艾迪注射液联合经肝动脉化疗栓塞术治疗中晚期肝癌效果观察

黄俊生 曾 立 蔡俊义

广东省汕尾逸挥基金医院肿瘤科，广东汕尾 516600

全世界范围内，每年初诊原发性肝癌的病例大于150万，占全世界癌症死亡率第二位[1-2]。巴塞罗那肝癌分期是目前常用的分期标准，处于B期、C期患者可以采用经肝动脉化疗栓塞、分子靶向、射频、冷冻、激光、生物治疗以及中医药治疗等[3-4]。经肝动脉化疗栓塞治疗中，不仅阻断了肿瘤组织血液供应，同时也可能增加肿瘤血管再生、侧枝循环形成的风险性[5-6]，仅靠肝动脉化疗栓塞治疗往往难以奏效。肝癌归属中医学“肝积”“积聚”“癥瘕”“黄疸”等范畴。中医药可从多种途径作用于肿瘤，从而达到防治肝癌、控制复发、转移及改善中晚期患者症状、提高生存质量、延长生存期等目的[7-8]。艾迪注射液属于人参、黄芪、刺五加及斑蝥的中成药物，其可以增强T淋巴细胞和B淋巴细胞活性，对肝癌细胞端粒酶进行抑制，诱导肝癌细胞再次分化，提高了抗癌效果[9-10]。笔者通过分析广东省汕尾逸挥基金医院肿瘤科2014年1月～ 2018年10月收治的中晚期肝癌患者62例临床资料，拟探讨艾迪注射液联合经肝动脉化疗栓塞术治疗中晚期肝癌效果情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取广东省汕尾逸挥基金医院肿瘤科2014年1月～2018年10月收治的中晚期肝癌患者62例，依据治疗方式不同进行分组，对照组30例，年龄45～69岁，平均（52.3±6.3）岁，男15例，女15例，Child - Pugh分级：A级20例，B级10例，巴塞罗那肝癌分期：B期18例，C期12例，平均肿瘤直径（7.5±2.3）cm，观察组32例，年龄44～68岁，平均（51.7±6.1）岁，男16例，女16例，Child-Pugh分级：A级21例，B级11例，巴塞罗那肝癌分期：B期19例，C期13例，平均肿瘤直径（7.4±2.2）cm。纳入标准：（1）巴塞罗那肝癌分期B期或C期；（2）重要脏器功能无障碍，肝功能Child - Pugh分级A～B级；（3）患者卡氏评分＞60分；（4）患者在进行治疗前，未接受过其他治疗。排除标准：（1）合并心功能、肺功能脏器功能障碍者；（2）合并门静脉癌栓患者；（3）药物过敏患者；（4）精神类疾病患者；（5）既往有远处转移患者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组以Seldinger技术穿刺，经皮进行桡动脉或股动脉穿刺插管，为患者做肝动脉造影，经过5F导管将40mg表柔比星[辉瑞制药（无锡）有限公司，H20131215]或30mg吡柔比星（海正辉瑞制药有限公司，H20131114）灌注，微导管超选插到肝脏肿瘤的供血动脉，经过微导管，逐步注入5～20mL碘化油，做栓塞治疗[11-12]。手术后针对性的给予抑酸、保肝治疗。观察组在对照组基础上联合应用艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，Z52020236），静脉滴注50mL/次，1次/d，7d为1个疗程。两组均在6个月进行随访观察。

1.3 观察指标

1.3.1 观察两组中晚期肝癌患者客观缓解率情况 参照mRECIST标准对患者的病灶控制情况进行评价[13-14]，完全缓解：所有患者靶病灶无动脉期增强；部分缓解：患者靶病灶增强扫描，动脉期的直径之和缩小率≥30%；稳定：靶病灶缩小直径未达到部分缓解标准，增大程度也未达到进展的标准；进展：靶病灶在动脉增强期直径比原来水平增大比例≥20%，或者有新发病灶出现。客观缓解率=完全缓解+部分缓解。

1.3.2 观察两组中晚期肝癌患者无进展生存期情况 无进展生存期是指患者治疗开始到有明确的进展或者死亡的时间。

1.3.3 观察两组中晚期肝癌患者不良反应情况 主要包括发热、恶心呕吐、骨髓抑制、高血压、腹痛、蛋白尿、手足综合征、腹泻等。

1.4 统计学处理

通过统计学软件SPSS20.0建立数据库，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，无进展生存期以中位数形式表示，采用Kaplan-Meier法进行统计学分析，并且对生存曲线进行绘制，采用log-rank检验分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中晚期肝癌患者客观缓解率比较

观察组中晚期肝癌患者客观缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组中晚期肝癌患者无进展生存期情况

观察组中晚期肝癌患者中位无进展生存期12.7个月高于对照组的中位无进展生存期6.5个月，差异有统计学意义（χ2=9.167，P＜0.05）。见图1。

图1 两组中晚期肝癌患者无进展生存期生存曲线

表1 两组中晚期肝癌患者客观缓解率比较[n（%）]

表2 两组中晚期肝癌患者不良反应情况比较[n（%）]

2.3 两组中晚期肝癌患者不良反应情况比较

两组中晚期肝癌患者发热、恶心呕吐、骨髓抑制、高血压、腹痛、蛋白尿、手足综合征、腹泻发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

3 讨论

中晚期肝癌是地域特征明显的恶性肿瘤，我国肝癌的发生比例占全世界总发生率的50%以上，并且肝癌在中国癌症总发病率中占第三位[15-16]。外科手术、微波消融、经肝动脉化疗栓塞术、分子靶向及中医药治疗均是常用的方法，但是一些中晚期肝癌患者手术耐受性较差，预后也不是十分理想[17-18]。目前肝癌的治疗还没有非常满意的治疗方法，综合治疗是现阶段的主要策略[19-20]。经肝动脉化疗栓塞术联合艾迪注射液治疗是否可以起到协同作用并提高疗效，成为本研究的课题。

本研究结果表明，观察组中晚期肝癌患者客观缓解率高于对照组，观察组中晚期肝癌患者中位无进展生存期12.7个月高于对照组的中位无进展生存期6.5个月，提示艾迪注射液是现代工艺中，提取的一类新型抗癌注射液，其中主要成分是刺五加、黄芪、斑蝥、人参等，其中黄芪、刺五加具有很好的活血化瘀和清热解毒作用，人参多糖具有很好的抗癌作用和提高机体免疫功能效果。艾迪注射液可以明显的抑制晚期肝癌癌灶，提高机体的应激能力，增强非特异性、特异性免疫功能，联合经肝动脉化疗栓塞术，具有很好的协同效果，提高了患者客观缓解率，同时也延长了患者的生存期。两组中晚期肝癌患者发热、恶心呕吐、骨髓抑制、高血压、腹痛、蛋白尿、手足综合征、腹泻发生率比较，差异无统计学意义，提示艾迪注射液治疗后具有很好的安全性。

综上所述，艾迪注射液联合经肝动脉化疗栓塞术治疗中晚期肝癌患者，中长期效果较好，安全性理想，值得临床推广应用。