复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化代偿期患者的临床研究

耿英

赤峰市医院消化内科，内蒙古赤峰 024000

肝硬化是各种肝病的晚期阶段， 在临床上具有较高的发病率，是临床常见病。 肝硬化在临床上分为代偿期及失代偿期，若不给予患者及时有效的治疗，则会出现干细胞功能障碍、门静脉高压等较为严重的并发症，甚至可能对患者的生命有威胁，具有较大的危险性[1]。 乙肝肝硬化是肝脏疾病的一种严重状态，在该病的治疗中，阻止其由代偿期向失代偿期转变是关键[2]。 临床常采用恩替卡韦对乙肝肝硬化代偿期患者进行抗病毒治疗， 但是由于病毒的耐药性逐渐增强， 该药物在临床上的治疗效果也逐渐不尽人意。 近年来中医在乙肝肝硬化代偿期的治疗中发挥了重要的作用。 基于提高该院在乙肝肝硬化代偿期患者中的治疗质量， 在2016 年1 月—2018 年1 月期间内，该院开展了对于复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化代偿期患者的临床效果研究。 研究的分析对象为该院收治的80 例乙肝肝硬化代偿期患者， 患者在进入研究之前均经过筛选。 研究采用的方法为平行对照法。 截至目前，此项研究的所有流程已经全部结束， 对相关数据结果的分析工作也已经全部完毕，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该院研究进行的时间段， 研究的分析对象是这个时间段内该院收治的80 例乙肝肝硬化代偿期患者。 随后将其分为两组，分别以观察组及对照组进行命名，命名方法为随机数表法。对照组患者数为40 例，其中23 例为男性、17 例为女性； 患者的最大年龄为81 岁， 最小年龄为36岁，平均年龄为（42.9±1.3）岁。观察组的患者数为40 例，其中24 例为男性、16 例为女性； 患者的最大年龄及最小年龄分别为75 岁及16 岁，平均年龄为（41.8±1.9）岁。所有患者在入院后均经过相关检查，均符合《慢性乙型肝炎防治指南》 中乙肝肝硬化的诊断标准。在研究开始前进行病例筛选时，将合并严重心脏疾病、肾功能不全、具有抗病毒治疗史患者、妊娠期哺乳期妇女、感染其他病毒、其他全身性器质性疾病、对该次研究所使用药物过敏、精神意识严重障碍的患者排除在此项研究之外。 该次研究开始前，患者及其家属均对该次研究的目的及流程有较为清晰的认知，患者在意识正常的情况下自愿签署参与同意书。 该次研究的病例基础资料包括年龄、性别等，在这些基础资料方面，两组患者相较差异无统计学意义（P＜0.05）。 该次研究开始前已经上报该院的伦理委员会， 且已经审核通过。

1.2 方法

两组患者均接受相同的保肝治疗。 对照组患者在此基础上接受单纯恩替卡韦治疗， 恩替卡韦 （国药准字：H20100019）口服，0.5 mg/次，1 次/d。 观察组患者在对照组患者治疗的基础上加用复方鳖甲软肝片治疗， 复方鳖甲软肝片（国药准字：Z19991001）口服，2 g/次，3 次/d。 两组患者均连续治疗12 个月。

1.3 观察指标及效果评价方法

在治疗前及治疗结束后对两组患者进行肝功能指标的检查；综合各项指标，对患者的治疗效果进行综合性的评定， 若治疗后患者的肝功能指标和肝纤维化恢复至正常水平，则定为显效；若治疗后患者的肝功能和肝纤维化得到较为显著的改善，则定为有效；若治疗后患者的肝功能和肝纤维化较治疗前无明显的改善甚至加重， 则定为无效。 有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.0%[3]。

1.4 统计方法

数据应用SPSS 18.0 统计学软件进行分析，其中计数资料（%）进行χ2检验，计量资料（x±s）进行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肝功能指标结果

在肝功能指标方面， 两组患者治疗后的结果均优于治疗前， 但是治疗后观察组患者的各项指标的数值结果均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 治疗有效结果

在治疗有效率方面，95.0%为观察组的数值结果，77.5%为对照组的数值结果，经过对比可知，前者的结果与后者之间，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗有效结果对比Table 2 Comparison of effective outcomes between the two groups of patients

表1 两组患者肝功能指标结果对比（x±s）Table 1 Comparison of liver function indicators between the two groups（x±s）

3 讨论

人们的物质生活水平随着社会经济的发展而逐渐提高，在这种背景下，生活方式和饮食习惯均有较大程度的改变。 这种改变多数为脱离原生化的，再加上各种内外在因素的影响， 使得各种疾病的发病率持续升高肝脏疾病就是其中之一。 乙肝肝硬化是临床发病率较高的一种肝脏疾病，其主要的发病机制是纤维化，且该纤维化是属于进行性的， 导致该疾病的原因是干细胞外基质会有一定的合成，及降解制衡[4-5]。 慢性肝炎病情进展的基本病理过程的主要是纤维化， 给予患者抗纤维化治疗是对病症进行有效改善的基本途径。 恩替卡韦是临床上常见的治疗乙肝肝硬化代偿期的抗病毒药物， 是一种口服鸟嘌呤核苷类似物， 可以对患者的肝脏纤维化和炎性症状进行良好的缓解，对HBV 有消除或是抑制作用，避免HBV 出现复制[6-8]；同时还可对HBV-DNA 聚合酶产生特异性的抑制作用， 从而避免肝细胞癌、 肝硬化及相关并发症的出现。 但是长时间使用病毒会产生抗药性， 使得治疗的效果不甚显著[9-11]。复方鳖甲软肝片是一种中药制剂，以鳖甲、黄芪、冬虫夏草等为主要的原料。 其中鳖甲为君药，进入人体后经过肝肾可以起到软坚散结、滋阴补阳的功效；当归、三七及赤芍为臣药，当归性温，活血补血；三七味甘微苦， 可活血止痛； 合用具有化瘀通络、 清热凉血之功。 全方诸药合用，共奏软坚散结、化瘀解毒、益气养血的功效[12-14]。 由该文的研究结果可知，接受恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗的患者治疗有效率高达95.0%，而单独接受恩替卡韦治疗的患者治疗有效率仅为77.5%，前者显著高于后者，差异有统计学意义(P＜0.05)；且两组患者的肝功能指标在治疗前差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组患者的肝功能指标结果显著低于对照组患者， 差异有统计学意义(P＜0.05)。 这与铁志邦[15]对于乙肝肝硬化应用恩替卡韦与复方鳖甲软肝片治疗的效果分析的研究中， 应用恩替卡韦和复方鳖甲软肝片治疗的治疗组治疗有效率为92.5%，应用单纯恩替卡韦治疗的对照组治疗有效率70.0%，前者显著高于后者，差异有统计学意义（P＜0.05）的结果具有一致性；且此研究中肝功能指标结果同样与该文类似。 由此可见恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片在乙肝肝硬化代偿期患者中的良好临床治疗效果。

综上所述， 在乙肝肝硬化代偿期患者的治疗中应用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片，具有十分显著的效果，在临床应用及推广具有很大价值。