吉非替尼片联合康莱特胶囊治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的临床效果评价

李冬梅

肺癌属于临床中比较常见的一种恶性肿瘤疾病,而非小细胞肺癌则是肺癌中比较常见的一种类型［1］,其癌细胞的生长分裂速度比较慢,同时癌细胞的扩散转移时间也比较长,因此在进行临床诊断后,疾病已为晚期,早期针对此类疾病一般选择化疗或放射治疗为主［2］。吉非替尼片是一种表皮生长因子络氨酸激酶抑制剂,能够与表皮生长因子细胞中的三磷酸腺苷进行竞争,有效降低络氨酸激酶的活性,阻断表皮生长因子的信号传导通路,对肿瘤细胞的增殖起到抑制效果,从而延缓肿瘤的进展。而本文旨在研究分析吉非替尼片联合康莱特胶囊治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌的临床效果。现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016 年7 月～2017 年8 月收治的100 例非小细胞肺癌患者作为研究对象,将其随机分为对照组和观察组,每组50 例。对照组中,男29 例,女21 例；年龄40～68 岁,平均年龄(54.26±7.19)岁；其中ⅢB 期30 例、Ⅳ期20 例；体质量指数(BMI)1.5～2.0 kg/m2,平均BMI(1.75±0.17)kg/m2；心率60～87 次/min,平均心率(75.42±7.19)次/min；收缩压110～143 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),平均收缩压(127.65±8.42)mm Hg；舒张压75～100 mm Hg,平均舒张压(87.62±6.19)mm Hg。观察组中,男27 例,女23 例；年龄43～70 岁,平均年龄(55.29±6.58)岁；其中ⅢB 期23 例、Ⅳ期27 例；BMI 1.5～2.2 kg/m2,平均BMI(1.71±0.17)kg/m2；心率63～90 次/min,平均心率(75.34±7.71)次/min；收缩压120～145 mm Hg,平均收缩压(127.34±8.08)mm Hg；舒张压78～100 mm Hg,平均舒张压(87.31±6.22)mm Hg。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①年龄40～70 岁；②经检查均符合《AJCC 癌症分期手册》中有关非小细胞肺癌的诊断标准,且均为ⅢB/Ⅳ期；③患者和家属均知晓本次研究,已签署同意书。

1.2.2 排除标准 ①曾接受过康莱特注射液或康莱特胶囊治疗者；②对本研究药物存在过敏史者。

1.3 方法 对照组患者仅采用吉非替尼片治疗：吉非替尼片(Astra Zeneca UK Limited,注册证号H20090759,规格：250 mg),口服,250 mg/次,1 次/d［3］。观察组患者在对照组基础上加用康莱特胶囊治疗：康莱特胶囊(浙江康莱特药业有限公司,国药准字Z20040138,规格：0.45 g/粒),口服,6 粒(2.7 g)/次,4 次/d［4］。

1.4 观察指标 比较两组患者临床疗效及不良反应(呕吐、恶心、肝功能损害、食欲缺乏、皮疹、腹泻)发生情况。

1.5 疗效判定标准 完全缓解：治疗后,患者的临床症状和病灶完全消失；部分缓解：治疗后,患者病灶缩小≥50%,临床症状明显改善；疾病稳定：治疗后,患者病灶缩小程度＜50%,同时临床症状部分改善；疾病进展：治疗后,患者的临床症状未得到改善甚至有加重趋势,病灶明显增大或者出现新的病灶。疾病控制率=(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2 检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组完全缓解1 例(2.00%)、部分缓解8 例(16.00%)、疾病稳定38 例(76.00%)、疾病进展3 例(6.00%),疾病控制率为94.00%(47/50)；对照组完全缓解0 例(0),部分缓解3 例(6.00%),疾病稳定40 例(80.00%),疾病进展7 例(14.00%),疾病控制率为86.00%(43/50)；两组疾病控制率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 不良反应发生情况 观察组出现呕吐3 例、恶心4 例、肝功能损害6 例、食欲缺乏6 例、皮疹6 例、腹泻5 例,不良反应发生率为60%(30/50)；对照组出现呕吐12 例、恶心13 例、肝功能损害1 例、食欲缺乏6 例、皮疹6 例、腹泻4 例,不良反应发生率为84%(42/50)；观察组不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

