电项针疗法治疗原发性失眠症临床观察

吴建丽,祁美慧,梁吉,袁珍,刘凌宇,梅荣军,孙忠人

·临床研究·

电项针疗法治疗原发性失眠症临床观察

吴建丽1,祁美慧2,梁吉2,袁珍1,刘凌宇1,梅荣军1,孙忠人1

(1.黑龙江中医药大学,哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学研究生院,哈尔滨 150040)

比较电项针疗法与传统针刺法改善原发性失眠患者睡眠的临床疗效差异。将符合纳入标准的72例原发性失眠患者随机分为治疗组和对照组,每组36例,治疗过程中治疗组脱落1例,对照组脱落2例。治疗组以针刺项部腧穴为主并通以脉冲电流,对照组采用传统针刺法,两组均每周治疗6次,连续治疗4周,治疗结束2个月后随访。于治疗前后观察两组匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale, HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale, HAMA)及PSQI疗效的变化并进行对比分析。治疗组总有效率为91.4%,明显高于对照组的70.6%,差异有统计学意义(＜0.05)。两组治疗后PSQI各项评分及总分均较治疗前显著降低(＜0.05),且治疗组睡眠质量和日间功能两项评分明显低于对照组(＜0.05)。两组治疗后HAMA、HAMD评分均明显下降(＜0.05),且治疗组明显低于对照组(＜0.05)。电项针疗法治疗原发性失眠具有确切的临床疗效,可有效改善患者的睡眠质量、延长睡眠时间及缓解焦虑、抑郁程度,其疗效优于传统针刺法。

电针;针刺疗法;失眠症;匹兹堡睡眠质量指数;汉密尔顿抑郁量表;汉密尔顿焦虑量表

失眠,又称失眠症,是指对睡眠质量或时间不满足且损害日间功能的一种主观体验,根据病因不同分为原发性和继发性两种[1-2]。原发性失眠症是指病因不明确或排除药物、躯体、精神疾病继发的一类失眠[3-4]。流行病学调查表明[5],自然人群中失眠的发生率为26.8%,其中原发性失眠症患者约占失眠总数的1/4。失眠可导致记忆力、判断力下降,影响工作效率,降低机体免疫力,诱发躯体和精神疾病[6-7],还能引发意外事故,增加伤残率和死亡率,给社会带来巨大的经济负担[8-10]。现代医学治疗失眠主要是采用药物疗法,催眠效果好,但具有过度镇静、呼吸抑制、成瘾性、依赖性和戒断性等严重不良反应[11],长期使用还会增加痴呆的发病率[12],给人体带来更大的危害。

电项针疗法是高维滨教授创立的治疗脑源性疾病的一种新的针刺方法[13-14],治疗失眠疗效显著[15-16]。本研究以原发性失眠症患者为研究对象,将治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale, HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale, HAMA)评分作为疗效观察指标,旨在评价电项针疗法治疗失眠的临床疗效,为临床治疗失眠提供一种更有效的针刺方法,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

研究对象为2016年1月至2018年1月在黑龙江中医药大学第二临床医学院高维滨名老中医工作室诊治的原发性失眠患者,根据就诊先后顺序将符合纳入标准的72例受试者按随机数字表(JMTJFX简明统计分析14.0生成)分为治疗组和对照组,每组36例。治疗中共有3例患者(治疗组1例,对照组2例)脱落,最终入组69例。两组患者性别(2=0.145,=0.704＞0.05)、年龄(=﹣0.377,=0.707＞0.05)和病程(=﹣0.313,=0.754＞0.05)比较差异无统计学意义,两组具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照美国精神医学学会制定的《精神障碍诊断与统计手册》第5版(DSM-V)[17]中睡眠障碍的诊断标准;中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[18]中失眠的诊断标准。

1.3 纳入标准

①符合失眠症的诊断标准;②年龄为18～60岁;③病程为1～24个月,且最近1周内未服用含有镇静催眠作用的西药或中药;④PSQI评分＞7分;⑤签署知情同意书并自愿接受4周的干预治疗。

1.4 排除标准

①药物、躯体疾病等引起的继发性失眠者;②患有精神疾病或认知功能障碍者;③长期酗酒和饮用咖啡、浓茶等不良嗜好者;④不能耐受电针或针刺治疗者;⑤PSG监测可见周期性肢体运动指数(periodic leg movement index, PLMI)＞15或呼吸暂停低通气指数(apnea-hypopnea index, AHI)＞5者;⑥妊娠期或哺乳期妇女;⑦合并有心、脑、肾或造血系统等严重原发性疾病者。

1.5 剔除标准

①治疗中出现其他严重疾病或意外的受试者;②研究中自行服用对睡眠有影响的中药或西药者;③不能坚持治疗或自愿退出的受试者;④依从性差,不按设计方案进行量表评定或睡眠监测的受试者;⑤失访者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

