半夏白术天麻汤联合西药治疗痰湿内阻证高血压合并高脂血症58例临床观察

左 玲 王志业2 崔冬雯

1.广东医科大学附属第二医院中医科，广东 湛江 524003；2.广东医科大学附属第二医院心血管内科，广东 湛江 524003

随着生活质量的提高以及人口的老龄化，高血压合并高脂血症的患病率逐年升高[1]。氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于高血压、高胆固醇血症或冠心病等危症(如：症状性动脉粥样硬化性疾病、糖尿病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常者，能够有效控制血压、血脂水平，但随着剂量的加大出现了一定的不良反应[2]。随着对中医学研究的深入，中医中药对慢性疾病具有较好的治疗效果，并且不增加明显不良反应率。本笔者选取116例高血压合并高脂血症患者作为研究对象，旨在观察半夏白术天麻汤联合西药对高血压合并高脂血症的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年7月至2019年9月在我院就诊的符合纳入标准的高血压合并高脂血症患者116例，按随机数字表法分为两组，每组各58例。对照组男性32例，女性26例；年龄47～65岁，平均(55.30±8.06)岁；病程2～6.5年，平均(4.20±1.75)年。观察组男性34例，女性24例；年龄46～66岁，平均(56.70±8.20)岁；病程2.5～7.5年，平均(4.90±1.98)年。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。本研究遵循赫尔辛基宣言及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委2016)，由医院医学伦理委员会批准，所有患者均在研究前签署知情同意书。

组别例数性别/例男女平均年龄/岁平均病程/年对照组58322655.30±8.064.20±1.75观察组58342456.70±8.204.90±1.98

1.2 纳入标准

1.2.1 西医诊断 高血压诊断符合《中国高血压防治指南2010》[3]，2级高血压：收缩压160～179 mmHg和/或舒张压100～109 mmHg；3级高血压：收缩压≥180 mmHg和舒张压≥110 mmHg。高脂血症诊断参照《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》[4]。高胆固醇血症：总胆固醇(TC)≥5.2 mmol/L，甘油三酯(TG)<1.70 mmol/L；高甘油三酯血症：TG≥1.70 mmol/L，TC≥5.2 mmol/L；混合性高脂血症：TC>5.2 mmol/L，TG≥1.70 mmol/L；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高；血清LDL-C≥3.40mmol/L；高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)降低：血清HDL-C<1.0 mmol/L。

1.2.2 中医诊断 高血压中医症候诊断参照《高血压中医诊疗指南》[5]。痰湿内阻证症候：以头重如裹为主要辨证依据，兼见胸脘痞闷、呕吐痰涎、纳呆恶心、少食多寐、身重困倦等证，苔腻，脉滑[5-6]。高脂血症症候诊断参照《高脂血症中医诊疗指南(2008)》[7]。高脂血症痰湿内阻证的辨证标准：倦怠乏力、头晕身重、恶心纳呆、胸脘痞闷、大便不畅；舌淡红，苔白腻，脉濡滑或弦滑[8]。

1.3 排除标准 合并慢性肾功能不全；存在心衰、急性心梗、恶性心律失常；合并严重的脑血管疾病；活动性肝病或肝功能异常；合并肾上腺肿瘤、异位嗜铬细胞瘤、肾动脉狭窄、肾萎缩等引起血压升高的疾病；对本次药物过敏者；妊娠或哺乳期女性；治疗前2周曾服用降压、降脂药物者。

1.4 治疗方法 对照组服用苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，国药准字J20130030)5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)，1次/d，根据患者血压及耐受性适当调整剂量，最大不超过10mg/20mg；观察组在对照组用药的基础上加用半夏白术天麻汤(半夏4.5g，白术9g，茯苓3g，天麻3g，橘红3g，甘草1.5g)，每日1剂，分两次服用，6d为1个疗程。两组连续治疗2个月。

1.5 观察指标 测量患者治疗前后血压；检测血脂指标：血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；检测血液流变学指标：高切全血粘度、中切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度；记录不良反应。

1.6 疗效判定[9-10]根据患者治疗前后血压、血脂变化判定疗效。临床痊愈：中医症候基本消失，血压恢复正常，血脂改善≥95%；显效：中医症候明显改善，收缩压下降>30mmHg和/或舒张压下降>20mmHg，血脂改善70%～95%；有效：中医症候有所改善，收缩压下降10～30mmHg和/或舒张压下降10～20mmHg，血脂改善30%～70%；无效：中医症候无改善，收缩压下降<10mmHg和/或舒张压下降<10mmHg，血脂改善<30%。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组高血压合并高脂血症治疗的总有效率为91.38%，显著高于对照组的75.86%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组高血压疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组治疗前后血压比较 治疗前两组的收缩压、舒张压比较差异均无统计学意义(P>0.05)；与治疗前相比，治疗后两组的收缩压、舒张压均显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组的收缩压、舒张压均低于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别 收缩压 舒张压 治疗前治疗后治疗前治疗后对照组161.71±9.15140.16±5.35*99.71±3.5091.22±2.98*观察组163.02±9.70131.71±10.04*#100.29±4.3087.38±5.08*#

注：与同组治疗前相比，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 两组治疗前后血脂指标比较 治疗前两组TG，TC，LDL-C，HDL-C比较差异均无统计学意义(P>0.05)；与治疗前治疗后相比，观察组TG，TC，LDL-C均显著降低，HDL-C明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组治疗后相比，观察组TG，TC，LDL-C较低，HDL-C升高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

