富马酸卢帕他定片对慢性自发性荨麻疹的临床疗效分析

袁晓娇

(云南省红河州第三人民医院，云南 个旧 661000)

作为我国临床皮肤科一种较为多发的变态反应性皮肤病，慢性自发性荨麻疹主要特点为风团和瘙痒[1]，在2～24h内患者症状会自动消失，但会反复发作。根据临床进一步佐证，关于此病症的发病因素并不明确，但是可以证实，一旦感染荨麻疹，皮肤瘙痒等不良反应会影响患者的生活质量。此病症的特点是迁延不愈、反复发作。目前慢性自发性荨麻疹发病率呈现为逐年提升的态势，因此在治疗方案的改进创新上备受重视，目前多采用抗组胺药物来提升临床有效率[2]。常用的药物有地氯雷他定、咪唑斯汀等，富马酸卢帕他定片是组胺H1受体以及血小板活化因子受体双重拮抗效果的过敏药物，是一种新型药物，相比于其他药物，此药品的抗组胺活性比较强，对人体中枢的抑制效果较小，心脏受到的影响也很小，其安全剂量的范围大于其他抗组胺药物，目前在临床中得到大量研究，针对于此，本文以2016年2月-2017年2月为研究阶段，进一步分析富马酸卢帕他定片治疗的有效性。

1 数据和方法

1.1 基本数据

在2016年2月—2017年2月期间，云南省红河州第三人民医院共计接收60例慢性自发性荨麻疹患者。其中，男性22例，女性38例。年龄区间26～65岁，年龄均值(40.86±11.49)岁。病程区间60日至15年，病程均值(2.11±4.00)年。

纳入依据：依据中国荨麻疹诊疗指南确诊[3]；年龄>17岁；对本次研究知情，签订同意书。

排除依据：妊娠阶段；哺乳阶段；肝肾疾病；对此药物任何成分过敏。

1.2 方法

60例患者均口服富马酸卢帕他定片(国药准字H20173112生产企业：扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司)治疗，每次10mg，每日1次，连续服用28d。分别在治疗后14d和28d随访。

1.3 观察标准

依据60例患者治疗前以及治疗后第14天和第28天的临床反应，记录风团和瘙痒情况，分数记录依据UAS分值处理[4]。

无风团判定为0分，风团每日<20个，判定为1分；风团每日在20～50个判定为2分；风团每日>50个或者融合，判定为3分。无瘙痒判定为0分；存在瘙痒，但是不影响正常生活判定为1分；瘙痒导致患者无法正常生活，判定为2分；瘙痒影响患者睡眠和生活，判定为3分。每日0～6分，连续几日记录总积分。

依据治疗前以及治疗后随访总积分判定。症状积分降低指数公式=[(治疗前的因子积分-治疗后的因子积分)/治疗前积分]×100%。

有效判定为症状积分降低指数≥90.00%；改善判定为症状积分降低指数在60.00%～90.00%；缓解判定为症状积分降低指数在20.00%～60.00%；无效判定为症状积分降低指数<20.00%。

1.4 统计学分析

采用Excel SPSS21.0 for windows软件记录本次研究数据。计量资料满足正态分布检验，治疗前后风团、瘙痒积分等对比用(均数±标准差)处理，执行t检验；治疗后14d和28d总有效率用率(%)形式表达，进行卡方检验。组间对比P<0.05判定具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果判定

2.1.1富马酸卢帕他定

由表1数据可知，患者治疗前和治疗后14d以及第28天的总积分为(36.85±7.55)分、(14.82±8.05)分、(8.15±8.02)分；治疗后28d分别和治疗前对比，t=15.4617，P=0.0000；t=20.1830，P=0.0000；治疗后28d和治疗后14d比较，t=4.5467，P=0.0000；患者治疗后第14天和治疗前瘙痒积分对比，t=67.3208，P=0.0000；患者治疗后第28天和治疗前对比，t=91.4335，P=0.0000。

表1 富马酸卢帕他定治疗慢性自发性荨麻疹患者指标分值(单位：分)

2.1.2总体效果判定

富马酸卢帕他定治疗慢性自发性荨麻疹患者后第14天、第28天有效率显著提升，组间对比没有统计学意义(P>0.05)，详见表2。

表2 富马酸卢帕他定治疗60例慢性自发性荨麻疹患者的效果评定

2.2 安全性分析

60例患者用药过程中有2例患者发生舌唇干燥、嗜睡以及无力不良反应。患者耐受，自行好转。

3 讨论

近些年，环境和饮食习惯的变化使得人们出现过敏性疾病的几率显著升高，特别是荨麻疹。临床上将荨麻疹称为风疹块，荨麻疹疾病的发生是由于皮肤黏膜小血管出现扩张和渗透性所导致的一种局限性水肿状态[5]。慢性自发性荨麻疹主要是指自发性风团或者血管性水肿持续时间≥6周。因病情不断发作，导致患者的心理状态，工作状态以及正常生活均受到影响，导致生活质量严重降低。因此，应用第二代抗组胺药物成为目前慢性荨麻疹的主要治疗方案，但是经过临床实践后发现，虽然抗组胺药物的效果较好，但是患者出现复发的情况较多，多数患者的预后都比较差，所以寻找疗效更好、安全性更高的治疗方式非常必要[6]。

卢帕他定主要是一种长效性和选择性的外周H1受体和血小板活化因子双重拮抗剂[7]。卢帕他定药物在体内所出现的代谢产物依然具有抗组胺活性[8-10]。富马酸卢帕他定能够抑制因免疫或非免疫刺激而出现的肥大细胞增生以及细胞因子的释放，可抑制肥大细胞和单核细胞释放肿瘤坏死因子α。此药物通过口服就能获得较佳的吸收效果，一般可在0.75～1h达到血浆浓度的最大值，且其持续时间可达24h，给药后4h为此药品的最佳药效时间。

患者治疗后28d分别和治疗前对比存在统计学意义(P<0.05)；治疗后28d和治疗后14d比较，具有统计学意义(P<0.05)；患者治疗后第14天和治疗前瘙痒积分对比，具有统计学意义(P<0.05)；患者治疗后第28天和治疗前对比，具有统计学意义(P<0.05)。通过本次研究数据证实，治疗60例患者后，患者治疗后第14天和第28天后有效率分别得到改善，且效果随着用药时间的增加而上升；患者治疗后14天和28天结果数值和治疗前比较，其控制的风团和瘙痒均有所好转。且在观察过程中无不良反应，仅有2例出现嗜睡以及无力等副作用，但是可以自愈。

综合上述结论，富马酸卢帕他定片应用于慢性自发性荨麻疹患者中，不良反应发生率较低，且有效率显著升高，这对于临床研究具有一定参考意义。但考虑到本次研究选择的年限、例数存在一定局限性，建议进一步扩大样本深入判定。