利培酮在首发精神分裂症患者中的疗效观察及安全性研究

刘运琴

【摘要】 目的：探讨利培酮在首发精神分裂症患者中的临床疗效及安全性。方法：选择2018年5月-2019年3月笔者所在医院收治的首发精神分裂症患者84例作为对象，随机分为对照组（n=42）和观察组（n=42）。对照组给予氯氮平治疗，观察组在对照组基础上联合利培酮治疗，治疗6个月后对两组治疗效果进行评估，比较两组简明精神病量表（BPRS）评分、不良反应发生率。结果：治疗后两组BPRS评分均低于治疗前（P<0.05），且观察组评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗过程中性功能障碍、焦虑、便秘、消化道不良、皮疹及鼻炎发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：将利培酮用于首发精神分裂症患者中能改善患者症状，未增加药物不良反应发生率，值得推广应用。

【关键词】 利培酮 首发精神分裂症 临床疗效 氯氮平

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.12.013 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）12-00-03

Efficacy Observation and Safety Study of Risperidone in Patients with First-episode Schizophrenia/LIU Yunqin. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（12）： -33

[Abstract] Objective： To investigate the clinical efficacy and safety of Risperidone in patients with first-episode schizophrenia. Method： A total of 84 first-episode schizophrenics admitted to our hospital from May 2018 to March 2019 were selected， and were randomly divided into control group （n=42） and observation group （n=42）. The control group was treated with Clozapine， and the observation group was treated with Risperidone on the basis of the control group. After 6 months of treatment， the therapeutic effect of the two groups was evaluated. The BPRS score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The BPRS scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and the scores of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of neutral dysfunction， anxiety， constipation， digestive tract problems， rash and rhinitis between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The use of Risperidone in patients with first-episode schizophrenia can improve the symptoms of patients without increasing the incidence of adverse drug reactions， which is worthy of popularization and application.

[Key words] Risperidone First-episode schizophrenia Clinical efficacy Clozapine

First-authors address： Wuhan Wudong Hospital， Wuhan 430084， China

精神分裂癥是一组病因未明的重性精神病，多发生在青壮年，缓慢或亚急性起病，临床多表现为症状各异的综合征，多涉及感知觉、情感和行为等方面障碍，部分患者伴有精神活动不协调[1]。但是，精神分裂症患者意识尚清楚，智能基本正常，但是随着病情的不断发展，伴有认知功能损害。临床研究表明，精神分裂症病程迁延，呈反复发作、加重、恶化等特点，部分患者将会出现精神残疾，影响患者健康、生活[2-4]。利培酮是临床上常用的治疗药物，广泛用于急性、慢性精神分裂症中，能与α1受体结合，与H1受体和α2受体亲和力相对较低，不与胆碱能受体结合，能改善精神分裂症阳性症状，能与中枢系统5-HT、多巴胺拮抗作用[5-6]。因此，本研究以首发精神分裂症患者作为对象，探讨利培酮在首发精神分裂症患者中的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年5月-2019年3月笔者所在医院收治的首发精神分裂症患者84例作为对象。纳入标准：（1）均符合《ICD-10精神与行为障碍分类》中首发精神分裂症诊断标准[7];（2）均符合利培酮治疗适应证，均无药物过敏史;（3）意识尚清楚，能与医生/患者交流。排除标准：（1）合并哺乳期、血液系统疾病或病历资料不全;（2）合并凝血功能异常、恶性肿瘤或伴有恶性肿瘤。随机分为对照组和观察组。对照组42例，男24例，女18例，年龄25～69岁，平均（37.84±5.61）岁;病程2～8年，平均（4.51±0.63）年;文化水平：高中及以上22例，高中以下20例。观察组42例，男24例，女18例，年龄21～69岁，平均（38.57±5.64）岁;病程2～9年，平均（4.55±0.66）年;文化水平：高中及以上25例，高中以下17例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得医院伦理委员会批准，患者及家属均签署同意书。

1.2 方法

两组入院后均停止使用其他抗精神病药物。对照组给予氯氮平（万邦德制药集团股份有限公司，国药准字H33021306）治疗。口服，150 mg/次，1次/d，连续服用2周，然后根据患者病情实际情况适当增加药物剂量。观察组在对照组基础上联合利培酮（浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20052330）治疗。口服，2 mg/次，1次/d，2周后将药量增加到4 mg/d，连续使用2周，然后根据患者病情实际情况适当增加药物剂量。两组均完成6个月治疗[8-9]。

1.3 观察指标及评价标准

（1）简明精神病量表（BPRS）评分。采用BPRS对两组治疗前、治疗6个月后精神症状进行评估，量表包括思维障碍因子、焦虑抑郁因子、敌对猜疑因子、缺乏活力因子、激活性因子，每项均采用10分评分法进行评估，总分50分，分值越高，患者临床症状越严重[11-12]。（2）不良反应。记录两组治疗期间性功能障碍、消化道不良、焦虑、便秘、皮疹及鼻炎发生率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后BPRS评分比较

治疗前两组BPRS评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组BPRS评分均低于治疗前，且观察组评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗安全性比较

两组治疗过程中性功能障碍、焦虑、便秘、消化道不良、皮疹及鼻炎发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

3 讨论

精神分裂症是一种病因未明的中性精神疾病，普遍认为与环境因素、临床因素有关，且随着医疗技术的不断发展，临床对于难治性精神分裂症的治疗多采用新一代抗精神病药物，包括氯氮平、利培酮等。但是，氯氮平治疗时30%～60%患者治疗无效，且治疗过程中粒细胞缺乏、白细胞减少等不良反应发生率极高。利培酮是精神分裂症患者常用治疗药物，能拮抗5-HT2A受体、多巴胺D2受体发挥拮抗作用。现代药理表明，利培酮能与α1受体结合，亦可与H1受体、α2受体亲和力较低，但是药物不与胆碱能受体相互结合。本研究中，治疗后两组BPRS评分均低于治疗前，且观察组评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），说明利培酮用于首发精神分裂症患者中能改善患者症状，利于患者恢复。临床研究表明，利培酮具有口服吸收速度、安全的特点，且药物作用不会受食物的影响，患者用药后1 h即可达到血药峰浓度，消除半衰期仅为3 h。本研究中，两组治疗过程中性功能障碍、焦虑、便秘、消化道不良、皮疹及鼻炎发生率差异均无统计学意义（P>0.05），说明利培酮用于首发精神分裂症患者中安全性较高。因此，對于首发精神分裂症患者给予利培酮治疗时应加强患者生命体征监测，加强患者病情评估，及时给予利培酮进行治疗、干预，促进患者早期恢复。

综上所述，将利培酮用于首发精神分裂症患者中能改善患者症状，未增加药物不良反应发生率，值得推广应用。

参考文献

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（收稿日期：2019-12-30） （本文编辑：马竹君）