采用高氏电项针疗法治疗[19]。患者取仰卧位,选取风池(双)、供血(双)、四神聪、太阳(双)穴。选取华佗牌一次性毫针,常规消毒后,风池穴针尖向喉结方向直刺2 cm,供血穴(位于风池穴下2 cm,平下口唇处)针刺时针尖向对侧口唇处直刺2 cm,四神聪向百会穴平刺1.5 cm,太阳穴向后斜刺1 cm。以上各穴刺入后均进行提插捻转手法,得气后,将长城牌KWD-808Ⅱ脉冲治疗仪的两组导线分别连接同侧风池(正极)、供血穴(负极),选疏波,频率2 Hz,强度以患者头部轻度摆动为度,留针30 min。针刺时间必须选在每日上午,每日1次。

2.2 对照组

采用传统针刺疗法治疗。选穴和操作方法参照全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材《针灸治疗学》[20]中不寐的治疗,主穴取申脉、照海、神门、三阴交、安眠、四神聪;心脾两虚配心俞、脾俞,心肾不交配心俞、肾俞,肝火扰心配行间,心胆气虚配心俞、胆俞,痰热扰心配丰隆、劳宫。患者取俯卧位,采用0.30 mm×40 mm毫针针刺,申脉用泻法,照海用补法,背部腧穴斜刺1.5 cm,余穴常规针刺,行平补平泻,得气后留针30 min。每日1次。

2.3 疗程及随访

每周一至周六连续针刺6 d,周日休息1 d,共治疗4周,治疗结束后2个月进行随访。

3 治疗效果

3.1 观察指标

每位患者于治疗前和治疗后分别进行PSQI、HAMA和HAMD评定。进行量表评定的医师不得参与随机分组和干预治疗,以保证数据客观完整。

3.1.1 PSQI量表评分

采用PSQI量表评价两组患者的睡眠质量,量表中18个自评问题组成入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物应用和日间功能障碍7个单项因子,每个因子按0～3分计分,总分为0～21分,分数越高表明患者主观睡眠质量越差。

3.1.2 HAMD和HAMA评分

HAMD和HAMA分别由24和14个条目组成,可以用于评价失眠患者有焦虑和抑郁倾向的主观感受,得分越高表明患者的焦虑和抑郁程度越严重,可作为电项针改善失眠症情绪变化的疗效指标。

3.2 疗效标准

采用尼莫地平法计算PSQI量表评分,进行临床疗效评价。

痊愈:PSQI疗效指数在76%～100%之间。

显效:PSQI疗效指数在51%～75%之间。

有效:PSQI疗效指数在25%～50%之间。

无效:PSQI疗效指数在25%以下。

PSQI疗效指数=[(PSQI治疗前总分－PSQI治疗后总分)/PSQI治疗前总分]×100%。

3.3 统计学方法

采用SPSS24.0对数据进行统计分析。计数资料以百分比(%)表示,采用卡方检验;符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示,采用检验,不符合正态分布采用秩和检验。以＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后PSQI各项评分及总评分比较

经正态性检验,除治疗后两组总分外其他各项评分及治疗前总分均不服从正态分布。经秩和检验可知,两组治疗前PSQI各项评分及总评分比较差异均无统计学意义(＞0.05),具有可比性。与治疗前比较,两组患者PSQI各因子及总评分均下降(＜0.05);治疗组治疗后PSQI量表总分与对照组比较差异无统计学意义(＞0.05),但在睡眠质量和日间功能两项评分上显著低于对照组(＜0.05)。说明两组均能有效降低PSQI评分,改善患者的睡眠情况,且治疗组在睡眠质量和日间功能上的疗效显著优于对照组。详见表2。

3.4.2 两组治疗前后HAMD和HAMA评分比较

经检验,治疗前后两组HAMD、HAMA评分均符合正态分布,经检验,与治疗前相比,两组治疗后HAMD、HAMA评分明显降低(＜0.05);治疗组治疗后HAMD、HAMA评分明显低于对照组(＜0.05)。说明两组均可降低HAMD、HAMA评分,改善患者的焦虑和抑郁状态,且治疗组疗效优于对照组。详见表3。

3.4.3 两组临床疗效比较

治疗组总有效率为91.4%,对照组总有效率为70.6%,经卡方检验,治疗组总有效率明显优于对照组(2=4.899,＜0.05)。详见表4。

表2 两组治疗前后PSQI各项评分及总评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

表3 两组治疗前后HAMD和HAMA评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

表4 两组临床疗效比较 (例)

