芍梅化阴汤对干燥综合征患者生活质量的影响

胡建国，赵 黾，姜贵秀

(新余市人民医院风湿科, 江西 新余 338000)

干燥综合征(Sj觟gren's Syndrome,SS)是以外分泌腺受累为主的慢性免疫性疾病；临床分为原发性SS(primary Sj?gren's Syndrome,pSS)和继发性SS，本研究只涉及pSS；由于pSS 可出现口眼干燥、关节痛、疲乏、多系统受损、乃至致命等危害，对SS 进行研究意义深远。本研究组既往研究提示[1]，芍梅化阴汤治疗SS 有效。为进一步研究芍梅化阴汤对SS 患者的干预作用，本研究组试从生活质量(Quality of Life,QOL)[2]方面探讨其治疗SS 的作用。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床研究资料

本项目组于2017年4月-2020年6月从本研究单位筛选合乎要求的SS 患者共90 例，根据随机数字表法分为对照组和治疗组各45 例。

对照组男3 例、女42 例，年龄25～68 岁，平均年龄为46.73±10.15 岁，病程3～38 个月，平均病程为13.67±6.71 个月；治疗组男3 例、女42 例，年龄26～65 岁，平均年龄为45.86±9.83 岁，病程4～41 个月，平均病程为13.92±7.15 个月。两组患者在上述方面均有可比性(P>0.05)。

SS 诊断分类标准依据文献[3]进行。

SS 中医辨证标准依据文献[4]进行辨证。本项目病例纳入标准、病例排除标准及剔除标准依据文献[1]进行筛选。

1.2 治疗方法

对照组给予硫酸羟氯喹片(Sanofi-Aventis，注册证号H20160306 ，规格0.2 g)治疗，即：0.1 BID 口服。

治疗组给予芍梅化阴汤治疗，芍梅化阴汤具体药物组成、随症加减、用法用量参见文献[1]。

两组均治疗12 周，之后比较两组QOL 改善程度的差异。

入组前两组患者均签署知情同意书；本项目在本院医学伦理委员会的批准下进行。

1.3 评价方法

拟从简明健康调查量表(SF-36)的测定进行。

SF-36 量表由36 条目构成，分9 个领域，具体为躯体功能(Physical Functioning,PF)、躯体角色(Role Physical,RP)、躯体疼痛(Bodily Pain,BP)、总体健康(General Health,GH)、精力(Vitality,VT)、社会功能(Social Functioning,SF)、情感角色(Role-Emotional,RE)、心理健康(Mental Health,MH)和健康变化(Health Transition,HT)。

SF-36 分成8 个维度。SF-36 量表各维度的含义、条目数、计分方法、最终得分的计算方法具体参见文献[5]进行解读。

本项目要求PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH 在治疗前后分别进行测评。

1.4 统计学方法

采用SPSS25.0 软件分析。计量资料用均数±标准差表示，采用t检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

在SF-36 分值改善的比较上，由表1 可见，两组在总体健康(GH)分值、社会功能(SF)分值、心理健康(MH)分值方面的比较，差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组在GH 分值、SF分值、MH 分值的改善方面明显优于对照组。

表1 两组PF 分值、RP 分值、BP 分值、GH 分值、VT 分值、SF 分值、RE 分值、MH 分值的比较(±s)

表1 两组PF 分值、RP 分值、BP 分值、GH 分值、VT 分值、SF 分值、RE 分值、MH 分值的比较(±s)

组别对照组治疗组时间治疗前治疗后治疗前治疗后例数45 45 45 45 PF 分值79.87±15.09 93.29±17.24◆79.10±15.85 97.31±19.16◆RP 分值45.39±21.26 86.84±23.78◆41.03±20.11 82.05±22.97◆BP 分值73.68±20.25 98.83±25.03◆72.93±20.99 98.86±25.58◆GH 分值33.68±12.36 22.84±9.69◆33.59±13.04 43.46±13.27◆▲

3 讨论

本研究组既往研究表明[1]，SS 的核心病机为阴虚内热血瘀证，芍梅化阴汤能明显改善中医证候总积分和降低ESR、CRP、IgG 等，显示芍梅化阴汤能有效治疗SS。

研究表明[6-9]，SS 患者QOL 总体水平下降，心理学维度QOL 受损明显，重症干眼犹如心绞痛一般影响健康状态，对SS 干眼患者社会心理状态需予关注和干预；上述研究表明SF-36 量表可评估患者健康状态。由于SS 长期对患者造成负担，SS 可能会对患者的躯体功能、社会功能、精神心理等构成危害，故本研究试从QOL 去研究芍梅化阴汤的作用方向。

续表1

据本项目组不完全检索后认为，探讨某种治疗方案对SS患者的QOL 有无影响作用的研究不多见，故芍梅化阴汤影响SS 患者QOL 的研究有一定的探索性。

本项目结果提示：在SF-36 的改善上，两组治疗前后分别在PF 分值、RP 分值、BP 分值、GH 分值、VT 分值、RE 分值、MH 分值上均有明显改变(对照组治疗后GH 分值显著降低)，而对照组治疗前后在SF 分值上无明显改变，提示治疗后对照组尽管对PF 分值、RP 分值、BP 分值、VT 分值、RE 分值均有显著性改善作用，但治疗后对照组在GH 分值、SF 分值、MH 分值上均无明显改变(GH 分值下降)，需强调的是，治疗组治疗后在上述8 项分值上均有明显改变；治疗组治疗后在PF 分值、RP 分值、BP 分值、VT 分值、RE 分值上的改善程度均与对照组相比较无明显改变，但治疗组治疗后分别在GH分值、SF 分值、MH 分值的好转程度均明显好于对照组。由此，芍梅化阴汤可提升SS 患者的GH 水平，加快其心理状态、社会功能的恢复，更好提升SS 患者整体功能状态。

在芍梅化阴汤中，白芍是君药[1]，乌梅和石斛为臣药[1]，以上药物起了主要作用。白芍药效成分主要是白芍总苷(TGP)；TGP 可减轻SS 小鼠颌下腺的病理状态，其作用机制为调节免疫平衡[10]。以乌梅为主药的乌梅生津化燥汤可能通过降低IgG 水平来控制SS 病情活动[11]。石斛能改变SS 患者IL-1β、TNF-α、AQP5 mRNA 的表达而起治疗效果[12]。

因此，芍梅化阴汤能正向影响SS 患者的QOL，后期值得扩大样本量以深入研究。