中药针剂所致不良反应情况及安全管理对策分析

杨莉

【摘  要】目的：分析中药制剂引起的不良反应以及相应的安全管理对策。方法：本研究分析2017年12月-2018年12月我院开具的80例中药针剂所引起的不良反应并分析其安全管理对策，将安全管理对策应用于2019年1月-2019年12月开具的80例中药制剂中，比较两个阶段不良反应发生情况。结果：引起中药制剂不良反应相关因素为中药材质量、针剂质量标准、临床用药等，安全管理后不良反应发生率低于安全管理前，P<0.05。结论：針对中药针剂所引起的不良反应可应用相应的安全管理对策，有利于降低不良反应发生率。

【关键词】中药针剂;不良反应;安全管理对策

【中图分类号】R288      【文献标识码】A      【文章编号】1672-3783（2020）03-0234-02

现代医药技术水平逐渐提升，中医治疗所用到的中药制剂也发生了很大的变化，主要表现为在原本的丸、散、煎剂等基础上通过应用先进的提取工艺来将部分中草药药用成分制成静脉注射液，在临床各个科室已经得到广泛应用，具有良好的治疗效果^[1]。但是中药针剂也容易引起不良反应。本文主要分析中药针剂所引起的不良反应并实施对应的安全管理对策，具体内容如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

本研究选取的两个时间段为2017年12月-2018年12月、2019年1月-2019年12月，分别取这两个阶段使用中药针剂的患者各80例，中药针剂包括生脉、红花、这2种静脉注射制剂，2017年12月-2018年12月为未进行安全管理的阶段，2019年1月-2019年12月为进行安全管理的阶段。

1.2方法

分析本次研究的中药针剂所引起的不良反应，主要包括发热反应、毒性反应、过敏反应、特异质反应这几种，同时分析患者出现不良反应的原因并实施相应的安全管理对策。其中安全管理对策如下：

（1）完善中药监管标准：从原材料入手，对各级中药质量管理进行加强，尤其是在中药针剂生产工艺中，在每一个环节都考虑到许多的不可控因素，完善监管标准，统一管理中药生产企业。（2）加强质量监控：药品应放置在安全、合理、规范的温湿度控制的区域，加强对中药针剂质量的时时监控管制，在购入中药时要从合法企业进购，保证供货商证件齐全，临床部门在用药之前也需要检查中药制剂包装是否完整、色泽、是否出现沉淀等，其中需要药师协助用药。（3）护理人员操作流程规范：所有中成药在输注完都需要冲管，以防未然，（4）做好用药监护：护理工作方面要加强患者的用药监护。护士应当严格遵医嘱用药，密切观察患者治疗期间的反应，一旦出现异常及时上报处理并提出意见。

1.3统计学方法

本研究数据处理应用SPS20.0统计学软件，计数数据以%表示，X²检验，P<0.05时，数据对比具有统计学意义。

2 结果（见表1）

3 讨论

中药针剂属于一类注射剂，其特征和常规西药注射剂相同，引起的不良反应特点也和同类药物相似。但是中药针剂是由专门的工艺从单味中药或是复方中提取出的，不同于西药的化学合成，中药针剂的化学成分更复杂，目前许多成分的机制还没有确定，所引起的不良反应也具有特点。中药针剂所引起的不良反应对其应用也造成了一定的局限性，因此有必要分析中药针剂引起不良反应的原因并探讨相应的安全管理对策。

本研究对我院开具的中药针剂引起的不良反应进行实际分析，其相关因素主要如下：

（1）中药材的质量：中药针剂提取来源为中药材，中药材的质量会对中药针剂的质量以及不良反应发生率造成直接影响，而对中药材质量造成影响的主要因素为产地、土质、气候等，中药材的质量分析要求操作人员具有丰富的工作经验和专业技术水平，属于最不可控的因素。（2）中药成分的复杂性：中药材本身成分复杂，大都为大分子化合物，例如蛋白、淀粉等自身就具有一定的抗原特性，再加上将其有效成分进一步提取、加工，在进入人体后会对免疫系统进行刺激，产生抗体，从而容易引起过敏^[2-3]。（3）针剂质量标准还不够完善：国内在中药质量监督方面的管理标准还不够完善，中药针剂所引起的不良反应具体成分以及机制也没有完全阐明，进行监控管理具有较大的难度，而且对中药针剂的质量监管具有较低的要求。（4）临床用药不合理：临床用药不合理主要表现为联合用药、用药剂量过大、适应症不合理等，主要是部分医护人员对中药针剂和西药注射液的认知不够，不够重视大剂量用药、长期用药等会引起的不良反应。

针对以上所分析的不良反应相关因素，本研究主要从完善中药质量监管标准、加强质量监控、加强用药监护这三个方面来提高安全管理效果，结果得出进行安全管理后，应用中药针剂的患者所出现的不良反应数量明显减少。

综合可知，中药针剂引起不良反应的相关因素具有一定的复杂性，具有客观原因也存在人为因素，因此为了尽可能减少中药针剂所引起的不良反应，需要重视中药针剂的用药风险，合理用药，才能保证患者的用药安全。

参考文献

[1] 程江虹，王怀生.治疗心脑血管疾病类中药注射液的不良反应分析[J].人人健康， 2019，86（4）： 14.

[2] 朱玲，喻闽凤，刘英，等.白附饮配合中药注射针剂治疗小儿类百日咳综合征疗效观察[J]. 中国中西医结合儿科学，2017，67（5）：12.

[3] 李新燕，周霖，李维辰.活血化瘀类中成药联合丁苯酞注射液治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2019，19（6）：724-728.