注:与对照组比较1)＜0.05

4 讨论

失眠症属于中医学“不寐”范畴,常因外感邪气、情志不畅、饮食劳逸、年老体虚等因素扰动心神或心神失养,以致神魂不安、神不归舍而出现不寐病症[21]。《辨证录》:“气郁既久则肝气不舒……木中之血不能润于心则不寐。”指出长期情志不遂,肝气郁结化火扰心,心神躁动则不寐。病机总属阴阳不交,营卫失和。一是卫阳偏盛不入营、阴阳跷脉盛而夜不瞑,一是营阴衰少卫阳内伐而昼不精。现代研究认为,失眠是由于脑干上行网状激活系统亢进或抑制系统减弱导致大脑皮质抑制性下降、兴奋性增强所致,这种失调与应激事件导致的不良精神心理因素密切相关,因此本病常伴随焦虑、抑郁等心理疾病的发生[22-23]。有研究表明,失眠是重度抑郁事件发生的高风险因子[24]。故而本研究除评定失眠患者主观睡眠情况,还观察了焦虑、抑郁状态的变化并作为评价病情改善的疗效指标。

针灸治疗原发性失眠有独特的优势,其有效性和安全性已得到临床证实[25]。针灸治疗失眠的基本思想是调整阴阳平衡以恢复正常睡眠-觉醒周期。风池穴是足少阳经要穴,也是与阳跷脉交会穴,针刺风池穴能调整阴阳跷脉以达到寐与寤的平衡,另一方面少阳“主枢”,风池穴可通利枢机,调和营卫运行而恢复昼精夜瞑的状态。现代研究发现[26-27],针刺风池穴能加快椎-基底动脉血流,改善脑细胞代谢,调整脑干网状结构功能,恢复大脑皮质兴奋和抑制过程改善睡眠,还能调节褪黑素、去甲肾上腺素、免疫因子等物质分泌达到促眠的作用。供血穴位于风池下2 cm,此处辅助风池穴共同发挥改善脑部供血改善睡眠的效果。研究发现[28],低频经颅电刺激可通过调整大脑神经元电活动提高其自律性,促进睡眠因子释放,抑制应激激素生成从而达到治疗失眠和抑郁的目的。

本研究通过对PSQI、HAMA、HAMD进行对比分析发现,两组均能明显改善失眠患者的睡眠效率,延长患者的睡眠时间,降低其间功能障碍,提高睡眠质量,同时还能改善患者的焦虑和抑郁状态,但在睡眠质量和日间功能两个因子及焦虑抑郁评分中治疗组明显低于对照组;总体临床疗效比较显示,治疗组总有效率为91.4%,对照组为70.6%,差异具有显著性,说明电项针在改善失眠患者主观睡眠质量、日间功能及焦虑心理状态方面疗效优于传统针刺法,改善其他睡眠指标上与传统针刺法疗效相当。本研究的不足是仅观察了电项针治疗原发性失眠伴或不伴焦虑、抑郁的患者的疗效,对伴有其他严重疾病的患者,如卒中后、冠心病、帕金森等失眠尚未进行评价;此外,本试验未对失眠进行中医辨证,未能比较出电项针改善各证型失眠的疗效差异。

综上所述,本试验证明电项针治疗原发性失眠具有肯定的临床疗效,且在改善睡眠质量、日间功能及焦虑抑郁状态方面更具优势。本研究对针灸治疗失眠及后续临床研究具有重要的指导意义。

[1] 科技部“十一五”国家科技支撑计划重点课题心理疾患防治研究与示范项目研究课题组.基于个体化的失眠症中医临床实践指南[J].世界睡眠医学杂志,2016,3(2):65-79.

[2] 边云,马泊涛,王智雄,等.重复经颅磁刺激改善失眠患者主观睡眠质量的Meta分析[J].四川精神卫生,2019, 32(3):216-222.

[3] 张鹏,赵忠新.《中国成人失眠诊断与治疗指南》解读[J].中国现代神经疾病杂志,2013,13(5):363-367.

[4] 张兰杰,李晓川,胡娅婷,等.中医治疗原发性失眠的研究进展[J].长春中医药大学学报,2019,(4):802-804.

[5] Ohayon MM. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn[J]., 2002, 6(2):97-111.

[6] Laugsand LE, Strand LB, Vatten LJ,. Insomnia symptoms and risk for unintentional fatal injuries-- the HUNT Study[J]., 2014,37(11):1777-1786.

[7] 孙奕,黄丹青,王变荣,等.老年原发性失眠病人的认知功能及内嗅皮层核磁共振的研究[J].实用老年医学,2017,(10):992-993.

[8] Daley M, Morin CM, LeBlanc M,. The economic burden of insomnia: direct and indirect costs for individuals with insomnia syndrome, insomnia symp- toms, and good sleepers[J]., 2009,32(1):55-64.

[9] 丰小峰.护理干预对慢性乙型肝炎病人失眠的影响[J].家庭护士(专业版),2008,6(3):221-222.

