自制通脉膏治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

吴建华 张汉超 王 轶 王海青 鞠振国

（徐州市中医院，江苏 徐州 221003）

下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis obliterans，ASO）是因周围动脉粥样硬化导致下肢动脉的狭窄或闭塞，从而引起下肢动脉缺血的一种疾病。临床主要表现有静息痛、间歇性跛行、肢体溃疡或坏疽。在中医学ASO属于“脱疽”范畴，近年来各医学者对中医防治ASO的研究越来越关注[1]，中医药对早、中期ASO患者的治疗效果普遍较好，但由于治疗周期太长而使有些患者难以坚持持续治疗，导致预后差。与中医传统汤剂相比，中医膏方便于携带，服用方便，易于被患者所接受，适用于ASO患者的治疗与调养。笔者于2018年以来，在继续传统中医学的基础探求本病的病因与实质，结合ASO患者痰瘀互结、元气虚损的特点，基于通脉汤自制通脉膏方来治疗ASO患者，对于ASOⅡ期患者取得了显著效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究时间：2018年1月至2019年3月，研究对象：符合临床ASOⅡ期（间歇跛行期）诊断[2]的患者80例为样本，随机将其分为A、B组，各40例。A组男∶女比例为29∶11，年龄47～80岁，平均（55.12±5.88）岁；病程3个月～4年，平均（2.01±0.55）年；病期Ⅱa期、Ⅱb期分别为22、18例；合并糖尿病、高血压、冠心病、脑梗死例数分别为9、11、20、15例。B组男∶女比例为27∶13，年龄46～81岁，平均（55.89±6.01）岁，病程4个月～3.9年；病期Ⅱa期、Ⅱb期分别为25、15例；合并糖尿病、高血压、冠心病、脑梗死例数分别为12、13、20、14。组间在性别、年龄、病期、病程、合并病等方面经统计学分析无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组ASO患者均进行基础治疗，如控制饮食、戒烟忌酒、适当运动、降压调糖等，在治疗前1 d停止服用抗凝、降脂的药物。A组：给予自制通脉膏治疗，组方：银杏叶、红景天、生黄芪、何首乌、丹参、海藻、山楂、牛膝、白术、三七粉、茯苓、绞股蓝、红花、虎杖、枸杞子、杜仲、肉苁蓉、续断、柴胡、赤芍、决明子、川芎、陈皮各15 g，毛冬青、泽泻、鹿角胶各30 g。由我院中药制剂室按煎膏剂的工艺与质量标准制备，每次15 g，每日2次，冲服，1个疗程为40 d，治疗2个疗程。B组给予通塞脉片（江苏南星药业责任有限公司生产，国药准字Z32020535）治疗，每次6片，每日3次，口服，1个疗程为40 d，治疗2个疗程。

1.3 观察指标 ①治疗前后A、B组踝肱指数（ABI）比较；②治疗前后A、B组胆固醇（CHOL）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）水平；③两组治疗前后股浅动脉管壁厚度（IMT)、斑块厚度（TNUT）、斑块面积（SNUT）比较；④两组有效率比较：疗效标准参照《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南（上）》[3]。显效：临床症状明显改善，趾端血供障碍改善明显，趺阳脉搏动明显好转，彩超检查足背动脉血流量基本恢复正常，ABI＞0.9，能持续步行≥500 m。有效：临床症状有所减轻，趾端血供障碍得到了改善，趺阳脉搏动稍好转，ABI较治疗前升高，能持续步行≥300 m。无效：临床症状改善不明显或未改善，跛行间距及ABI降低。

1.4 统计学处理 用SPSS22.0统计软件分析比较本文数据。ABI、血脂各指标等计量资料用（）表示，组内行配对t检验，组间行独立样本t检验。有效率等计数资料用[n（%）]表示，组间行χ2检验，有显著性差异用P＜0.05表示。

2 结果

2.1 治疗前后踝肱指数（ABI）比较 治疗后A组ABI显著高于B组，组间差异有显著性（P＜0.05）治疗后A、B组ABI较治疗前均升高，组内差异有显著性（P＜0.05）。见表1。

