中华人民共和国农业部公告第2438号

中华人民共和国农业部公告第2438号

根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成 《中华人民共和国兽药典 （2015年版）》（以下简称《中国兽药典（2015年版）》一部、二部、三部的编制工作，现予发布，自2016年11月15日起施行。现就有关事宜公告如下。

一、《中国兽药典（2015年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。

二、《中国兽药典（2015年版）》包括凡例、正文及附录。自《中国兽药典（2015年版）》施行之日起，原历版兽药典、兽药国家标准（化学药品、中药卷，第一册）及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。

三、《中国兽药典（2015年版）》收载品种未收载的制剂规格 （已废止的除外），质量标准按照《中国兽药典（2015年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。

四、下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2015年版）》相关通用要求。

（一）《中国兽药典（2015年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；

（二）经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典（2015年版）》未收载的兽药国家标准。

五、2016年11月15日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典（2015年版）》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注 《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。

六、2016年11月15日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。

七、各级兽医管理部门应积极做好《中国兽药典（2015年版）》宣传贯彻和实施工作，及时收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会应及时答复各地反映的有关问题，做好技术指导工作。

八、兽药企业应认真执行《中国兽药典（2015年版）》，不断提高兽药产品质量控制水平。