[10] 齐玉龙.医学院校大学生失眠相关因素调查分析[J].中国公共卫生管理,2005,21(3):243-245.

[11] 叶增杰,梁木子,胡蕖,等.失眠障碍的国内外研究进展[J].医学与哲学,2017,38(10):60-63.

[12] Billioti de Gage S, Moride Y, Ducruet T,. Benzo- diazepine use and risk of Alzheimer’s disease: case- control study[J]., 2014,349:g5205.

[13] 缪文丽,王弘道,李海玲,等.电项针治疗成人缺氧缺血性脑病的临床疗效观察[J].中国中西医结合急救杂志,2014,21(6):427-430.

[14] 于向华,高维滨.电项针和头穴丛刺长留针法治疗血管性痴呆的疗效观察[J].中国中医药科技,2013,20 (5):517-518.

[15] 郭明远,陈建平,林杰文,等.电项针联合臭氧治疗心脾两虚型老年高血压伴失眠症疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2016,25(34):3800-3802.

[16] 陈利.电项针疗法配合中药治疗失眠74例的临床疗效[J].中国社区医师,2015,(31):66,68.

[17] American Psychiatric Association.-()[S]. 5th Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Publishing, 2013.

[18] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:人民卫生出版社,1993:186-188.

[19] 高维滨.高氏针刺十绝:神经病针刺新疗法[M].哈尔滨:黑龙江科学技术出版社,2018:226-227.

[20] 高树中,杨俊.针灸治疗学[M].第4版.北京:中国中医药出版社,2016:59-60.

[21] 戴荣琼,褚剑锋,刘建忠.基于传统典籍中不寐的中医病因病机分析[J]．长春中医药大学学报,2018,34(6): 1207-1210.

[22] 赵文清,杨旭娇,宋立升.广泛性焦虑障碍患者伴失眠症状及相关因素的研究[J].临床精神医学杂志,2017, 27(6):397-399.

[23] 许晓伍,黄妙纯,刘凤岚,等.失眠的病因学研究进展[J].世界睡眠医学杂志,2017,4(5):307-312.

[24] Baglioni C, Battagliese G, Feige B,. Insomnia as a predictor of depression: a meta-analytic evaluation of longitudinal epidemiological studies[J]., 2011,135(1-3):10-19.

[25] 李颖,张晓阳,包飞,等.针刺治疗原发性失眠临床疗效研究现状与分析[J].中国针灸,2018,38(7):793-797.

[26] 张晓梅,高维滨.电项针对失眠大鼠促眠作用实验研究[J].针灸临床杂志,2008,24(10):40-41.

[27] 吴建丽,王天琪,王永亮,等．电项针对失眠大鼠脑干单胺类神经递质含量的影响[J].长春中医药大学学报, 2017,33(3):358-361.

[28] Riemann D, Nissen C, Palagini L,. The neurobiology, investigation, and treatment of chronic insomnia[J]., 2015,14(5):547-558.

Clinical Observation of Electroacupuncture at Nape Acupoints for Primary Insomnia

-1,-2,2,1,-1,-1,-1.

1.,150040,; 2.,150040,

To compare the clinical efficacy between electroacupuncture at nape acupoints and ordinary acupuncture in treating primary insomnia patients.Seventy-two eligible patients with primary insomnia were randomized into a treatment group and a control group, with 36 cases in each group. The treatment group had 1 and the control group had 2 dropouts. The treatment group was intervened by acupuncture at nape acupoints plus pulse current, and the control group was treated with ordinary acupuncture. The two groups were both treated 6 times a week for 4 consecutive weeks. Follow-up study was conducted 2 months after the end of the treatment. Changes in the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA) and PSQI-based therapeutic efficacy in the two groups were observed and comparatively analyzed.The total effective rate was 91.4% in the treatment group, significantly higher than 70.6% in the control group, and the difference was statistically significant (＜0.05). The component and global PSQI scores dropped significantly after treatment in both groups (＜0.05), and the component scores of sleep quality and daytime function were markedly lower in the treatment group than in the control group (＜0.05). The HAMA and HAMD scores decreased significantly after treatment in both groups (＜0.05), and were markedly lower in the treatment group than in the control group (＜0.05).Electroacupuncture at nape acupoints can produce valid clinical efficacy for primary insomnia. It can effectively improve patient’s sleep quality, extend sleep duration, and reduce anxiety and depression degree, and its therapeutic efficacy is more significant than that of ordinary acupuncture.

Electroacupuncture; Acupuncture therapy; Insomnia; PSQI; HAMD; HAMA

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2020.02.0153

1005-0957(2020)02-0153-05

黑龙江省中医药管理局项目(ZYH18-070)

吴建丽(1986—),女,助理研究员,Email:413943984@qq.com

孙忠人(1960—),男,教授,博士生导师,Email:szr006@163.com

2019-05-25