2.2 治疗前后血脂各项指标比较 A组CHOL、TG、LDL、HDL治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05），B组TG、CHOL治疗前后比较有显著性差异，P＜0.05，而HDL、LDL治疗前后比较无显著性差异，P＞0.05。A、B组CHOL、LDL、TG、HDL治疗前后组间比较无显著性差异，P＞0.05。见表2。

2.3 股浅动脉管壁厚度（IMT)、斑块厚度（TNUT）、斑块面积（SNUT）治疗前后比较 治疗后A组IMT、TNUT、SNUT均低于治疗前，差异有显著性（P＜0.05），B组MT、TNUT、SNUT均低于治疗前，但差异无显著性（P＞0.05）。治疗前后两组MT、TNUT、SNUT比较组间差异无显著性（P＞0.05）。见表3。

2.4 临床疗效比较 B组总有效率明显高于A组，差异有显著性（P＜0.05）。见表4。

表1 治疗前后两组患者踝肱指数比较（）

表1 治疗前后两组患者踝肱指数比较（）

表2 治疗前后两组血脂各项指标比较（mmol/L，）

表2 治疗前后两组血脂各项指标比较（mmol/L，）

注：CHOL：胆固醇；三酰甘油：TG；低密度脂蛋白：LDL；高密度脂蛋白：HDL。

表3 两组治疗前后MT、TNUT、SNUT比较（）

表3 两组治疗前后MT、TNUT、SNUT比较（）

注：IMT：股浅动脉管壁厚度；TNUT：斑块厚度；SNUT：斑块面积。

表4 两组患者临床疗效比较[n（%）]

3 讨 论

随着我国饮食结构、生活方式的改变及老龄化现象的加剧，使ASO发病率逐年增高，轻症患者可影响生活与工作质量，重症患者可能会因肢体坏疽而需要进行截肢手术，甚至是因继发感染而危及患者生命。因此，越来越多的临床医师关注ASO的治疗[4-5]。

经过临床多年实践证明，中药适宜ASO患者长期使用，中药治疗本病疗效显著，不良反应小，成本低，治疗方法多样，如药物熏洗、口服、外敷等，所以对于西医方法治疗的不足可以用中医方法来弥补。但目前临床对ASO应用膏方剂进行治疗的报道尚不多见。笔者认为：ASO病机是五脏元气虚损、痰瘀互结、痰核内生、血脉不通，治疗原则应补气、化痰、消斑块、活血、通血脉[6-8]。经过我们多年的临床经验，自制通脉膏对ASO患者进行治疗，其中以三七、黄芪为君药，合奏补气、活血、通脉之功；佐以白术、红景天、枸杞子、杜仲、续断、肉苁蓉、怀牛膝、鹿角胶、何首乌以补五脏、振元气、复血；佐以川芎、绞股蓝、银杏叶、红花、赤芍、丹参、柴胡、山楂以化瘀通脉、行气活血；佐以泽泻、茯苓、海藻、毛冬青、陈皮、虎杖以化痰、软坚、散结。通脉膏方切中ASO的病机，补而不腻，攻而不伐，攻补兼施，且在药物配伍方面严谨筛选，不选气味重、口感不良的药品。通塞脉片是以四妙勇安汤为基础方研制而成的市售中成药，具有培补气血、清热养阴、活血化瘀、畅通血脉之功，治疗ASO有一定疗效[9-10]。临床对比研究结果：A组ASO患者总有效率较B组高（P＜0.05）。A、B两组ABI指数治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后A组TG、CHOL、LDL、HDL、IMT、TNUT、SNUT比较差异有统计学意义（P＜0.02），B组治疗前后CHOL、TG比较差异有统计学意义（P＜0.05），B组治疗前后LDL、HDL、IMT、TNUT、SNUT比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明自制通脉膏治疗ASO疗效优于通塞脉片，具有调血脂、消斑块、通血管、改善血供等综合作用。

综上所述，与通塞脉片相比，自制通脉膏治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效显著，具有调脂、消散斑块、通血管、改善血供等作用。