筋展络通胶囊联合塞来昔布治疗老年髋关节滑膜炎的临床观察

熊欢欢，栾淇景，韩文朝

（1.新乡医学院三全学院，河南 新乡；2.濮阳市中医院，河南 濮阳）

0 引言

髋关节滑膜炎主要是因为细菌或病毒感染、关节退变、外伤暴力刺激、内分泌代谢紊乱等因素所致的髋关节滑膜产生非特异性炎症反应[1]。老年患者髋关节滑膜炎的发病可能与关节退变、吸烟、长期大量饮酒、上呼吸道感染、先天性髋关节发育不良、外伤、股骨头坏死的早期等因素有关，确切病因尚不明确，可能会发展成为股骨头坏死，是影响老年患者生活质量提高的重要因素之一；目前有医者采用中药内服及外敷[2]，疗效确切，但治疗时间较长；还有医者采用关节穿刺抽液及激素关节腔内注射等方法[3]，但这种方法属于有创操作，且不合理应用可增加股骨头坏死几率[4]。传统中医根据髋关节周围疼痛疾病的记载，可将本病归属为“痹证”范畴[5]，笔者采用筋展络通胶囊联合塞来昔布，再辅以患肢牵引及微波等方法治疗老年髋关节滑膜炎，临床疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014 年4 月至2016 年8 月来我院诊治的60 例老年髋关节滑膜炎患者，所有患者均经MRI、X 线检查确诊。所有患者随机分为A 组、B 组各30 例，其中A 组男14 例，女16 例；年龄60～73 岁，平均年龄（66.26±4.22）岁；双侧患病患者2 例，单侧患病患者28 例。B 组男13 例，女17 例；年龄61～75 岁，平均年龄（67.11±3.69）岁；双侧患病患者6 例，单侧患病患者24 例。两组患者在病程、病情、年龄、性别等方面的比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

根据国家中医药管理局1994 年颁布的《中医病证诊断疗效标准》[6]制定：有过度劳累史或外伤史；年龄60～75 岁；患肢明显跛行，诉行走时髋关节疼痛强烈，骨盆向患肢倾斜；腹股沟处有压痛，肿胀，“4”字试验（+）；X 线片示：双侧闭孔不等大，骨盆倾斜，关节间隙较正常变宽；行髋关节DR，MRI 检查，明确髋关节积液程度及软组织情况；其他检查：风湿三项及人类白细胞相关抗原（HLA-B27）流式检查，以排除其他相似疾病。

1.3 排除标准

排除股骨头坏死、髋关节结核性滑膜炎、髋关节退行性关节炎、化脓性髋关节炎、风湿与类风湿性髋关节炎等；排除有骨质疏松症、肝肾功能不全、心脑血管等疾病患者；排除对治疗药物过敏患及因各种因素未完成治疗、临床资料不全及随访脱落患者。

1.4 治疗方法

所有患者治疗前均行髋关节磁共振、DR、风湿三项、HLA-B27流式检查及结核菌素试验检查，排除其他相关疾病。嘱患者卧床休息[7]，进行健康教育指导，避免下肢负重活动。确诊后予常规治疗：①患肢行皮肤牵引，牵引重量为患者体重的1/12～1/8，一般不超过5kg，每天可放松三次，放松时间为20 分钟，牵引过程中嘱患肢做等长肌力锻炼。②患肢给予微波治疗：微波（南京亿高医疗设备有限公司生产，型号为ECO-100）治疗时，设定微波频率为2450MHz，治疗过程中输出功率为30～35W，每次应用时间为30 分钟，1 次/日。治疗时间20 天。A 组：在常规治疗基础上，口服院内制剂筋展络通胶囊与塞来昔布，筋展络通胶囊（濮阳市中医院药剂科研制，豫药制字204090048，0.35g/粒）药物组成：乌梢蛇、地龙、白芍、制乳香、黄芪、牛膝、土鳖虫、泽泻、全蝎、制没药、细辛、茯苓、当归、桂枝，4～6 粒/次，3 次/日，连服20 天。塞来昔布胶囊（瑞辉制药有限公司生产，国药准字J20080059，0.1g/粒），0.1g/次，2 次/日，连服20 天。B 组：在以上常规治疗基础上，口服塞来昔布胶囊，每次0.1g，每日2 次，连服20 天。

1.5 疗效评定标准与观察指标

1.5.1 疗效评定标准[8]

治愈：行走时无跛行，髋关节无疼痛，下蹲正常，症状和体征消失。好转：患者症状体征改善，但是仍有轻度跛行，或者症状及体征消失后又复发。无效：患者症状和体征均无改善，总有效率=（痊愈例数十显效例数）/总例数×100%。

1.5.2 观察指标

疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS）[9]7～10 分为疼痛强烈不能忍受，严重影响生活；4～6 分为疼痛能忍受，但是影响睡眠；1～3分为轻度疼痛能忍受；0 分为无痛。采用Barthel 指数对三组患者治疗前后日常生活活动能力进行测定。Barthel 指数为0～100 分。100 分为患者日常生活能力正常，能完成洗浴、穿衣服、饮食、上下楼等活动；＞60 分，患者有轻度功能障碍，能独立完成部分日常活动，部分活动功能需要帮助；60～41 分，患者有中度功能障碍，部分日常活动需要帮助才能完成；≤40 分，患者有重度功能障碍，大部分日常活动需要帮助；0 分，无独立能力，全部日常活动都需要帮助才能完成。

