前列欣联合多沙唑嗪片治疗老年良性前列腺增生疗效观察

许盟康，郝宇雷，刘航

兴平市人民医院泌尿外科，陕西 兴平713100

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是中老年男性常见病，男性自30岁起前列腺开始缓慢增生，超过80岁的男性中90%前列腺体积增大[1]。临床表现为尿急、尿频、尿不尽、排尿困难等症状，可导致泌尿系统感染、甚至肾积水和尿毒症等，严重影响患者的生活质量[2]。虽然该病手术治疗方法有了一定的创新[3]，但存在损伤大、部分患者难以耐受等问题，而药物治疗近年来取得一定发展，能够缓解患者相关症状。多沙唑嗪片是α1受体阻滞药物，能够有效缓解膀胱出口梗阻，改善排尿困难症状[4]。而前列欣为中成药，对BPH患者所出现的血瘀兼湿热型症状有较好的效果，且作用持久、不良反应小[5]。有研究表明龙比舒胶囊联合多沙唑嗪治疗BPH 有一定效果[6]，但多沙唑嗪片和前列欣联合治疗BPH的临床效果尚不得而知，因此笔者采用前列欣联合多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生患者，以探究其对患者排尿功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年1 月至2019 年1 月在兴平市人民医院就诊的良性前列腺增生患者157例，按照随机数表法分为观察组78例和对照组79例，观察组患者年龄54～79 岁，平均(65.32±3.86)岁；前列腺增生轻度7 例，中度41 例，重度30 例；病程1 个月～10年，平均(4.28±2.56)年。对照组患者年龄56～80岁，平均(66.14±4.12)岁；前列腺增生轻度6例，中度42例，重度31 例；病程3 个月～11 年，平均(4.79±2.64)年。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医学伦理委员会批准，所有患者均知情并签署知情同意书。

1.2 纳入标准 符合良性前列腺增生[7]诊断标准；符合《中医病症诊断疗效标准》[8]中“癃闭”的肾气亏虚证。

1.3 排除标准 (1)有泌尿外科手术史患者；(2)患有前列腺癌、膀胱癌、尿路狭窄等非良性前列腺增生引起的排尿障碍者；(3)合并有其他心、肝、肾等重大疾病者；(4)对本研究药物过敏者。

1.4 治疗方法 对照组采用甲磺酸多沙唑嗪片(辉瑞制药有限公司，国药准字J20090103)治疗，开始2 mg/次，用药2 周后改为4 mg/次，1 次/d，持续用药3 个月。观察组在此基础上联用前列欣胶囊(山东宏济堂制药集团股份有限公司，Z10450010，0.5 g/粒)治疗，4～6粒/次，3次/d，持续用药3个月。

1.5 观察指标与评价方法 (1)两组患者治疗前后的临床症状：观察记录治疗前后两组患者国际前列腺症状评分(international prostate symptom score，IPSS)、生活质量指数(quality of life index，QoL)、前列腺体积(prostate volume，PV)、残余尿量(residual urine volume，RU)、最大尿流率(maximum urinary flow rate，MFR)。IPSS评分：症状从无到重分为0～5级，共6个等级。总评分～35分，轻度症状0～7分；中度症状8～19分；重度症状20～35 分[9]。QoL：0～6 分，数值越小，生活质量越好[10]。PV、RU 通过B 超测量，MFR 采用尿流速测量仪测定。(2)两组患者治疗后临床疗效[11]：显效，①IPSS≤7分，或中医症候积分总分下降＞90%；②PV缩小＞原来体积的60%；③MFR≥18 mL/s。上述3 项中具备任意2 项即为显效。有效，①IPSS 评分≤15分，治疗前QoL指数4～6 者下降至2～3，或中医症候积分总分下降＞60%；②PV缩小＞原来体积的80%，RU下降＞50%，MFR≥12 mL/s。上述2项中具备任意一项即为有效。无效，未达到有效标准者即为无效。(3)两组患者治疗前后的中医症候积分[12]：选取典型中医证候包括小腹坠胀、小便不利、会阴疼痛、尿道灼热4 项作为观察指标，以证候严重程度分别记为无(0 分)、轻(2 分)、中(4 分)、重(6 分)，得分越高表明中医证候越显著，反之则越轻微。(4)不良反应：记录两组患者治疗期间的不良反应情况。

1.6 统计学方法 应用SPSS20.0 统计学软件分析数据，计量资料符合正态分布，以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，计数资料以例(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的临床症状比较 治疗前，两组患者的IPSS评分、QoL、RU、PV等指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者的IPSS评分、QoL、RU、PV指标明显低于对照组，MFR明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后的临床症状比较

