防治晕动症中药天麻巴布贴的制备和疗效研究

赵 欣 刘雨彤 于佳池 吴品昌

（辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110847）

晕动症是由外界交通工具在运动时所产生的颠簸或旋转等形式的运动产生的，主要表现为头晕、恶心、呕吐等症状[1]。目前，大多数晕动症治疗药物属于西药，但不良反应较大，易发生药物依赖和耐药性，不易长期服用，随着生活水平的提高和工作需要，人们越来越需要晕动类药物，尤其是对中药类，具有药效高、不良反应少、使用方便的皮肤给药贴剂，无需口服就可达到预防功效，此类贴剂将具有非常好的使用价值和市场前景。本文以中医理论为指导，以天麻以主药的中药配方，将其提取液与自制巴布剂空白基质制备成抗晕动症的巴布贴，并进行临床对照统计实验，观察其疗效。

1 晕动症的中医理解

大多数的晕动症患者是头晕、恶心、呕吐。当属中医学眩晕范畴。古人曰：“无痰不作眩。”可见晕动病可能与痰浊阻塞脑络有关[1]。然而，从其特点来看，车船颠簸性运动是其诱发因素，病起迅速，消失亦快，似有“风”之特征。“诸风掉眩，皆属于肝”，因此我们认为晕动病的病机属运动诱发，肝阳化风，肝胃不和[1]。基于以上认识，我们的选药的处方设计从“肝阳”“痰浊”两方面施治，具有独到之处，天麻为治眩之君药，具有平肝抑阳之功，所以，采用中药天麻为主药，以巴布贴进行载药，通过敷疗法来来防治晕动症[2]。

2 中药天麻巴布贴治疗晕动症作用机制

防治晕动症中药巴布贴采用巴布剂载药体外透皮吸收机制，以人体经络耳穴为贴用部位，耳穴可通过调节神经体液内分泌系统，调整人体气血。内关是手厥阴心包经之络穴，又属八脉交会穴之一，通子阴维脉，合于心胸胃，为治疗胃腑病症的重要腧穴。通过贴药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到平肝和胃、平肝抑阳、清化晦浊、醒胃降逆、生津养肝、重镇止呕，脑络畅明的作用。同时药物在穴位处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用，对头晕、恶心、呕吐等车船这一颠簸性运动为诱发因素的晕动症均具有作用[3]。

3 实验药品与仪器

明胶；羧甲基纤维素钠；甘油；聚乙烯薄膜；天麻；甲醇；阿拉伯胶；无水乙醇（沈阳国药试剂有限公司）；无纺布不粘层（上海卫生材料厂）。真空干燥箱；索氏提取器；恒温磁力子搅拌器（江苏巩义予华）。

4 试验方法与结果

4.1 中药天麻成分提取：称取药材天麻200 g，粉碎，加乙醇浸泡24 h，75 ℃恒温连续回流2 h，重复3次，离心，取上清液，在索氏提取中浓缩，蒸干，加甲醇溶解制成的天麻样品液；准确称取适量的天麻素对照品并加入甲醇作为对照品溶液。取上述样品液及对照品液各10 μL，分别点样于硅胶薄层板上，以氯仿-丙酮（3∶1）为展开剂，进行薄层层析分离，挥去溶剂，喷10%磷钼酸乙醇溶液，加热，颜色观察。

4.2 天麻巴布贴的制备：巴布剂是以水溶性高分子材料为主要基质，用定量水将明胶达到溶胀状态，将羧甲基纤维素钠在50 ℃水浴溶胀，将两相混合均匀再与聚乙二醇及高岭土加水搅拌溶解均匀，加酒石酸、甘油，搅匀制成空白基质。最后加入天麻提取液、聚乙二醇、透皮剂氮酮，于65 ℃水浴中搅拌炼和50 min，混合均匀后用自制的涂布器涂于4 cm×4 cm无纺纱布上，放入真空干燥箱条件干燥活化1 h，取出，压平，贴上防黏盖衬膜覆盖，即制成中药天麻巴布贴，保存待用[4]。

4.3 疗效对照试验：随机选择了以往有晕车病、晕船史，并要求防治的。根据临床症状，将其分为三类：严重，中度和轻度。观察方法受试者在旅程完成后记录使用情况，并反馈旅行信息，按随机数字表分成治疗组与对照组，对照组：使用乘晕宁合对照品者，共50例；治疗组：使用中药天麻巴布贴者，共50例。两组的一般资料经统计学处理，P＞0.05，具有可比性。治疗组同时采用两耳取穴，于临行前半小时用75%酒精消毒耳郭皮肤后，将0.5 cm×0.5 cm正方形巴布贴对准穴位，用力按压，并嘱其在旅途中经常按压耳穴，每次按压2分钟，以耳部感觉疼、胀、热为度，每天不少于4次。对照组临行前半小时口服50 mg茶苯海明片剂，每4 h 1次，并且每天剂量不超过200 mg。

4.4 疗效标准。显效：经药物干预后，没有头晕、恶心、呕吐症状，有明显食欲者，过程较舒适；有效：经药物干预后，没有恶心呕吐的症状，但胃肠不舒服，食欲稍有下降，症状缓解；无效：经防治后，全程有恶心症状、呕吐，无食欲者、伴有头昏、欲睡、乏力、出汗、流涎、胸闷、无改善[5]。

4.5 治疗结果：通过对照试验，从实验结果可见总有效率达86%，对晕动症的疗效要高茶苯海明片，说明天麻中药巴布贴是防治晕动症一个有效方式。见表1。

表1 两组患者疗效比较[n（%）]

5 讨 论

天麻巴布贴在药方选择上充分遵循中医中的治疗方法平肝抑阳、生津养肝、醒胃降逆、重镇止呕、平肝和胃，这是一种防治晕动症的新中药配方。巴布贴采用穴位外敷技术施于局部，提高局部组织内的药物浓度，所以发挥作用充分，迅速，局部疗效明显优于口服用药，减少了不良反应，给药时间短，药效时间长，扩大了适用人群，符合市场需求具有不同功效的中药配方。另外，中药天麻巴布贴，具有体积小，使用携带方便，外形美观等优点，为临床上防治晕车晕船症提供一个新的治疗方法和思路，将会成为具有很好市场前景的防治晕车晕船药物。