复旦张江：孜孜以求专注药物创新研究坚守初心推动研发项目产业化

韩晋

上海复旦张江生物医药股份有限公司专业从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销，产品主要包括光动力技术产品艾拉、复美达和纳米技术产品里葆多等。公司光动力技术处于世界领先水平，并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等，现有药品主要覆盖皮肤病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司坚持以探索临床治疗的缺失和不足，并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，通过多年的实践和发展，逐渐形成了以持续创新研发、自研产品产业化和营销品牌建设为一体的经营战略。

自主研发持续创新

掌握多项核心专利

作为一家研发驱动型生物医药企业，复旦张江一直专注于生物医药领域的创新研发，经过多年的积累，逐渐形成了以光动力技术平台、纳米技术平台、基因工程技术平台、口服固体制剂技术平台为载体的多项核心技术。公司创始团队作为拥有专业背景的技术型人才，始终坚守初心，不断推进自研项目的产业化，对行业发展趋势做出了准确判断。先进的经营理念和激励制度吸引了大批技术人才加入，逐步形成了一支稳定、高效的核心技术团队。经过多年的探索与实践，公司建立了完善的科技创新机制，在研发项目立项、药品注册管理、鼓励技术创新、技术成果保护等方面形成了标准化的流程体系，不仅保证了公司研发创新能力的持续，使公司不断形成新的技术储备，还使得公司的技术创新成果得到有效保护，并有效降低和避免知识产权侵权风险。公司多次担纲国家级研发项目，其中包括国家高技术研究发展计划（八六三计划）、国家“九五”攻关项目、“国家‘重大新药创制科技重大专项”等。自1998年以来，公司已连续被上海市科学技术委员会认定为“上海市高新技术企业”。公司现拥有境内专利授权56项，其中发明专利32项，拥有境外专利授权10项，全部为发明专利。

技术水平世界领先

在研品种储备丰富

光动力疗法相对传统疗法具有创伤小、毒性低、高选择性、高适用性、不易产生耐药性、高协同性、对容貌及重要器官功能保护性高等优势。复旦张江作为近年来光动力疗法发展的先驱，是世界范围内光动力技术的代表企业之一。公司目前拥有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉（ALA）、复美达（海姆泊芬）已在国内上市，且有多个重点项目在研中，根据公开资料显示，公司是目前全球光动力药物产品线最多的公司。公司拥有先进的纳米药物技术，未来将进一步开发基于纳米技术平台上的药物，加快公司的产业化能力和进程。公司纳米技术药物主要为治疗肿瘤的里葆多，在研项目主要为里葆多美国注册和紫杉醇白蛋白纳米粒临床前研究。公司拥有先进的基因工程技術，随着公司规模不断扩大，基因工程药物的产业化具有了可行性基础。公司基因工程技术药物在研项目主要为抗CD30抗体交联药物、Trop2抗体偶联药物和Avastin生物类似药。近年来，公司逐步建立了口服固体制剂技术平台，在研多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药，口服固体制剂技术将是公司长期发展的基础技术平台之一。公司口服固体制剂技术药物在研项目主要为奥贝胆酸和JAK1抑制剂。此外，公司遵循中国cGMP标准，并参考美国FDA和欧洲EMA之cGMP的要求和指导原则，制定了完备的生产管理和质量管理规章制度，并建立了一系列管理标准和操作规程，实现了符合高标准cGMP管理要求下所有生产环节的标准化、程序化和制度化。

未来，在国内市场上，公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度，以现有产品为发展基础，不断加强研发，为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上，公司将充分利用多年来积累的产品质量优势、技术研发优势、客户资源优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势，落实公司的外延扩张，逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局，大力提升企业核心竞争力和持续发展能力，力争成为生物医药业界的创新者及领先者。