中药破格救心免煎颗粒治疗慢性心力衰竭的临床观察

李广 王丁 曾惠玲

摘要：目的：观察中药免煎颗粒破格救心汤治疗慢性心力衰竭急性发作患者的临床疗效。方法：随机选择49例慢性心力衰竭急性发作患者，分为治疗组（27例）、观察组（22例），对照组采用常规药物给予常规治疗心力衰竭药物;观察组在对照组治疗的基础上加服破格救心汤。治疗2周后观察两组患者治疗前后心功能分级和LVEF改善情况。结果：治疗组的总有效率高于观察组，LVEF改善情况优于观察组。结论：中药免煎颗粒破格救心汤联合常规药物治疗较观察组对慢性心力衰竭急性发作有效率明显提高、LVEF改善效果良好。

关键词：慢性心力衰竭急性发作，破格救心汤，临床观察

中图分类号：R541.6 文献标志码：A

慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）急性发作是由于冠心病、心肌病、炎症等原因引起的持续性的心脏功能衰竭状态，临床表现为气短、乏力和各浆膜腔积液等，是心脏病发展到终末期的表现，也是大心血管疾病的死亡首要原因。随着人口的老龄化，生活质量的提高，CHF的发病率、死亡率逐年上升。

传统的中药饮片，煎服附子需长时间，大部分患者不容易介绍，免煎颗粒破格救心汤，提前加工去除附子的毒副作用，保留其具有生物功能的成分，破格救心汤具有破阴回阳，扶正固脱、活血化瘀的作用，治疗各种心脏疾病引起的心力衰竭，对肺心病、冠心病、高血压等引起的晚期疗效确切，可以减少心力衰竭复发率和再次住院次数，延长患者寿命。我们在常规西药治疗的基础上加用破格救心汤治疗慢性心力衰竭急性发作患者取得了较好疗效。现就具报告如下：

1资料与方法

1.1临床资料

选择2014年5月-2016年6月在我院心血管病科的CHF患者49例，随机分为治疗组和观察组，所有患者均符合《慢性心力衰竭诊断和治疗指南（ESC2018版）》慢性心力衰竭诊断标准急性发作。治疗组27例，有男性16例，女性11例，患者年龄最大86岁，最小65岁，平均年龄73岁，病程0.5-9年，平均病程2±0.5年。对照组22例，有男性15例，女性7例，患者年龄最大80岁，最小60岁，平均年龄69.3岁，病程0.5-10年，平均2±0.9年。两组病例均在性别、年龄、病程、心力衰竭程度及左室射血分数无明显差异（P>0.05）。所有患者都提前告知并签署知情同意书。

1.2治疗方法

（1）观察组患者接受心衰标准治疗，按照最新《中国2018中国慢性心衰指南》的推荐，给予治疗利尿剂：氢氯噻嗪、呋塞米、安体舒通、托拉塞米等;转换酶抑制剂：勒诺普利、洛汀新、卡托普利等;β-受体阻滞剂：倍他乐克，比索洛尔等;洋地黄制剂：地高辛等;血管紧张素受体拮抗剂：坎地沙坦、安博维等。根据患者病情临床表现、血压和心率、电解质等调整药物剂量。观察组在治疗组标准治疗的基础上，加用“破格救心汤”中药。疗程2周。

（2）中药由甘肃省中医院白银分院免煎颗粒药房配送（四川绿叶医药科技有限公司生产），附子60克，干姜30克，甘草30克，西哂参30克，山萸肉50克，煅龙骨30克，煅牡蛎30克，磁石30克。

（3）服服方法：将上述免煎颗粒，用开水100 m1浸泡10分钟，搅匀。每日2次口服。

（4）加减或合方原则：由于辩证分型不同，可酌情加減或处理兼证。病情急重，阴寒凝滞者，附子增加剂量附子60-90克温阳散寒;痰多壅盛，肢肿肢冷，阴寒凝滞者，酌加附子60克，生南星60克，生姜60克，生半夏60克，破阴化浊;全身肿胀如泥，属阳虚水泛者，加用茯苓45克、生姜60克、泽泻20克、生姜30克、芍药30克温阳化饮，利水消肿;相火不降者，加用乌梅30克敛降相火。

2疗效观察

2.1疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》。显效：心功能分级改善2个级别以上，但未达到1级标准;有效：心功能分级改善一级，但未达到I级状态;无效：心功能分级改善不足一级，CHF症状未能控制或加重及死亡。

2.2统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行分析，计数资料采用x²检验，计量资料采用t检验。P<0.05为两组数据差异明显，有统计学意义。

