调经助孕膏联合针刺对不孕症患者卵泡发育的影响

程力，张霞，代园华，王利娜，曾莉（通讯作者），易华娅，游方，刘小古，张丽，熊薇

（1. 贵州中医药大学 妇产科教研室，贵州 贵阳 550000；2.贵州中医药大学第二附属医院，贵州 贵阳 550000；3. 贵州中医药大学 研究生院，贵州 贵阳 550000）

0 引言

不孕症是指同居两年以上，有正常的性生活并均未采取避孕措施而仍然未能受孕者。1985 年WHO 将时间改为同居1 年以上[1]。我国不孕症发病率约为7%-10%。排卵障碍性不孕症是女性不孕症的主要类型之一，约占不孕症的25%-35%[2]。因此寻找一种疗效确切，方便快捷，副作用小的方法治疗排卵障碍性不孕症具有重要的医学及社会意义。为此，在本研究中笔者观察了调经助孕膏联合针刺治疗排卵障碍性不孕症的卵泡发育情况、安全性，以为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象。选择2016 年11 月至2017 年11 月就诊于我院妇科何成瑶名医工作室符合纳入标准的60 例肾虚肝郁型排卵障碍性不孕症的患者，采取数字随机分组方法，分为两组：治疗组（膏针组：调经助孕膏联合针刺），对照组（针刺组）。两组患者年龄（周岁）、病程、类型等基本资料比较，差异均无统计意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者基本资料比较

1.2 纳入与排除标准。纳入标准：①年龄在20-40 岁的已婚女性；②符合排卵障碍性不孕症西医诊断标准；③符合排卵障碍性不孕症中医诊断标准；④近三个月未进行激素人工周期治疗者；⑤正常性生活未避孕且男方生殖功能正常；⑥知情同意并愿意参加本次临床研究。排除标准：凡符合以下任何一项者均应排除：①年龄＜20 岁或＞40 岁者；②女性生殖系统器质性病变或先天生理缺陷和畸形；③遗传因素所致排卵障碍；④全身性疾病如严重肝肾功能不全、血液系统疾病、甲亢、甲减等以及各种疾病的急性期；⑤非排卵障碍导致的不孕症。⑥未按计划用药，数据记录不全，影响疗效判断者；⑦过敏体质或对本研究药物过敏者。

1.3 治疗方法。对照组（针刺组）取穴：关元、归来、子宫、三阴交（双侧）、足三里（双侧）、太冲（双侧）、肾俞（双侧）、命门、上髎（双侧）穴。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服调经助孕膏。

1.4 统计学分析。数据均采用SPSS 23.0 统计软件进行分析及处理，计量资料采用均数±标准差做t 检验（用±s 表示），计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验及单因素方差分析。定义P＜0.05 为差别有统计学意义，P＜0.01 为差别有显著性统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后治疗组总有效率86.7%，对照组总有效率66.7%，两组排卵率比较，治疗组较对照组排卵率高。治疗后两组卵泡最大直径经单因素方差分析，方差齐（F=9.86，P＜0.05），差别具有统计学意义。

2.2 两组患者治疗前BBT 均为单相，治疗后经单因素方差分析后对两组基础体温进行比较，差异有统计学意义（P=0.019＜0.05），提示治疗组对基础体温的影响较对照组更有效。

2.3 两组治疗前后性激素（FSH、LH、E2、T、P）比较，见表2。治疗前两组患者FSH、LH、T 经单因素方差分析，P＞0.05 无显著差异，具有可比性；治疗后两组患者的血清FSH、LH、T 均较治疗前有改善，P 均较治疗前升高，有统计学意义（P＜0.05）；两组间对比：治疗组与对照组患者治疗后FSH、LH、E2、P 比较有统计学意义（P＜0.05）；两组内比较：治疗后比值较治疗前差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 不良反应。治疗期间观察参加研究全部受试者，所有受试者均按治疗要求完成指标检测，药物不良反应发生0 例。

表2 两组患者治疗前后性激素变化情况

表2 两组患者治疗前后性激素变化情况

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2.5 安全性检测。本次研究开始至结束，共收集病例60 例，于治疗前后分别进行体格检查，检测血Rt、肝肾功能、心电图均显示正常，可知调经助孕膏联合针刺治疗肾虚肝郁型排卵障碍性不孕症的方法是安全的[3]。

3 讨论

不孕症常见的病因病机主要有肾虚、肝郁、痰湿、血瘀等原因，导致冲任、子宫功能失调，而不受孕。调经助孕膏为全国名老中医何成瑶教授的经验方，寓四二五六合方之意，方中以四物汤（熟地、炒白芍、川芎、炒当归）滋血养营，行血调经；二仙汤加减（仙灵脾、仙茅、怀牛膝、生地）补肾温阳、滋阴、调冲任；五子衍宗丸（覆盆子，菟丝子，五味子，车前子，构杞子）补益肾气，养血调经；六味地黄汤（熟地黄、山药、山萸肉、泽泻、丹皮、茯苓）以补肾滋阴；柴胡疏肝散加减（柴胡、陈皮、川芎、香附、枳壳、炒白芍、炙甘草）以疏肝理气、活血止痛。更加党参、黄芪补气行气，绿梅花、木香行气疏肝，鹿角霜、杜仲用以补肾助阳[4]。

膏方联合针刺治疗排卵障碍性不孕症较单用针灸的疗效更为显著，卵泡发育情况及安全性较好。它是通过作用于“肾-天癸-冲任-胞宫”轴，补肾疏肝理气，使任通冲盛，阴阳平衡，促气血、胞脉通畅，进而提高卵泡发育质量，能有效缓解患者的临床症状及月经相关症状，是有效、便捷地促进卵泡发育成熟及顺利排出的方法，可以作为中医治疗肾虚肝郁型排卵障碍性不孕症的方法在临床推广应用[5]。