自研“新冠0号”“新冠1号”防治新型冠状病毒肺炎效果与分析*

赖 慧，殷文贤，赵福兰，陈 立，杨思进，米晓琴

（西南医科大学附属中医医院药剂科，四川 泸州646000）

自2019年12月新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease-2019，COVID-19，简称新冠肺炎）疫情暴发以来，迅速蔓延至全国甚至海外，引起世界广泛关注。世界卫生组织（WHO）2020年1月30日宣布将新冠肺炎列为国际关注的突发公共卫生事件（public health emergencies of international concern，PHEIC）[1]，2月28日将新冠肺炎疫情全球风险级别由此前的“高”上调至“非常高”[2]。根据国家卫生健康委员会（简称国家卫健委）官方网站消息，截至2020年2月28日24时，我国累计报告确诊COVID-19病例79251例，累计治愈出院病例39002例，累计死亡病例2835例。COVID-19疫情暴发后，我院迅速深入一线，在准确辨证论治基础上，制订出中医药防治方案，研发出临床预防、治疗用的“扶正辟邪方（新冠0号）”“清肺排毒合剂（新冠1号）”，并获得四川省药品监督管理局、四川省中医药管理局联合发文，同意在疫情期间配制并调剂使用[3]，同时研发出生活中可用的“芳香防疫辟秽香囊”“防疫辟秽烟熏剂”，应用效果显著。现报道如下。

1 临床预防方——新冠0号

1.1 组方及用法

《素问·四气调神大论》有言：“圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也。”中医系统完善的“治未病”理念用于疾病预防效果较好，我院根据中医因时、因地、因人的“三因制宜”理念，推出了预防COVID-19的“扶正辟邪方（新冠0号）”，组方为黄芪、银花、广藿香、连翘、贯众、厚朴、白扁豆、薄荷、荆芥、芦根，每日2次，连服3 d，服用期间注意禁生冷，忌食辛辣、油腻。

1.2 方解

《素问·刺法论》有言：“黄帝曰：余闻五疫之至，皆相染易……如何可得不相移者？岐伯曰：不相染者，正气存内，邪不可干。”本方重用黄芪，补气升阳以固表，抵御外邪侵袭，保持人体“阴平阳秘”的生理状态。银花“解瘟疫秽、恶浊邪”，清热解毒，并有一定解表之功，与黄芪共用为君药，发挥益气固表解毒之效。藿香芳香，能助中州清气、胜湿辟秽。连翘清热解毒，轻宣透表。贯众为中医药常用预防药物，《本草正义》言“时疫盛行，宜侵入水缸中，常饮则不传染，而井中沉一枚，不犯百毒，则解毒之功，尤其独著，不得以轻贱而忽之”，以强君药解毒化浊之功。以上三药共为臣药。荆芥解表散风，薄荷解肌发汗、除风热而清头目，两药相配，辛散表邪。厚朴、扁豆燥湿运脾，和中下气。此四药同为佐药。芦根性凉而善升，清热生津，滋肺清肺，能引药入肺经，为使药。诸药共用，共奏益气解毒、清热化浊之功。

1.3 现代药理研究

金银花能抑制呼吸道合胞病毒（RSV）、登革热病毒（DENV）、流感病毒[4]。连翘在抗RSV、流感病毒、腺病毒、单纯疱疹病毒等方面具有良好的效果，对常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和沙门氏菌等病原菌具有较明显的体内外抑菌作用[5]。绵马贯众具有抗疟、抗菌、抗病毒、驱虫、抗肿瘤等活性。WANG等[6]通过体外研究发现，绵马贯众素ABBA能较好地直接杀灭H5N1流行性感冒病毒。OU等[7]的体内试验表明，绵马贯众素ABBA可显著提高感染流行性感冒病毒小鼠的存活率，减轻感染H5N1病毒小鼠的肺部炎症，且呈良好的量效关系。杨关林等[8]也发现，绵马贯众对甲型流感病毒FM1株的预防及治疗作用均胜于金银花、黄芩、连翘、苦参，且绵马贯众的安全剂量最大、安全性最优。《本草求真》记载：藿香“辛香微温，香甜不峻，但馨香气正能助脾醒胃以辟诸恶。故凡外来恶气内侵，而见霍乱呕吐不止者，须用此投服”。魏晓露[9]发现，广藿香油具有抗腺病毒作用，是广藿香的主要药用成分。LIU等[10]也成功从广藿香中分离出一系列多酚类化合物，其具有抑制A型流感病毒神经氨酸酶的潜在能力。LI等[11]的研究表明，广藿香醇治疗感染FM1流感病毒模型小鼠的肺部炎症明显减轻，存活率和存活时间也显著提高。

