麸炒苍术炮制工艺研究

韦露

(广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁)

0 引言

苍术是菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术 Atractylodes chinensis(DC.)koidz.的干燥根茎。苍术始载于《神农本草经》列为上品。性味辛、苦，温，归脾、胃、肝经。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目。用干湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。经麸炒后苍术辛性减弱，缓和燥性，气变芳香，健脾和胃作用增强。为常用中药。临床上所用苍术多为麸炒品，本实验主要对麸炒苍术炮制工艺进行研究，从而制定出规范化的适合于大生产的炮制工艺。

苍术现行标准为《中国药典》2015 年版一部，苍术原料检测项目有性状、鉴别、检查(水分不得过13.0%、总灰分不得过7.0%、二氧化硫残留量不得过150mg/kg)、含量测定(苍术素不得少于0.30%)，而麸炒苍术的总灰分不得过5.0%、含量测定(苍术素不得少于0.20%)，从检测指标来看，麸炒苍术的总灰分、含量与原料的指标是有所区别，说明炮制后对有些指标还是有变化的。如果苍术在原料检测时刚好水分13.0%、总灰分7.0%、苍术素0.30%，虽然符合中国药典标准，但这些刚刚达标的苍术是难以生产出合格的麸炒苍术，从多年的检测数据表明，经炮制后的麸炒苍术灰分会比原料高，而苍术素含量则有下降。目前，苍术麸炒工艺仍然停留在主观经验控制的水平，有必要对其麸炒工艺进行系统的量化研究，同时找出灰分升高及含量下降的原因，确定客观、科学的炮制工艺参数，制定科学的饮片炮制工艺规范，以利于质量标准的制定，从而保证其饮片的质量和炮制工艺的可重复性，即能保证产品产质量又能保证疗效。现就最常用的麸炒苍术炮制方法与性状、水分、总灰分，苍术素含量的关系概括为以下几个方面：

1 仪器与材料

仪器：智能化鼓式炒药机CGQ--900Z，高效液相色谱仪(四元低压)LC1260，万分之一电子天平BSA224S。

样品：苍术药材来自金华市康济堂中药材发展有限公司，经鉴定为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb.)DC.的干燥根茎。

对照品：苍术素对照品供含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供。

试药：甲醇为色谱纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 麸炒苍术炮制方法

取苍术，除去杂质，冼净，润透，切厚片，干燥，得苍术片，取苍术片5 份，各60kg，分别按《中国药典》2015 年版第四部炮制通则(通则0213)[1]：……；设置炒制工艺参数：温度上限220-260℃，温度下限200-240℃，转速50 转/分钟，将麸皮(每100kg 净苍术，用麸皮15kg)投入炒药机内，炒至麦麸皮烟起即可将苍术片投入炒药机内，炒约8-15 分钟，第一份分别在8、10、12、15、17 分钟取小样检测，其它4 份当炒至药材表面深黄色，有焦香气。立即反转出料，迅速筛净麸皮，即得。具体温度时间详见附表。

2.2 检验方法

水分 不得过10.0% (通则0832 第四法)[2]：……。

总灰分 不得过5.0% (通则2302)[3]：……。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(79：21)为流动相；检测波长为340nm。理论板数按苍术素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取苍术素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL 含20μg 的溶液，即得。

供试品溶液制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz) 1 小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含苍术素(C13H10O)不得少于0.20%[4]。

2.3 结果

由表1 可以看出，炒制温度、炒制时间对性状、水分、总灰分，苍术素含量影响较大。炒制时间不够，性状达不到药典标准，无焦香气，炒制温度过高，时间过长，导致水分损失过多，总灰分升高，苍术素含量下降，在温度上限220℃，温度下限200℃炒制15min，性状达到表面深黄色，有焦香气、水分、总灰分，苍术素含量均达到药典标准。

附表 麸炒苍术炒制各工艺参数、质量结果

3 讨论

麸炒苍术的总灰分升高，主要原因在于药材要冼净(去除灰泥)及炮制过程中苍术受温度时间影响水分降低所致，而苍术素含量是受炮制温度影响，受热时间越长，下降越多，在炮制程度刚好的情况下，含量下降约达15%，温度度过高含量下降达30%，所以在采购原料时，总灰分内控指标要比药典标准要严，总灰分最好不得过4.5%，其它项目达药典标准即可，在温度上限220℃，温度下限200℃炒制15min，麸炒苍术质量较好，因此控制好原料质量，麸炒温度、时间能保证饮片的质量，提高药效。