表1 两组患者治疗前后的临床症状比较

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.2 两组患者的临床疗效比较 治疗3 个月后，观察组患者的治疗总有效率为94.87%，明显高于对照组的84.81%，差异有统计学意义(χ2=4.341，P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较(例)

2.3 两组患者治疗前后的中医症候积分比较 治疗前，两组患者的中医症候各项积分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者的中医症候各项积分较治疗前明显下降，且观察组下降较对照组更明显，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

2.4 两组患者的不良反应比较 治疗期间，观察组和对照组患者的不良反应率分别为6.41%、11.39%，差异无统计学意义(χ2=1.200，P＞0.05)，见表4。

表3 两组患者治疗前后的中医症候积分比较(分

表3 两组患者治疗前后的中医症候积分比较(分

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

images/BZ_43_206_293_2273_406.png1.13±0.28a 2.26±0.48a 17.988＜0.05观察组对照组t值P值78 78 4.47±0.82 4.38±0.79 0.700 0.485 1.68±0.45a 2.64±0.61a 11.210＜0.05 3.89±0.85 3.78±0.74 0.865 0.388 1.32±0.36a 2.11±0.52a 11.054＜0.05 4.08±0.75 4.15±0.81 0.562 0.575 1.53±0.49a 2.81±0.63a 14.198＜0.05 3.51±0.71 3.46±0.65 0.460 0.646

表4 两组不良情况比较(例)

3 讨论

BPH是前列腺上皮增生所致腺体增大，从而压迫尿路产生梗阻，引起排尿受阻的病变[13]。患病率随着年龄增加而呈显著上升趋势，对老年患者生活质量影响严重[14]。多沙唑嗪片是长效α1受体阻滞剂，选择性作用于节后α1肾上腺素受体，使周围血管扩张；同时作用于前列腺和膀胱颈平滑肌的α1肾上腺素受体，使膀胱颈、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力减低，从而减轻BPH患者尿道阻塞症状[15]。中医学认为，良性前列腺增生属于“癃闭”的范畴，其病因在于肾气虚衰、气化不利，血行不畅，湿热、气滞、血瘀等共同作用所致，因而需要活血化瘀，滋补肾脏[16]。前列欣胶囊是由桃仁、没药、丹参、赤芍、红花、泽兰、王不留行、皂角刺、败酱草、蒲公英、川楝子、白芷、石韦、枸杞子组成，具有清热利湿、活血化瘀之功效，能有效改善BPH症状[17]。

BPH患者往往伴有PV的增大，MFR的减慢及RU的增多，IPSS是目前国际公认的判断BPH患者症状严重程度的最佳手段，是BPH患者下尿路症状严重程度的主观反映[18]。王春仙等[19]研究表明前列欣联合盐酸坦索罗辛和非那雄胺治疗老年良性前列腺增生疗效显著，有助于改善良性前列腺增生老年患者的前列腺症状和中医证候，减小PV 和RU。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的IPSS评分、QoL、RU和PV 等指标明显低于对照组，MFR 明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明联合治疗能有效改善患者临床症状及生活质量。究其原因，可能是因为前列欣中的败酱草、蒲公英、石韦具有清热解毒、利尿通淋的作用，可有效改善尿频、尿急症状，可抗增生和抗病毒，联合用药使得IPSS 评分、RU、PV 下降，有效改善患者排尿功能[20]。而患者临床症状减轻、肾脏得到滋补后，其生活质量也就相应得到提高。

宋春生等[6]研究表明癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗伴有残余尿异常或年龄超过66 岁的BPH患者有较好的效果。而本研究中，治疗3个月后，观察组患者的治疗总有效率为94.87%，明显高于对照组的84.81%，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明联合用药效果优于单一多沙唑嗪片。其原因可能主要是由于前列欣中的桃仁、没药、红花等可以活血化瘀，赤芍可清热，王不留行利尿通淋，而枸杞子可滋补肝肾，多药联用能有效改善患者症状，从而提高疗效[21]。治疗后，两组患者的中医症候各项积分均较治疗前下降，且观察组下降较对照组更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明联合治疗能降低患者中医症候积分。其原因可能主要是由于多沙唑嗪片和前列欣联用后，有利于缓解尿道痉挛，消除尿道压力，减轻前列腺的尿液反流，从而有效消除因尿酸化学刺激导致的会阴疼痛和尿道灼热[22]。治疗期间，观察组和对照组患者的不良反应率分别为6.41%、11.39%，差异无统计学意义(P＞0.05)，说明联合用药并不会加重不良反应。

综上所述，前列欣联合多沙唑嗪治疗良性前列腺增生较单一多沙唑嗪疗效好，其能有效改善患者临床症状和中医症候，提高患者生活质量，且安全性较好。