化学发光法检测HCV核心抗原在丙型肝炎初期筛查中的应用研究
2020-05-19娜1
郭 娜1，王 芳
(1.开封市中医院，河南 开封 475000；2.开封市儿童医院，河南 开封 475000)
结合世界卫生组织的统一数据分析，HCV疾病具备传染性以及高染病特征，全球染病率以达到2%以上，保守估计全球已经有1.7亿人口患有该疾病。且改疾病发病量也在不断在上升，在2018年，HCV疾病发病率达到了3.54万例[1，2]。
分析我国的HCV发病率分析，其整体呈现处上升趋势，在缺乏足够疫苗治疗的背景下，建议采取早期治疗的方式。同时，化学发光法能够对HCV-aAg进行检查，且能够将其缩短到35.45 d[1]。且化学发光法能够结合抗原体复合物，加强对整个HCV-cAg进行全制动预处理步骤分析，减少检查中对HCV-Ab的影响干扰，最终加强对整个疾病的动态性观察。本研究选取来自开封市中医院门诊以及住院的252例病例，将患者根据国家卫生行业标准方式分为三组。其中第一组成员83例，为丙型病毒肝炎，人员来源于社会看守所的吸毒人员。并经检查为HCV患者。第二组为开封市中医院HCV确诊患者89例，对第三组80的患者进行HCV-ab，HCV-rea检查。希望能够为加强HHVC-cAg以及HHVC-Ab和HHVC-RNA加强监测。现将相关病例报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取来自开封市中医院2018年1月～2018年11月门诊以及住院的252例病例，将患者根据国家卫生行业标准方式分为三组。其中第一组成员83例，女45人，年龄15～65岁，平均(14.3±66.8)岁；男38人，年龄12～67岁，平均(11.3±69.8)岁；为丙型病毒肝炎，人员来源于社会看守所的吸毒人员，所有的患者在就诊前都已经经过半胆红素和输血管检查。并经检查为HCV患者。第二组为开封市中医院HCV确诊患者89例，女50人，年龄11～55岁，平均(8.3±70.8)岁；男39人，年龄11.5～67.8岁，平均(9.5±69.2)岁；所有的患者只要符合以下指标就可以被判定为临床HCV病例患者，血清显示HCV-Ab阳性，血清中的AALT、AST含量高。就诊患者年龄应当不限制，满足就诊判断要求。且排除患有肝硬化以及自身免疫性肝炎的疾病，对第三组的患者进行HCV-ab，HCV-rea检查，且第三组的80位患者均为就诊期间的健康人，女45人，年龄10～72岁，平均(12.3±66.8)岁；男35人，年龄17～67岁，平均(12.3±69.5)岁。
1.2 方法
1.2.1 抽血取样 抽取患者3 mL静脉血，将抽血样放入分离胶专用试管中，将所有的血样进行编号，最后放入-70℃的冰箱中进行保存。
1.2.2 血样检查 对HCV-Ab的检查：采用专用的微观粒子CLIA 检测试剂盒检测，该仪器来源美国雅培公司。对HCV-rna检查：采用专用的RT-PCR仪器，将所有的检测范围确定在103～107范围内。对其进行判断检查，若小于103拷贝检查值，就可以将其认定为HVA-rna阴性。HCV-vAg检查：采用专用的CLIA试剂盒检验。
1.3 统计学方法
2 结果
2.1 检查结果分析(见表1)
表1 三组HCV检测值分析 例
3 讨论
对以上样本分析，目前血清HCV-rna检测法是确诊HCV的重要方式之一，其检测精准度可以达到95%～99.9%[3]。若病毒为高敏感度核算扩增技术，其可以在感染后一周内检查到rna病毒，虽然检测精准度高，但是其成本价值大，且实验室检验质量高[4]。检测HCV疾病时候，绝大部分肝脏患者疾病的筛选精度高。
检测HCV感染最初推荐用HCV-Ab。在临床上，针对大部分患有肝脏疾病的患者来说，检测的灵敏度和特异度均较高，HCV -Ab假阳性情况较为少见。然而，在HCV感染率低的普通人群中，假阳性率较高，阳性预期值较低。HCV-Ab产生假阳性的主要原因有高IgG血症、类风湿因子的干扰等因素所致。由于以上原因，不能依靠阳性反应结果来诊断一个人是否感染HCV。因此，研究者需要应用具有更高特异度的补充试验进行确证分析筛查。HCV-cAg作为一种新的HCV感染诊断指标，可用于献血人员的筛查，且因其检测时间段为感染后14～70d，窗口期比HCV-Ab短，可有效确保输血安全。因此，HCV-cAg的检测对HCV的早期感染诊断以及免疫功能紊乱和一些不产生HCV-Ab的患者的筛查很有价值。HCV-cAg对HCV-Ab有一定的互补作用，但由于HCV-cAg的灵敏度较低，在HCV感染的筛查中HCV-cAg尚不能取代HCV-Ab的作用，只能作为HCV-Ab的补充，联合检测HCV-cAg与HCV-Ab可以提高丙型肝炎的筛查率。
本研究的252例病例，将患者根据国家卫生行业标准方式分为三组。其中第一组成员83例，为丙型病毒肝炎，人员来源于社会看守所的吸毒人员。并经检查为HCV患者。第二组为HCV确诊患者89例，对第三组的80例患者进行HCV-ab，HCV-rea检查，检测结果表示抗原量与RNA水平呈平行变化趋势, 因此通过CLIA法将HCV-Ab和HCV-cAg两者有效联合诊断能够提高HCV检出率和诊断可靠性。
