静脉药物调配中心净化空调通风系统的建设与维护*

2020-06-08王读进李志林

中国医学装备 2020年5期

林杰王读进李志林

国家中医药管理局发布的“医疗机构药事管理规定”第29条中明确规定，肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应；第30条规定，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室)，实行集中调配供应[1]。原国家卫生部发布的《静脉用药集中调配质量管理规范》[2]指出，“静脉用药调配中心洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施”。

2014年，郴州市第一人民医院建成静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，并投入使用。工程人员对包括洁净空调通风系统在内的PIVAS相关设备进行维护维修，并总结PIVAS净化空调通风系统的建设和维护维修经验以供参考。

1 PIVAS净化空调通风系统建设

建设PIVAS的净化空调通风系统，为保证各类药物配置环境达到要求，将调配药物分为普通药物和危害药物，普通药物包括普通药物和静脉营养液，危害药物分为抗菌药物和细胞毒性药物。从通风系统建设角度来看，主要包括净化区域不同级别指标、回排风压差等通风系统技术指标以及控制指标等3个方面的指标。

1.1 洁净用房技术指标

PIVAS的一次更衣室及洁净洗涤间要求净化级别为十万级，温度为15～26 ℃，相对湿度为40%～70%；二次更衣室及普通药物配置间、抗菌药物及细胞毒性药物配置间要求净化级别为万级，温度为18～26 ℃，相对湿度为40%～70%，层流操作台净化级别为百级。

1.2 通风系统技术指标

(1)回风送风排风系统。根据不同的药物分类，设置两套通风系统，普通药物配制间及其洁净辅助用房，采用一次回风系统，抗菌药物配置间和细胞毒性药物配置间及其洁净辅房，采用全新风系统。抗生素配置区的5台IIA2型生物安全柜(苏州安泰空气技术有限公司)和细胞毒性配置区的3台IIB2型生物安全柜(苏州安泰空气技术有限公司)均为独立外置排风机，IIA2型生物安全柜空气70%循环回风，30%排出室外，内置风机同时用于送风和排风；IIB2型生物安全柜空气100%排出室外，内置风机仅用于送风。

(2)压差。根据《静脉用药集中调配质量管理规范》要求[1]：“洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差”，细胞毒性药物配制间≥15 Pa，抗生素配制间≥15 Pa，二次更衣室≥20 Pa，一次更衣室≥10 Pa；普通药物配制间≥+30 Pa，二次更衣室≥20 Pa，一次更衣室≥10 Pa。

1.3 净化流程控制

排风量的调节根据房间压差变化，控制定量风阀的开度而实现，当压差绝对值大于设定值时，表明排风过大，应调小风阀开度，减少排风；当压差绝对值小于设定值时，表明排风不足，应调大风阀开度，增大排风。

2 PIVAS净化空调通风系统的维护与维修

2.1 洁净空调维护

(1)更换过滤器。操作时将风速调节至高速挡，但工作区域风速仍较低，考虑预过滤器积尘较多，高效过滤器失效，需要更换预过滤器或考虑更换高效过滤器。检查控制电箱，如压差表显示过低，考虑房间门是否关好，以及新风阀门开启是否过小，通常情况下应做到每半个月对空调机组新风过滤网进行定期清洗，针对初级过滤网(每1个月)、中级过滤网(每3个月)及高效过滤网(每2年)进行定期更换，以保证配制间空气达标。

(2)给水水温调节。换季期间要控制出水和回水温度的设定，以保证配置间温度适宜。PIVAS各区域9月份温度及湿度变化见图1。

图1 PIVAS洁净区域温度及相对湿度变化图

(3)温度及相对湿度感应头的调节更换。当出水温度正常而仓内温度依旧不达标，则考虑温度感应探头故障，应及时更换新探头。

2.2 通风系统维护

(1)压差调节控制。对于具有一定泄露面积的洁净室，其室内送风量与排风量保持一定差值，即产生压差，若排风量大于送风量即形成负压差。因此，压差表显示异常时应调节排风口风扇叶片开闭程度，并微调排风量，若无改善需调节静化空调送风阀门开闭来调节送风大小，直到压差达标。

(2)风量调节控制。需先考虑鼓风机马达是否运转正常，其次根据压差，调节风阀开度来实现风量调节控制，当压差绝对值大于设定值时，表明排风过大，应调小风阀开度，减少排风。

2.3 维护效果

通过有效的调节和维护洁净空调通风系统，增减压差和温控，保证主要指标达标。药品调配间的温度、相对湿度以及压差均在控制范围内，工作正常进行，确保静脉用药安全，对配置者进行保护。PIVAS不同区域间的压差变化见图2。

图2 PIVAS不同区域间压差变化图

3 讨论

自PIVAS运行4年以来，曾出现过一些问题，包括夏季给水管出现冷凝水滴漏到洁净板上引起生锈、滴落到照明灯具上引起电路短路、净化机组供水水阀失灵、净化机组控制线路断路故障、风量不够导致风机马达皮带断裂、夏季室外温度较高导致仓内温度高、更换出水温度传感器、冷热源模块电源故障、系统压缩机过载以及抗配仓CPU故障等，均得到了解决。

根据观察发现，风压差表读数显示不准确，与风压控制和生物安全柜开闭状态有关，也与测量房间门的关闭状态有关[3]。分析其原因，可能与未使用文丘里阀有关，文丘里阀与可编程逻辑控制器联动，可缓冲房门突然开关导致的压力震荡，而PIVAS风压调节缺乏自动化控制和缓冲，只靠手动调节，存在一定的滞后性，导致压差表读数震荡较大。而实际情况是开门期间送排风系统一直处于运行状态，洁净空气会由高压区向低压区流动，加上密闭门开启时间很短，因此污染物泄露风险较低，达到设计要求[4-5]。