日间手术模式下细银质针导热松解术的临床应用回顾分析*
2020-03-30李怡帆李春蕊王新星1王泊宁1樊碧发
李怡帆 李春蕊 张 毅 王新星1, 王泊宁1, 毛 鹏△ 樊碧发△
银质针导热松解术是以软组织松解为基础,以软组织压痛点分布为依据,采用银质针对压痛点进行密集针刺并采用导热巡检仪进行导热治疗的方法[1]。银质针疗具有创伤小、出血少、安全性高的特点,目前广泛用于肌腱炎、骨性关节炎、结缔组织病、软组织劳损等肌肉筋膜的急慢性疾病的治疗[2~5]。然而目前有关该疗法的临床研究通常样本量较小、治疗病种较单一,且大多研究并未提及病人的治疗模式。中日友好医院疼痛科自2017年开始,在日间手术中心应用细银质针导热松解术治疗慢性疼痛,取得了良好效果。本文对日间手术模式下的细银质针导热松解术应用情况进行回顾,创新性地结合了日间手术治疗模式及细银质针导热松解术,既保证了治疗的安全性及有效性,又提高了治疗效率及周转效率。此外,本研究涉及样本量较大,统计病种较多,以期为细银质针导热松解术的日间手术应用提供全面依据。
方 法
1.一般资料
本研究回顾了2017年8月至2019年9月,中日友好医院疼痛科在日间手术中心实施细银质针导热松解术的病人596例,其中男274例,女322例,年龄19~90岁,平均61.8±15.6岁。
纳入标准:①经药物及保守治疗疗效欠佳的颈、肩、腰、髋、膝等关节肌肉慢性疼痛性疾病或难治性周围神经病理性疼痛,如肱二头肌长头腱炎、颈肩痛、粘连性肩关节囊炎、肩袖损伤、腰椎关节突关节紊乱、骶髂关节痛、膝关节内外侧副韧带损伤、跟痛症、带状疱疹后神经痛等;②年龄:18~90岁;③病人了解并同意接受细银质针导热松解术治疗方式,且所有病人均签署知情同意书。
排除标准:①合并严重的心脑血管疾病、凝血功能障碍、免疫系统异常、呼吸系统异常的疾病;②合并恶性肿瘤病史;③处于月经期、妊娠期的妇女;④局部皮肤过敏、感染或合并严重未控制的全身感染;⑤严重精神、认知障碍者。
2.治疗方法
病人在疼痛门诊明确诊断,完善术前检查(血常规、凝血功能、术前免疫功能),预约日间手术日期。手术当日入住日间病房,在日间(门诊)手术室行细银质针导热松解术。
常规血压、氧饱和度监测,标记压痛点和治疗范围。病人取适宜体位,于每个进针点以0.5%利多卡因0.5 ml局部麻醉。选用细银质针(上海曙新科技开发有限公司,直径0.45 mm,长度8 cm), 沿局部麻醉穿刺点直刺或斜刺布针,针距1~1.5 cm,针尖直达骨面或痛点深处(病人自觉酸胀痛处)。以无菌棉花交叉覆盖布针区,连接银质针导热巡检仪(上海曙新科技开发有限公司,YRX-1A3型),设置温度80~100度,导热时间20 min。治疗结束后,待温度降至60度以下后,拔除细银质针,以75%酒精擦拭治疗区域并以无菌纱布覆盖包扎。术后病人在日间病房观察2 h,如无异常,办理出院。
3.观察指标
(1)一般情况:包括病程、病种、住院费用、住院时长和病人满意度。其中,病种根据国际疾病分 类-10 (International Classification of Diseases,ICD-10) 的标准;住院费用及住院时长通过院内病历及医嘱系统回顾统计;病人满意度按照1~10分评分,1分为非常不满意,10分为非常满意,5分以下为不满意,在病人治疗后4周随访时统计。
(2)疗效回顾:记录治疗前、治疗后1 w、4 w的三项评分。①疼痛程度:采用疼痛数字评分 (numerical rating scale, NRS),0分代表无痛,1~3为轻度疼痛,4~6为中度疼痛,7~9分为重度疼痛,10分为剧痛;②睡眠情况:采用阿森斯失眠量表(athens insomnia scale, AIS),共8个条目,每条从“无”到“严重”分为0、1、2、3四级评分,总分< 4分为睡眠无障碍,4~6分为可疑失眠,> 6分为失眠。③生活质量:采用SF-12简易生活质量量表,包括12条目,总分100分,评分< 50分表示低于平均水平,包括生理情况(physical component summary, PCS)和心理情况(mental component summary, MCS) 两个方面。