1.6 统计学方法

所有数据资料均采用统计学软件SPSS 22.0 进行分析统计，定量资料采用表示，采用方差分析；定性资料采用χ2检验；两组患者治疗后的临床疗效比较采用秩和分析。设检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组治疗前后评分比较

两组患者治疗后VAS 评分的比较：两组患者治疗后均比治疗前有改善（P＜0.05），两组患者治疗后经单因素方差分析差异具有统计学意义（F=9.413，P=0.000＜0.05）。两组患者Barthel 指数治疗后比较：治疗后比治疗前均有不同程度的改善（P＜0.05），两组患者治疗后经单因素方差分析差异具有统计学意义（F=34.994，P=0.000＜0.05）。见表1。

2.2 两组临床疗效比较

两组患者治疗后临床疗效经秩和分析，差异有统计学意义（χ2=7.941，P=0.047＜0.05），A 组临床疗效明显优于B 组。见表2。

表1 三组患者治疗前后VAS 评分、Barthel 指数比较

表2 两组患者治疗后临床疗效比较

2.3 两组不良反应及复发情况比较

两组患者治疗后和随访3 个月内均未见明显不良反应。B 组复发4 例，后又采用A 组方法进行治疗，疗效较好，随访3 个月内无复发；A 组随访期内无复发病例。

3 讨论

老年髋关节滑膜炎发生的病因多为髋关节长期劳累、退行性病变、或进行剧烈运动或保持特殊姿势，再加上感受风寒湿邪时，髋关节的滑膜部位受到侵袭，就会出现髋部疼痛、跋行、活动受限等临床表现。中医学将其归为“痹证”范畴，认为肾主骨，肝主筋，脾主运化水湿，风寒湿三气杂至合而为痹。张蕾蕾等[10]认为本病病机为：损伤或外邪导致经络受损，气血流通不畅，不通则痛，病久会损及肝肾脾胃功能，进而致气血生化减少，筋骨失养，“不荣则痛”是本病的病机；患病初期，邪气较盛，病情以实证为主，后期病情则以虚实夹杂为主。临床实践已经证明中医药治疗髋关节滑膜炎多以活血化疲、祛风散寒和舒筋活络为主，效果较为显著[11]。

目前对于髋关节滑膜炎的治疗比较多样，暂时还没有统一的、行之有效的治疗方法。医者大多根据自己经验，结合临床对症治疗。西医主要是抗炎治疗[12]，应用非甾体类抗炎药缓解疼痛症状，制动等方法对症处理，但是应用抗炎药有复发率较高[13]的缺点，且非甾体类抗炎药容易产生胃肠道不良反应及肝肾毒性，所以限制了其临床应用。而中医药在本病的治疗显示了较大的优势，张蕾蕾等[10]应用中药熏洗配合中药外敷治疗髋关节滑膜炎，安全可靠且疗效显著；陈思凯等[13]的临床实践证明，采用中药熏洗配合理筋手法治疗髋关节滑膜炎，安全可行，费用低廉。张延召等[14]应用羌透方及喜炎平针对髋关节滑膜炎进行治疗也取得了较好的效果。但是应用中医药治疗本病，疼痛症状缓解较慢，患者制动时间较长。我院应用院内制剂筋展络通胶囊联合塞来昔布治疗，取得了较好的临床疗效。

筋展络通胶囊以土鳖虫为君药，土鳖虫具有活血散疲、通络止痛的功效，并且根据现代药理的研究发现，土鳖虫可抗缺氧缺血，并且能降低血浆纤维蛋白原和全血黏度，从而抑制血小板凝聚及抑制血栓形成，在虫类活血化瘀药中，以土鳖虫为最优[15]。制没药、制乳香、当归能活血化瘀止痛，乌梢蛇、全蝎、地龙能舒筋通络止痛，六味药共为臣药。黄芪能补气生津，细辛能祛风止痛，泽泻能祛湿，牛膝能补益肝肾、强筋壮骨。诸药合用，可引药直达病所，舒筋通络、活血化疲、祛风散寒、补益肝肾，能有效促进髋关节的血液循环，通过抑制滑膜组织的炎性反应，使局部组织炎症逐渐消退，水肿逐步吸收，疼痛缓解或消除，关节活动得以恢复，最后达到治愈的目的。塞来昔布是特异性COX-2 拮抗药，通过抑制COX-2 以阻止前列腺素类炎性物质产生效能，从而能起到镇痛、抗炎和退热作用[16]。塞来昔布对中枢和外周的COX-2 均有较强的抑制作用，同时降低中枢和外周痛觉神经的敏感度而发挥镇痛效果[17]。两者联合既能较快的缓解疼痛症状，又能在根本上祛除病因。兼顾了“简、便、廉、效”，值得临床推广应用。