中医疗效评价方法的研究现状

舒燕萍 杨勤 柯颖

摘要：临床疗效是中医药学生存和发展的基础，是中医理论和实践的试金石。如何根据不同疾病准确地选择评价指标及评价角度，权衡各指标之间的关系，综合判断干预措施的效力和效能，成为中医发展突破目前“瓶颈”的关键。因此，建立和完善公认的中医药疗效评价体系，成为迫在眉睫的要务。

关键词：中医临床;疗效评价;方法学研究

【中图分类号】R322.4 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2020）12-196-01

中医学是是中国人民数千年来同疾病作斗争的理论认识和临床经验的实践总结，它能在几千年的风雨历程中传承下来，究其根本原因还在于它的有效性。但以往的中医疗效评价注重患者的主观症状，而在现代医学对传统医学带来的冲击下，由于缺乏科学客观的证据，其结果往往不能被广泛认同。中医药临床疗效评价已经成为制约中医药发展的一个瓶颈，严重影响着中医药的现代化和国际化。

1中医疗效评价的现状与不足

1.1传统中医临床疗效评价缺乏统一标准

严格意义上讲，传统中医疗效评价方法主要是“证”的疗效评价[1]。中医在数千年传承发展过程中始终尊重患者的切身感受，患者报告是其评价疗效的重要依据[2]，因而存在着很大的主观性，难以适应当今时代发展的需要。

1.2现行中医临床疗效评价喜套用现代医学相应疾病的标准

中、西医为两套不同的医疗体系，有各自特有的理论体系和治疗特点，而采用同一疗效评价标准，难以反映中医自身特点和实际疗效。

1.3现存的中医疗效评价标准难以得到公认

现存的各疗效评价标准，均存在评价不全面、过于注重生物学指标、忽视精神心理和社会经济影响的弊端。大多数评价标准只是一种纲领性的规定，缺乏中医疗效评价的有效性，其结果是中医药疗效得不到全面客观评价，同时又难以为整个医学界接受，这直接影响中医学的发展。

2目前中医疗效评价方法学的研究观点

2.1中医证候疗效的定量半定量评价

也有称病的中西医临床疗效评价方法，这种方法目前在多数中医临床研究中被采用，常用的有《中药新药临床研究指导原则》《五十二种疾病中医诊疗与质控标准》《临床疾病诊断依据治愈好转标准》等。其特点是对证型的主要症状进行半定量化，各主要症状积分累加形成证候积分。这种方法目前在多数中医临床研究中被采用，对中医药的发展起到了一定的促进作用。

2.2生存质量及其量表在中医药疗效评价中的应用

丁旭峰等提出生存质量的评定指标，应该包括三方面的内容：通用的生存质量评定量表，体现中医学特点的通用生存质量表和疾病特异的生存质量表。刘风斌等认为生存质量评价能体现中医学在疾病治疗过程中注重患者自身的主观感受和生活质量的改善与提高等特点，有利于凸显中医药治疗的优势。

2.3借鉴循证医学对中医药疗效的评价

有许多学者提出，目前的疗效标准已不适应中医药学现代化发展的要求，可以借鉴循证医学的思路和方法，建立一整套完整的临床疗效评价体系，既体现辨证施治的中医药学特点，又提高了中医药诊疗标准的普遍性，全面、系统、科学、客观反映中医药的临床疗效。

2.4基于数据挖掘的中医药临床疗效评价研究

沈亚诚等采用基于相似性的多变量时间序列，通过距阵Frobenius范数，生成疗效时间序列的方法，对绝经综合征中医药临床疗效评价和中西医疗效评价比较进行了研究，经临床验证，此方法与临床判定结果较为吻合。印莹等采用数据挖掘、数理统计和逻辑分析相结合的方法，通过回顾性和前瞻性多角度的验证与比较研究，建立了客观的、人机交互可度量的病证结合的疗效评价体系。

3对未来中医疗效评价方法的探索

3.1完善中医“证候”的评估体系，综合利用多种指标

中国科学院院士陈可冀提出：评价医药疗效应强调四性：（1）合理性;（2）重复性;（3）随机性;（4）代表性。危北海提出：评估疗效要做到全面化、客观化和综合化，這才是问题的关键，其中一方面要寻找能发扬中医药优势的证候相关性指标，另一方面也要探索反映疾病本质及其表型的生物学指标。

3.2进行中医优势病种，核心病机，证候分布特点及辨证规范的研究，形成业内认可的标准和指南

对构成“证”的各个因素（包括望、闻、问、切的主要组成部分）进行客观化、定量化和标准化的分析，然后进行组合，确立一个证候的疗效评价标准，这无疑对中医疗效评价有十分重要的意义。如今现代医家朱文锋、孟家眉等对中医病、证、症等进行了大量的规范化研究，取得硕果。但离中医临床诊疗的规范性、一体性、可行性，还有一定距离。对一些中医治疗有明显优势但采用现行的西医标准又不能凸现出中医疗效的疾病，要建立适合用中医疗效评价的标准，但中医疗效评价标准的建立必须与国际标准进行相关性研究，找出其中相关性，这样也可最终获得认可。

4小结与展望

我们相信，不断改进与完善中医药临床研究中的结局评价，是可以更好地、科学地评价中医药治疗疾病的真正疗效，发挥中医药的优势。当然，各种疾病疗效评价指标的具体确定，还要结合各个疾病的实际情况而定。只有规范的、公认的疗效评价标准才能为中医的发展开辟宽广的道路。

参考文献：

[1]刘风斌，方积乾，王建华，等.中医药临床疗效评价的探讨[J].中药新药与临床药理，2004，15（4）：290—292.

[2]李君，刘强，刘保延，等.古代中医评价疗效的患者报告[J].中国中医基础医学杂志，2012，18（8）：900—902.

1.江西中医药大学附属医院肺病科 江西南昌 330006 2.江西中医药大学附属医院肛肠科 江西南昌 330006