滋肾益髓方联合西药治疗帕金森氏病患者非运动症状的疗效观察*
2020-04-23陈菊萍
武 燕,陈菊萍
(常熟市中医院,常熟 215500)
帕金森病(PD)是一种中老年人常见的神经系统退行性疾病。PD的主要症状是以静止性震颤、运动迟缓、肌强直及姿势步态异常等典型的运动症状,及伴发的感觉障碍、睡眠障碍、神经精神异常及自主神经功能障碍等诸多非运动症状(NMS)。PD患者的NMS发生率很高,1项1 072名PD患者参与的研究发现,98.6%的患者都存在NMS,每个PD患者平均存在8~12个NMS[1-2],并且有研究表明非运动症状可能早于运动症状数年甚至数十年出现,最新的国际运动障碍协会(MDS)指南将非运动症状看成PD的重要组成部分,充分说明其重要性。NMS对患者的社会功能和生活质量也造成了严重危害,甚至超过运动症状的影响。为探究传统中草药在PD患非运动症状治疗中的作用和效果,现以2017年6月—2018年6月常熟市中医院收治的60例证属髓海不足证的PD非运动症状为例,观察滋肾益髓方联合西药治疗PD非运动症状的疗效,现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准 西医诊断标准参照2015年修订的《MDS帕金森病临床诊断标准(修订版)》[3]。
中医诊断标准参照《中医老年颤证诊断和疗效评定标准(试行)》[4]中颤证髓海不足证,主症:头摇肢颤,善忘,甚或神呆;次症:头晕目眩,耳鸣,记忆力差,或溲便不利,寤寐颠倒,甚则啼笑反常,言语失序;舌脉,舌质淡红,舌体胖大,舌苔薄白,脉多沉弱或沉细。
1.2 纳入标准 1)中医证型符合髓海不足辨证标准。2)符合PD诊断标准,H-Y量表分期1~3期。3)年龄40~80岁。4)如接受抗PD药物治疗患者,剂量稳定时间至少30 d。5)患者知情同意。
1.3 排除标准 1)H-Y量表分期4期以上者在。2)各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征。3)生命体征不平稳者。4)严重肝肾功能障碍患者。
1.4 剔除标准 1)病例纳入后发现不符合PD的诊断标准而被误纳入者。2)纳入的病例因各种原因未服用任何药物者。
1.5 脱落标准 1)证候在治疗过程中出现明显变证者。2)治疗过程中,因受试者依从性差,影响安全性和有效性评价者。3)出现严重不良事件、并发症和特殊生理变化,不宜继续接受治疗者。4)治疗过程中要求自行退出者。
1.6 一般资料 选取2017年6月—2018年6月本院收治的60例属髓海不足证的PD患者,按随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各30例。两组性别、年龄、病程、病情严重程度(即H-Y量表分期)、左旋多巴量(mg)等一般资料对比,差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。详见表1。
2 方法
2.1 治疗方法 两组患者均给予常规西药治疗,选用药物为上海罗氏制药有限公司生产的多巴丝肼片(美多芭,规格250 mg/片)和德国进口盐酸普拉克索片(森福罗,规格0.25 mg/片),具体用量用法根据病患实际情况而定,连续用药1个月。
对照组维持仅口服西药治疗。治疗组在常规西药治疗基础上,采用中西医结合疗法,针对证属髓海不足型的PD患者给予滋肾益髓方联合西药治疗。西医治疗用药及给药方法均与对照组相同,选用滋肾益髓方药:龟板10 g,鹿角胶10 g,熟地黄15 g,黄精 20 g,钩藤 15 g,菟丝子 10 g,山茱萸 10 g,牛膝 15 g,当归 10 g,川芎 10 g,白芍 20 g,天麻10g,茯苓10g,山药10g。上述药方水煎服,每日1剂,早晚各分服150 mL,连续服用1个月,以周为单位查看患者病症,适量增减药量。
2.2 观察指标 以PD统一评定量表(UPDRS)对病患的病情进行测评。该量表共有42个项目,不同项目评分标准有差异,病患UPDRS评分值为各项目评分总值,数值越高,病患PD整体症状表现越严重。两组病患以该量表进行测评的时间分别为治疗前1 d、治疗后15 d、1个月、2个月和3个月。统计两组病患UPDRS总评分值并进行组内、组间比较。