1.4 应用效果

截至2020年2月28日，我院共开出“新冠0号”28 647剂，受益11 051人。该药发放趋势见图1。

图1 “新冠0号”累计发放量

2 临床治疗方——新冠1号

2.1 清肺排毒汤

2020年2月7日，国家卫健委和国家中医药管理局联合通知，根据最近中西医临床诊疗及疗效观察情况，推荐使用中药复方“清肺排毒汤”。清肺排毒汤由汉代张仲景《伤寒杂病论》中治疗由寒邪所致外感热病的经典方剂麻杏石甘汤、五苓散、射干麻黄汤、小柴胡汤优化组合而成，共包含21味中药，辛凉且辛温，芳香又甘淡，多法联用，共同针对湿、毒、寒、热、虚等诸邪，共达清热除湿、宣肺止咳、散邪解毒之效。全方重疏通而不重堵，给邪气留以出路，能够使热毒之邪从肺卫腠理宣泄出去，而湿毒之邪则从小便排泄而去。据国务院联防联控机制新闻发言人介绍，截至2020年2月17日，全国已有10省57个定点医疗机构使用清肺排毒汤的确诊病例701例纳入观察，其中治愈出院130例，症状消失51例，症状改善268例，症状平稳、未加重212例，总有效率为94.29%。

2.2 清肺排毒合剂（新冠1号）

针对确诊患者，泸州地区中医专家组结合本地区湿热体质特点加减使用“清肺排毒汤”，在该方清肺排毒、疏通三焦、止咳平喘的基础上，适当运用茵陈、芦根、薏苡仁等清湿热，使湿去热孤，阳气归位，除湿而不伤阴，润肺而不碍湿，在取得明显临床疗效的同时降低毒性，并可有效缓解因西药带来的胃肠道不适等副作用。

2.3 应用效果

2020年2月12日，我院牵头研制的“清肺排毒合剂（新冠1号）”获四川省药品监督管理局、四川省中医药管理局批准在四川省205家COVID-19定点救治医院直接调剂使用。据四川省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发言人介绍，截至2月24日，全省共9个地市州、16家医院使用“新冠1号”合剂治疗新冠肺炎确诊患者151例，30例治愈出院，36例症状消失，59例症状改善，11例症状平稳，总有效率达90.07%。

截至2月28日，我院共开出“新冠1号”散装147剂，“新冠1号”合剂3 384瓶。该药发放趋势见图2。

3 生活预防方——芳香防疫辟秽香囊与防疫辟秽烟熏剂

《松峰说疫》曾言：“凡瘟疫之流行，皆有秽恶之气，以鼓铸其间……倘瘟疫之乡，果能焚烧佩带，则不觉，秽气之潜消，而沉之顿起矣。”自古以来，香囊在疫病发生期间都被广泛使用，且行之有效。据此，我院根据国家卫健委、国家中医药管理局推荐用方，着实发挥中医药特色优势，精心研发出了针对此次COVID-19预防的另两种生活中也可使用的方剂，好评不断。一是“芳香防疫辟秽香囊”，香囊成分有藿香、白芷、薄荷、辛夷、桂枝、艾叶、佩兰等，具有芳香辟秽、解毒化浊功效，放于枕头旁、佩带在身上、吊挂于车内或室内皆可。二是“防疫辟秽烟熏剂”，由白芷、艾叶、苍术等组成，可驱邪涤瘟、辟秽除浊，使用时将烟熏剂放在耐火的盆器内，点燃，密闭门窗1 h即可。香囊和烟熏剂通过持续释放药物气味，经口和鼻黏膜、经脉循行散布全身，调气机、通经络，使气血流畅、脏腑安和[12]。

4 结语

中医药文化传承千年，“上以疗君亲之疾，下以救贫贱之厄，中以保身长全，以养其生”。在COVID-19尚未找到特效药之时，中医传统的辨证施治、扶正祛邪治法具有巨大优势，对于疫情的防控有不可估量的作用。在此次疫情防控工作中，我院自研的“新冠1号”“新冠0号”等中药快速研发、生产、投入使用，效果及反响良好，为四川省的防疫工作作出了较大贡献。