4.安全性分析
记录病人与细银质针导热治疗相关的并发症,包括血肿/瘀血、感染、气胸等。
5.统计学分析
采用Microsoft Excel 2019软件采集数据,所有计量资料以均数±标准差()表示,应用SPSS 23.0进行统计学分析,符合正态分布的组内前后比较采用配对t检验,P< 0.05为差异有统计学意义。
结 果
1.一般情况
病人平均住院时长为1.02天,平均住院费用为1 953.95元,病人满意度评分平均为8.06分,平均病程为45.2±96.6个月(见表1)。病人疾病诊断中,筋膜炎病人最多,374例(62.8%),其次为关节源性疼痛(20.8%)和神经病理性疼痛(16.4%,见表2)。
2.疗效回顾
(1)疼痛改善情况:病人治疗前NRS评分为6.1±3.5,治疗后1周、4周NRS评分分别为4.5±2.9、3.3±1.8,明显低于治疗前基础值(P< 0.05,见图1)。
(2)睡眠质量改善情况:病人治疗前AIS评分为16.8±5.4,治疗后1周、4周的AIS评分分别为10.2±4.0和9.7±4.6,均明显低于治疗前基础值(P< 0.05,见图 2)。
(3)生活质量改善情况:病人治疗前生理状况PCS评分为39.1±8.8,治疗后1周、4周的PCS评分分别为47.3±11.9和51.2±14.5,均明显高于治疗前基础值(P< 0.05)。病人治疗前心理状况MCS评分为44.2±9.3,治疗后1周、4周的MCS评分分别为48.7±10.5和50.9±13.3,均明显高于治疗前基础值(P< 0.05,见图3)。
3.并发症情况
共计出现皮下血肿/瘀血33例,嘱病人保持术区清洁干燥,避免揉搓及热敷。皮下瘀血/血肿约在1~2周后吸收。发生气胸1例,行胸腔闭式引流术后痊愈,未发生其他严重不良反应。
表1 病人的一般情况(n = 596,)Table 1 General information of patients (n = 596,)
表1 病人的一般情况(n = 596,)Table 1 General information of patients (n = 596,)
病人满意度(分)Patient satisfaction数值 Value 45.2±96.6 1.02±0.21 1953.95±393.81 8.06±1.10病程(月)Course (month)住院时长(天)Hospital stay (day)住院费用(元)Hospital costs (¥)
表2 病人的疾病种类分析Table 2 Analysis of disease classification
图1 病人治疗前后的NRS评分(n = 596,)Fig.1 NRS scores before and after treatment (n = 596,)
图2 病人治疗前后的AIS评分(n = 596,)Fig.2 AIS scores before and after treatment (n = 596,)
图3 病人治疗前后的生理和心理情况(n = 596)Fig.3 Physiological and psychological conditions before and after treatment (n = 596)
讨 论