以30项非运动症状筛查问卷分值(NMSQ)对病患的非运动症状情况进行测评。病患NMSQ分值越高,病患非运动症状表现越严重。两组病患以该问卷进行测评的时间分别为治疗前1d、治疗后15d、1个月、2个月和3个月。统计两组病患NMSQ分值并进行组内、组间比较。
2.3 统计学方法 对已收集数据使用SPSS 17.0软件进行统计学分析。计量资料以(±s)表示,组间比较采用两独立样本t检验,重复测量资料采用重复测量方差分析,计数资料采用构成比或率表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
3 结果
3.1 两组病患的UPDRS总评分值 治疗前两组病患UPDRS总评分值差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组病患不同治疗时间UPDRS总评分值与治疗前比较均有下降趋势,但对照组组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗 15 d、1个月、2个月、3个月时的UPDRS总评分值与治疗前比较,差异均有统计学意义(P值分别为 0.041、0.034、0.045、0.043),详见表 2。
3.2 两组病患NMSQ分值 治疗前两组病患NMSQ分值差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组病患不同治疗时间NMSQ分值与治疗前比较均有下降趋势,但对照组组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗 15 d、1 个月、2 个月、3 个月时的NMSQ分值与治疗前比较,差异均有统计学意义(P 值分别为 0.045、0.042、0.036、0.043),详见表 3。
4 讨论
滋肾益髓方以补益肾元为主,阴中求阳,阳中求阴,共奏阴阳双补之效,滋养肝肾以强筋健骨,益气健脾以助运化,兼息风通络以舒筋缓急,使扶阳而不聚生火热,益阴又无滋腻之碍。方中鹿角胶、菟丝子、山茱萸、牛膝诸药,温补肝肾、填精益髓、固精缩尿、强腰膝、益气血;熟地黄配龟板,寓大补肾精于一处,以生阴髓上灌脑脊,加上黄精滋阴益气,由阴引阳,气阴双补,以赞育先天之法助内源气血生化,以肾水充养脾土;当归、川芎、白芍补血活血、舒筋通络;天麻、钩藤平肝潜阳、息风止痉;茯苓、山药健脾益气、化生气血,濡养周身筋脉,筋骨同养。诸药配合,共奏填精髓、益气血、和阴阳、内补肝肾、外壮筋骨之效。治疗组患者在西药治疗的基础上,坚持煎服滋肾益髓方药的1个月内,UPDRS总评分值、NMSQ评分值与对照组相比均有下降趋势,表明滋肾益髓方联合西药治疗PD患者的运动症状及非运动症状均具有一定疗效,在安全无不良反应的前提下可全面改善PD患者的症状、提高患者生活质量,减轻患者经济负担,提高中医诊疗PD的社会知名度,可作为治疗PD患者非运动症状的有效方法在临床推广应用。
表1 两组患者一般资料比较
表2 两组患者UPDRS总评分值比较(±s) 分
表2 两组患者UPDRS总评分值比较(±s) 分
注:治疗组组间差异均有统计学意义(P<0.05);对照组组间差异无统计学意义(P>0.05)。
组别对照组治疗组例数30 30治疗前 治疗15 d 1个月 2个月 3个月38.2±17.1 37.6±19.0 36.6±18.3 36.4±17.6 36.6±18.6 38.3±17.5 33.9±18.5 32.4±17.0 31.8±17.3 32.7±19.3
表3 两组患者NMSQ分值比较(±s) 分
表3 两组患者NMSQ分值比较(±s) 分
注:治疗组组间差异均有统计学意义(P<0.05);对照组组间差异无统计学意义(P>0.05)。
组别对照组治疗组例数30 30治疗前 治疗15 d 1个月 2个月 3个月12.5±7.6 12.3±7.5 12.4±7.3 12.2±7.4 12.1±7.2 12.7±7.3 10.8±7.4 8.8±5.6 8.6±5.5 8.5±4.2