肺癌位于我国恶性肿瘤死亡原因的第一位,发病较高,且不断影响我国人口质量,甚至还会缩短患者的生存期限。而非小细胞肺癌属于肺癌常见的一种类型,临床一般选择化疗、手术治疗等方式［3-5］。但手术外科治疗主要适用于早期或中期肺癌患者,对于中晚期非小细胞肺癌患者,往往采用化疗治疗。虽然化疗水平已趋向平台期,且有不少新型的化疗药物被投放于临床应用中,但是治疗效果却不理想；而且化疗还会带给患者诸多副作用,因此部分患者面对化疗时往往存在恐惧感。而在中医中,非小细胞肺癌的治疗以辨证论治为指导,注重整体,扶正和祛邪同时进行［6］。

采用吉非替尼片靶向治疗晚期非小细胞肺癌临床效果显著。吉非替尼片靶向治疗适用于曾接受过化疗的晚期非小细胞肺癌或转移性非小细胞肺癌,及不适合进行化疗治疗的晚期非小细胞肺癌或转移性非小细胞肺癌［7］。在临床中,吉非替尼片作为表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂,是治疗肺癌的一线化疗药物,可有效抑制络氨酸激酶活性,阻断络氨酸激酶的信号传导通路,从而延缓并抑制肿瘤的生长,甚至可以促使肿瘤细胞的凋亡。而且相关研究表明,在肿瘤治疗中采用吉非替尼片治疗效果良好；而在治疗晚期非小细胞肺癌时,吉非替尼片剂量控制在250 mg/d,有效率可达12%～18%左右,且发生毒副反应几率相对较低［8］。但吉非替尼治疗时,会有部分患者出现皮疹或腹泻等不良反应,对患者的生活质量造成了一定的影响。

而康泰特是一种乳化剂,是薏苡的提取物,有抑制肿瘤细胞分裂的作用。康莱特可以直接作用于肿瘤细胞,降低肿瘤细胞的活性,具有一定的抗癌效果［9］。而且相关研究资料表明［10］,康莱特可以促进T 细胞的分化,有效提高患者的细胞免疫功能。作为人体中最重要的一个的免疫细胞,T 淋巴细胞亚群(包括CD3+、CD4+、CD8+)的主要作用为参与到T 细胞的信号传导中、协助T 细胞对抗原受体进行识别、参与到肿瘤细胞和病毒的灭杀中。而在正常情况下,T 细胞亚群之间是能够相互作用的,而且CD4+/CD8+的比值多在1.5～2.5,表示患者的免疫系统处在一个平衡的状态下,若比值过高或比值过低均会对患者的淋巴细胞的功能造成不利影响。肿瘤患者在进行化疗后,体内的细胞免提功能出现不同程度的减退现象,而且外周血T 淋巴细胞亚群的细胞数目出现明显下降,而CD4+/CD8+的比值也有显著下降趋势,此时患者出现感染的几率相对较高。

本研究中,采用吉非替尼片联合康莱特胶囊治疗的观察组疾病控制率为94.00%(47/50),单独选择吉非替尼治疗的对照组疾病控制率为86.00%(43/50)。两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。表明,无论是吉非替尼片联合康莱特胶囊治疗还是吉非替尼片单药治疗,其临床效果良好。但观察组不良反应发生率60%(30/50)低于对照组的84%(42/50),差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明采用吉非替尼片联合康莱特胶囊治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌,可有效减少患者的不良反应,安全性较高。

综上所述,吉非替尼片联合康莱特胶囊治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌临床效果显著,且可有效降低不良反应发生率。