银质针导热松解术是在针灸理论和解剖学的基础上,通过针体、针尖在肌肉深层组织甚至骨膜产生热反应[6,7],用于治疗软组织相关性慢性疼痛和脏器功能障碍等疾病的治疗方法[2,4,8]。研究表明,银质针导热能够消除炎症反应,增加局部血供,松解肌肉痉挛,具有创伤小、恢复快、疗效持久等特点[1,9]。细银质针通过改良材质,在保证坚硬度的基础上减小针体直径(约0.45 mm),提高了病人的依从性[10,11]。本研究回顾了日间手术模式下,中日医院细银质针导热松解术的应用情况。
就细银质针导热松解术的病程及病种而言:细银质针导热松解术病人多为慢性疼痛,病程介于数月至数十年不等,主要以肌肉软组织损伤、肌筋膜炎为主,其次为关节病变伴随的韧带、肌腱损伤,表明以肌肉软组织损伤为主的慢性疼痛仍然是细银质针导热松解术的良好适应证,这与既往研究的结果相一致[1,4,6]。但既往研究大多与其他疗法,如药物、理疗、拔罐、射频等相结合[12~16],特别是在神经病理性疼痛的治疗中更是如此。本研究则尝试将细银质针导热松解术单独用于带状疱疹后神经痛疼痛的治疗,取得了良好效果,表明了其在治疗肌肉骨骼疼痛之外的神经病理性疼痛的潜力,这可能与细银质针导热消除局部炎症有关。动物实验表明,细银质针导热松解术能够降低骨骼肌慢性损伤家兔的白介素8水平,显著降低大鼠骨骼肌慢性损伤组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量,提高其组织中血管内皮细胞生长因子(VEGF)、内源性成纤维细胞生长因子(bFGF)的活性[17~19],临床研究也发现了类似作用[9,20,21]。
就细银质针导热松解术的疗效而言:本研究中病人治疗前的平均NRS评分为6.1分,为中度疼痛,治疗后NRS评分较治疗前明显下降(P< 0.05),提示细银质针导热松解术对特定轻中度疼痛(NRS < 7)有显著治疗作用,这可能与重度疼痛病人较少进行日间治疗有关,细银质针导热松解术治疗重度疼痛的临床疗效仍需进一步确证。另外,本研究中病人的睡眠质量和生活质量也有明显改善,可能与疼痛和睡眠觉醒存在共同传导路径有关,病人疼痛缓解也有助于睡眠改善和生活质量提高[22,23],但目前尚缺乏细银质针导热松解术改善睡眠的神经化学机制研究。
就细银质针导热松解术的安全性而言:本研究共发生皮下血肿/瘀血33例,气胸1例,未见感染等严重并发症,提示只要规范操作细银质针导热松解术的安全性较高。但值得注意的是,在体型较瘦、治疗区域在胸背部的病人,需要特别注意进针的深度及角度,术后应严密观察病人是否有气胸表现,必要时复查胸片。服用抗凝药物尽管不是细银质针导热松解术的绝对禁忌证,但术前仍应了解病人的凝血功能,如有异常,不宜行细银质针导热松解术。另外,病人起针后,应压迫止血≥5 min,并嘱避免揉搓进针点,保持创口清洁干燥,避免皮下瘀血和血肿。
就日间手术模式而言:日间手术(Ambulatory surgery)的概念在20世纪初由英国医师最早提出,我国在2007年开始对日间手术模式进行探索和尝试,近几年不断发展壮大成熟[24]。细银质针导热松解术创伤小、操作简便、安全性高,完全可以在日间手术模式下实施,从而最大限度地节约医疗和时间成本,优化资源配置。本中心的既往研究提示,日间细银质针病人的平均住院日、平均住院费用和病人满意度均明显优于住院病人[25]。
由于条件所限,本研究也存在不足:①随访时间较短。只随访4周以内的病人,对于细银质针导热松解术的远期疗效还需进一步研究;②侧重于临床疗效。本研究侧重了解细银质针导热松解术的临床效果,有关其作用的具体机制、与祖国医学经络理论的联系尚需前瞻性、大样本、多中心的随机对照研究;③缺乏对照。本研究系回顾性研究,缺少与住院病人和其他疗法的对照比较。
综上所述,在日间手术模式下,细银质针导热松解术治疗慢性疼痛,特别是软组织性疼痛效果较好、操作简便、并发症风险低、费用低廉,是一种安全有效的慢性疼痛治疗方法。