基于真实世界的穴位埋线联合肛门洗剂治疗功能性肛门直肠痛158 例*

★ 饶智颖 肖慧荣 谢昌营 杨能略 周瑶

（1.江西中医药大学 南昌 330004；2 江西中医药大学附属医院 南昌 330006）

功能性肛门直肠痛（Functional Anorectal Pain， FARP）是一种发生在肛门和（或）直肠部位的非器质性疼痛，时作时止［1］。其病因尚未明确，且目前为止药物和物理治疗在临床上还未能取得显著疗效［2］。在真实的临床环境下，每位患者的病程及用药各不相同，所以，笔者采用真实世界研究，即应用现代流行病学研究措施，在真实的相对无偏倚的人群中，对某种或某些干预措施的实际情况进行研究［3］，评价穴位埋线联合肛门洗剂治疗功能性肛门直肠痛的临床疗效。

1 材料与方法

1.1 数据来源本研究数据直接来源于2017 年9月—2019 年1 月肖慧荣主任门诊就诊治疗的158位FARP 患者，其中男性患者61 例，女性患者97 例；年龄范围在18～70 岁，平均（41.2±8.6）岁；平均病程（4.5±3.2）年。

1.2 诊断标准根据《功能性便秘罗马III 标准》［4］，功能性肛门直肠痛是由排除其他器质性疾病引起的肛门直肠疼痛，分为（1）慢性肛门痛：指位于肛门部或下段直肠部的钝痛或不适感， 每次发作时间≥20min，病史超过3 个月；（2）痉挛性肛门痛：指发生在直肠下段或肛门区域发生的反复疼痛，持续数秒至数分钟。

1.3 纳入标准（1）符合FARP 的诊断者，性别不限；（2）年龄范围在18～70 岁；（3）患者具有自主能力且同意纳入本研究者。

1.4 排除诊断（1）引起直肠疼痛的其他原因：如痔疮、前列腺炎、肛门直肠缺血、炎性肠病、肛隐窝炎、尾骨痛、肛周脓肿及肛裂等；（2）子宫内膜异位征、盆腔炎症、妇科良性和恶性病变等。

1.5 脱落与剔除标准（1）治疗期间由于加重或并发症需要调整治疗方案的患者；（2）失访者。

1.6 治疗方法穴位埋线治疗：取穴：长强、腰俞、大肠俞、上巨虚、承山、太冲。操作：根据《针灸技术操作规范第10 部分：穴位埋线》［5］：在无菌的温室环境内，对以上穴位标记及消毒，取2.0cm 的1-0 可吸收线（强生公司生产），左手固定在穴位上，右手将持有针芯的的套管针刺入穴位0.5～1cm，加以提插捻转，得气后退针，将可吸收线植入穴位的肌肉层，最后用无菌干棉签压迫止血，1 次/15d，1 次为一个疗程，共2 个疗程。另联合肛门洗剂熏洗坐浴。肛门洗剂组成：五倍子、苦参、明矾、黄柏、白芨等。将上述药物制成粉末状，并浸入2 000mL 水中15min。然后用武火煮沸，再慢煮15min。每日1 袋肛门洗剂兑2 000mL 热水（35℃～45℃），每日常规熏洗30min，每15 日为一个疗程，共2 个疗程。

1.7 观察指标（1）VAS 评分法：0～10 分，由患者自我评估，疼痛得到量化。0 分：患者无异常症状；1～3 分：表示患者稍有疼痛，不影响休息；4～6分：表示疼痛加重且影响休息；7～10 分：表示疼痛难忍且严重影响休息。（2）肛门直肠压测定法：使用水灌注式测压系统（Laborie 制造），进行肛门直肠测压，记录直肠静息压、肛管静息压、最大收缩压。（3） SF-36 生活质量评分：健康调查简表由美国波士顿健康研究所开发，用8 项指标（详见表1）对患者身、心进行评估。

1.8 疗效判定标准参照根据《中药新药的临床研究指导原则》，使用VAS 评分评定治疗效果。疗效指数=［（治疗前VAS 评分-治疗后VAS 评分）÷治疗前VAS 评分］×100%。疗效判定：（1）治愈：患者疼痛感消失，疗效指数=100%。（2）显效：与前一疗程相比，患者的疼痛意识明显减轻，疗效指数≥70%。（3）有效：较治疗前，患者症状缓解，疼痛缓解，疗效指数为30%～70%。（4）无效：患者症状没有改善，疼痛未得到改善，疗效指数＜30%。

1.9 统计学方法所得数据资料使用统计软件SPSS11.5 对获得的数据进行统计学分析。以χ2检验比较计数资料，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效情况一个疗程后，临床治愈患者45 例，显效31 例，有效64 例，无效18 例，总有率为88.6%。

2.2 治疗前后VAS 评分及SF-36 生活质量评分及肛门直肠压比较分别见表1、2。

表1 治疗前后VAS评分、SF-36生活质量评分比较 分

表2 治疗前后肛门直肠压比较 kPa

3 讨论

FARP 属于功能性胃肠道疾病范畴，据统计，FARP 的发病率为7.7%， 其中女性较为多见［6］。目前FARP 的病因尚未达到一致意见，多种治疗方案均未能取得很好疗效，多反复发作，对患者的身、心健康均造成重大的影响。从中医的角度来看，FARP 属于“疼痛”范畴，正所谓“不通则痛”。故将具有通络散结之效的肛门洗剂联合穴位埋线，直接作用在下焦患部以提高疗效。《灵枢·终始篇》曰：“久病者，邪气入深，刺此病者，深纳而久留之。”在此理论指导下，穴位埋线在特定的部位，长效刺激该穴位，从而提高腧穴的传导性，达到双向调节的作用，从而“通其经脉，调其血气”，起到治疗疾病的目的［7］。长强是督脉的起始穴，该穴位与尾神经、阴部神经、肛神经等多条神经存在广泛联系，持续刺激该穴位可有效改善肛门直肠的血液循环，缓解肛门疼痛。腰俞与长强皆属督脉，联络马尾神经，周围有丰富的血管丛，持续刺激该穴可起到活络大肠的气血之效。大肠俞属大肠之背俞穴，第三、四腰神经及动、静脉分布于此，亦有改善局部微循环的功效。上巨虚原名“巨虚上廉”，《内经》有曰：“合治内腑”。承山联合长强刺穴可起到促进血液循环和缓解疼痛的作用［8］。刺激太冲穴可起到舒缓肝脏、调节血液的功效。肛门洗剂为江西省中医院以五倍子汤加减自制的外科洗剂，经临床证实，肛门洗剂具有温经通络、祛风散结、清热祛湿的功效［9］。穴位埋线联合肛门洗剂具有功效显著、价格低廉、操作便捷等优势，值得临床使用治疗。

本研究应用真实世界研究，在治疗前后观察VAS 评分（分值与疼痛程度成反比）、肛门直肠压、SF-36 生活治疗评分（分值与生活质量成正比）。治疗4 周后，患者VAS 评分显著下降，患者疼痛得到缓解；肛管静息压、最大收缩压降低；SF-36 生活质量评分，除总体健康评分外，各项评分从表1 中可明显观察到升高，患者的生存质量得到提高。由此证实，穴位埋线联合肛门洗剂对功能性肛门直肠痛在真实世界的临床条件下具有重要意义。为该治疗方法的临床应用提供了更完善的循证医学证据。

综上，本研究基于真实世界临床治疗功能性肛门直肠痛，由于病例数较少，可能导致本研究具有一定的局限性，但各项治疗原则符合FARP 的一般治疗规律，可为该治疗的临床应用提供部分参考。