组别例数时间TGTCLDL-CHDL-C对照组58治疗前2.57±0.276.22±0.464.51±1.100.85±0.14治疗后1.96±0.15*5.42±0.49*3.32±0.37*1.07±0.13*观察组58治疗前2.60±0.426.27±0.494.56±0.990.82±0.13治疗后1.48±0.97*#4.19±0.34*#2.92±0.45*#1.32±0.11*#

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.4 两组治疗前后血液流变学指标比较 两组治疗前高切全血粘度、中切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度均无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组高切全血粘度、中切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组高切全血粘度、中切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度均较对照组显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

组别例数时间高切全血粘度中切全血粘度低切全血粘度血浆粘度对照组58治疗前4.58±0.345.83±0.2312.57±0.931.84±0.15治疗后4.11±0.35*5.29±0.18*10.67±0.55*1.70±0.12*观察组58治疗前4.56±0.335.83±0.2312.39±0.961.83±0.14治疗后3.66±0.14*#4.83±0.16*#9.40±0.74*#1.53±0.09*#

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.5 两组不良反应比较 两组在治疗期间均无严重不良反应发生，对照组在治疗期间出现关节痛1例，食欲减退1例，头晕1例，不良反应率5.17%；观察组关节痛1例，头晕1例，恶心呕吐2例，不良反应率6.90%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。

表6 两组治疗后不良反应发生率 (例)

3 讨论

近年来，随着人们生活节奏的加快、生活水平的提高以及生活习惯的改变，高血压合并高脂血症的发病率逐年升高，并且出现明显的年轻化趋势[1]。高血压病的发生、发展与高脂血症关系密切。研究表明，多数高血压病患者合并脂质代谢紊乱，高血压损伤血管内皮导致血脂升高，而高血脂于血管内皮细胞沉积导致血管硬化，弹性降低，对血压的缓冲能力下降，易导致高血压。另外，人体血液中总胆固醇、甘油三酯升高可导致血液粘稠度增大，循环阻力增加，造成心脑供血不足，可导致冠心病、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、脑梗塞等[11]。因此临床上同时控制好血压、血脂对预防心脑血管疾病的发生至关重要。

目前临床上主要采用西药调节血压、血脂，研究表明氨氯地平联合阿托伐他汀钙片对高血压伴冠心病患者疗效确切，可有效降低血清Apelin、Hcy水平[12]，其中氨氯地平能够松弛平滑肌，扩张冠状动脉及外周血管动脉，减低外周血管阻力，有效控制血压，改善心绞痛[13]；阿托伐他汀钙片是一种羟甲戊二酰辅酶还原酶抑制剂，可以抑制胆固醇合成及内皮细胞因子间黏附分子的表达，有效降低血脂并保护血管[14]。近年来，有研究表明中医药能够改善人体代谢紊乱，协同降压降脂，具有较好的疗效[9]。中医认为高血压属于“眩晕”“中风”的范畴[15]，高脂血症属于“痰饮”“虚损”等范畴[10]，临床上痰湿内阻证较为常见，以头重如裹为主症，舌苔腻，脉滑，以化痰祛湿、和胃降浊为主要治法，代表方剂为半夏白术天麻汤[5]。

高血压和高血脂均可导致动脉粥样硬化，是引起心脑血管疾病的重要危险因素。血浆TC浓度每增加1%，心脑血管疾病的危险性增加约2%[16]。TG和LDL-C升高显著增加心脑血管疾病的发病率和病死率，其中LDL-C浓度与冠心病的发生呈正相关；HDL-C介导胆固醇逆向转运、抗血栓、促纤维溶解，能够抵抗动脉粥样硬化，与冠心病的发生呈负相关[10]。另外，长期高血压状态导致外周及大、中血管内皮损伤，血脂沉积，血流变慢，血浆粘度升高[11]。因此本研究选取血压、血脂及血液流变学指标作为疗效评价指标。本研究结果表明，与治疗前相比，两组均可显著降低患者的收缩压、舒张压，下调血浆TC、TG、LDL-C水平，增加HDL-C水平，同时亦降低患者的高切、中切、低切全血粘度、血浆粘度，但观察组降低更明显，临床疗效更优，与对照组比较差异具有统计学意义，说明与单用西药治疗相比，半夏白术天麻汤不仅能够协同降压，而且能够更好地降低血脂，逆转血液流变学异常，显著提高了临床疗效。高血压合并高脂血症的主要病机为痰、瘀、虚、火、风等，治疗上以平肝、熄风、健脾、化痰为主要原则[15]。半夏白术天麻汤中半夏具和胃止呕、燥湿化痰之功效；白术、茯苓为臣，健脾益气、燥湿利水；天麻平肝潜阳、息风止痉、祛风通络；佐以橘红理气化痰，俾气顺则痰消；使以甘草和中调药[17]。

此外，本研究亦密切观察了药物不良反应，研究显示观察组药物不良反应率稍高于对照组，考虑与个体差异以及样本量较少有关，这说明在西药的基础上加用半夏白术天麻汤对高血压合并高脂血症的治疗未增加明显的药物不良反应。

综上所述，半夏白术天麻汤联合氨氯地平阿托伐他汀钙片可有效降低血压、血脂，提高临床疗效，改善血液流变学异常，不良反应较少，具有临床应用价值。