2.3心脏超声检查

采用ALOKA5000型超声仪，机械探头3.0MHZ，在二维超声下取左室长轴切面，分别测取左心房内径（LAD）、室间隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）、左室舒张末内径（LVEDD）和左室收缩末期内径（LVESD）。LVEF指心室的每搏输出量占左室舒张末容积的比例，由左室舒张末容积（EDV）和左室收缩末容积（ESV）计算得出，计算公式为：LVEF=EDV-ESV/EDV*100%。

3结果

两组治疗两周后临床疗效比较见表1所列，治疗组显效16例，有效9例，总有效率93%，对照组显效10例，有效6例，总有效率为73%，治疗组的总有效率明显优于对照组（P<0.05）。

（2）两组治疗两周前后心脏射血分数（%）改善情况见表2所列，治疗组LVEF差值差异明显（P<0.05）。

4讨论

慢性心力衰竭急性发作是各种心脏疾病引起的心脏结构变化、功能衰竭、逐渐引起心功能失调，进而出现胸闷、心悸、乏力及尿少浮肿等为主要临床表现的危重病症。

慢性心力衰竭急性发作的治疗目前从强心、利尿、扩血管等短期血流动力学措施，转为神经内分泌抑制剂为主的长期的、修复性的措施。治疗目的包括改善症状、提高生活质量，改变衰竭心脏的生物学性质，降低死亡率和提高生活质量。药物治疗是慢性心力衰竭急性发作的最基本基石，常规治疗药物包括强心、利尿剂、扩血管、ACEI制剂、醛固酮抑制剂、B受体阻滞剂等。

破格救心汤是老中医李可创始的治疗慢性心力衰竭急性发作的有效方剂，加大剂量山萸肉、生龙牡、磁石，以达到破阴回阳的作用，改善心肺功能。从心力衰竭患者的整体状态，以辨证论治为宗旨，辨别心力衰竭患者五脏六腑表里三焦为阴寒所困，重用大剂量附子（破格），基础方由人参、附子、干姜、炙甘草、山萸肉、龙骨、牡蛎、磁石8味药物组成，剂量为附子最大200克，由30克逐渐增加至靶剂量200克，干姜60克，甘草30-60克，人参30至45克，生山萸肉60至120克，龙骨、牡蛎、磁石各30克，具有益气、温阳、养心阴之功，固阴敛阳，回阳救脱功效。方中主药附子，是破格救心汤的主药，附子有大毒，中毒后可出现心律失常和神经系统改变。本破格救心汤中附子的量，使心衰病人破阴回阳，阳气升发而起死回生。人参，味甘，微苦，性微温，归脾、肺二经，具有大补元气、补脾益肺的功效，而且有补气通血脉，温阳消水湿的作用。甘草是首先能解附子剧毒，又具扶正作用。山萸肉能收敛元气，固涩滑脱，收涩之中，兼具条畅之性。他针对一切心衰病存在虚中夹瘀的特征，可助附子固守已复之阳，挽五脏气血之脱失。龙骨、牡蛎两味矿物类药物，为固肾摄精、收敛元气要药;磁石吸纳上下，维系阴阳;随着科学的发展，中药免煎颗粒使中医发生了革命，不仅可以去除附子的副作用，而且不需煎药，尤其适用急诊患者。

现代药理学实验证明，附子可以扩张血管，增加心肌收缩力，加快心率及每搏心输出量;加块血流，加速冠状动脉血液循环的作用。破格救心汤的创制，以四逆汤加人参为基础方，借鉴救治心力衰竭的成熟经验，大胆突破，重用附子、山萸肉，经过多年临床验证，本方比较古今代同类方剂更全面，更有效，更能辩证考虑病人整体状态，纠正心力衰竭全身机能紊乱状态。现代临床及药理研究也表明，破格救心汤中的药物成分可抑制心肌重构，治疗心肌肥厚，抑制血管内皮细胞凋亡及扩张血管，保护心肌细胞对抗缺血缺氧物的损伤，抗氧化物、解毒，改善心功能及冠状动脉局部血液回流，抗血小板聚集，兴奋心脏传导系统等疗效。

LVEF是判断心力衰竭程度的重要指征，附子可增强心肌收缩力，提高LVEF。经临床应用，破格救心汤治疗慢性心力衰竭急性发作疗效确切，只要病机辨识准确，中药免煎颗粒，使用方便，在服用前毒副作用已经去除，无明显不良反应，且疗效显著，值得广泛推广。

本研究通过对49例慢性心力衰竭的治疗观察，治疗组总有效率93%，对照组总有效率73%，治疗组的总有效率明显优于对照组（P<0.05），LVEF改善情况优于对照组。表明破格救心汤联合常规药物治疗慢性心力衰竭急性发作能明显改善心功能，提高心脏射血分数，减少复发率和再次住院次数，提高患者的生存质量，在急诊急救领域使用中医治疗取得了一定的地位，治疗慢性心力衰竭急性发作安全有效可靠。