还少胶囊治疗少弱精子症患者的安全性和有效性观察

唐健生

深圳市盐田区妇幼保健院男科，广东深圳 518081

繁衍对于人类的生存具有重大的意义，然而近年来，随着生活环境、衣食住行等的改变，女性不孕症、男性不育症患者越来越多[1]。有资料记载，截至2013 年，结婚1 年以内的夫妻有15%会因不孕不育去医院就诊，而在这15%患者里，有约一半的症状根源在于男性一方[2]。目前，男性不育症正在逐年上升，弱精、少精等症状在男性不育症里最为常见，已获得研究者们的热切关注。目前，对于男性少弱精子病症的原因尚无明确的定论[3]，常规原因如环境的恶化、生活压力的增加、饮食习惯等，个人原因如先天性睾丸发育不良、生殖道的炎症、内分泌失调、免疫抑制等都成为少弱精子病症的成因猜测。因为缺乏明确的成因，所以针对少弱精子症患者的治疗方法也多种多样，但大多都缺少针对性[4]，无法彻底有效的解决问题。针对少弱精子症，中医采取的疗法是填精补肾[5]，取得了一定的疗效，受到人们的欢迎。还少胶囊属于中成药，在少弱精子的临床治疗上逐渐受到人们的青睐，本文通过选取我院接受治疗的68 例少弱精子症患者进行治疗方法及治疗效果的对比分析，探讨还少胶囊在治疗少弱精子症上的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 择 我 院2017 年4 月～2018 年8 月 收 治的68 例少弱精子症患者，所有患者均符合少弱精子症的医学诊断，均可被确诊。诊断标准严格按照WHO 规定，患者应精子畸形率＞96%、精子活率＜60%、精液液化时间＞1h、精子密度＜20×106/mL 等。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组，对照组34 例，年龄28 ～45 岁，平均（34.6±3.6）岁，病程1.5 ～7 年，平均（3.2±0.5）年和研究组34 例，年龄29 ～48 岁，平均（34.1±3.2）岁，病程1.7 ～7.1 年，平均（3.1±0.6）年。排除标准：（1）患者配偶生殖功能检查不正常，若有严重妇科疾病也应予以排除。（2）患者睾丸发育不良、先天生殖器畸形、勃起功能障碍者。（3）医学诊断属于严重少弱精子症或者无精子症、精液不液化、死精子症的患者。（4）患者精神不正常或者有精神病史。（5）患者有严重心理疾病，对本研究药使用物过敏。（6）正在接受非甾体类抗炎药或者促性腺激素等药物治疗者。（7）有其他重大疾病，体格检查不合格者。（8）其他对本研究结果分析有干扰因素者。经过对比研究可以发现，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），同时所有患者均自愿参与本研究。我院伦理委员会对本研究完全知情，并批准研究。

1.2 方法

对照组患者使用硫酸锌片[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，H52020657]，口服，每日30mL，分3 次服用，饭前服用，维生素E 胶囊（天津市中央药业有限公司，H12020262），口服，每日3次，一次1 粒（0.1g），饭前服用，维生素C（江西广多医药销售有限公司，G20140368），口服，每日2次，一次一片（1.0g），饭前服用。研究组使用还少胶囊（重庆三峡云海药业股份有限公司，Z50020249）治疗，口服，每日2 ～3 次，一次5 粒（0.42g）。两组患者的治疗均以4 周为一个疗程，总治疗3 个疗程。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后的精液量（mL）、a 级精子（%）、精子密度（106/mL）、（a+b）级精子（%）、正常精子形态（%）、精子活率（%）、果糖含量（μmol/mL）、α-中性糖苷酶（U/mL），记录患者配偶治疗4、8、12 周以后的受孕率，进行比较分析。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组治疗前后精液参数比较

通过研究发现，研究组和对照组在治疗前的数据差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗以后，对照组精液量（mL）、a 级精子（%）、精子密度（106/mL）、（a+b）级精子（%）、正常精子形态（%）、精子活率（%）的情况虽然有所改善，但改善不明显，而研究组以上各组数据在治疗以后均比治疗前有明显改善，且比对照组改善明显，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后精液参数比较

表1 两组治疗前后精液参数比较

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2.2 两组精液生化分析指标比较

在本研究中，可以发现，两组患者在治疗前数据差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗以后研究组的果糖含量（μmol/mL）、α-中性糖苷酶（U/mL）比治疗前高，并且比对照组的果糖含量高，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组精液生化分析指标比较

表2 两组精液生化分析指标比较

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2.3 两组患者用药后配偶受孕情况比较

研究发现，两组患者在用药4、8、12 周以后配偶的受孕率均有所上升，且随着疗程的增多，受孕率也逐渐增加，但研究组的受孕率仍高于对照组，研究组的总受孕率比对照组高，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组患者用药后配偶受孕情况比较[n（%）]

2.4 两组不良反应发生情况比较

两组患者在治疗期间均未出现不良反应患者，肝、肾功能、尿、血、心检查均未见异常，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

3 讨论

目前，随着生活环境，饮食习惯的变化，男性不育症正在逐渐上升，而少精、弱精等是少弱精子症最常见的症状。目前针对少弱精子症的成因医学界有多重猜测，如使用、食用、长期接触对生精机能有害的物质，如碳酸饮料、重金属、烟酒、反射线等[6]。亦或不良的生活习惯、先天性睾丸发育不良、生殖道的炎症、内分泌失调、免疫抑制等都可能是少弱精子症患者的原因[7]。原因的不确定性使治疗患者病症的方法具有多样性且不彻底性。

针对男性不育病症，西医对病因比较明确的患者常能根据具体的方法进行治疗，如通过药物补充患者精子营养，如维生素A、维生素E、维生素C 等。但由于少弱精子症成因不明确，西医无法再做出具体的疗法，使其治疗病症的方法具有不彻底性，而且西医的治疗往往会产生不良反应，对患者的生活质量造成一定的威胁[8-9]。

治疗少弱精子症，中医的治疗具有悠久的历史及丰富的经验。中医认为，肾藏精，主生殖，肾精气的盛衰直接影响到人的生殖，是生殖发育的源头，所以中医针对少弱精症常采取填精补肾的方法。中医支脉繁复，同是中药疗法也有不同的具体措施，如针灸法[10]，药膳法，生精汤[11]等，而在其中，使用还少胶囊治疗少弱精子症患者是一种疗效比较高的方法，越来越获得人们的青睐[12]。

还少胶囊是一种中成药，是改进宋代《洪氏集验方》中还少丹而成，全方以补肾健脾类药物组成，共奏温肾补脾、养血益精之功。方中主要有熟地黄、枸杞子、杜仲、肉苁蓉、大枣、小茴香、石菖蒲等，不仅能补肾、安神、调和脾胃、填精益髓，还能健脾安神、暖肝温肾等[13]，对人体具有极大的帮助，对男性少弱精子症患者病症有很大地改善作用。而现代药理学研究证明，还少胶囊的处方里的药物确实有相应的功效，如杜仲、肉苁蓉等可保护精子膜的功能和结构，能加快精子生成，从而提高精子的活力和密度[14]。

如本文记载数据所示，还少胶囊在治疗少弱精子患者时能改善精子的精液量（mL）、a 级精子（%）、精子密度（106/mL）、（a+b）级精子（%）、正常精子形态（%）、精子活率（%）、果糖含量（μmol/mL）、α-中性糖苷酶（U/mL），还能提高配偶的受孕率，在治疗12 周即三个疗程以后，患者配偶的总受孕率能高达62%，比对照组（使用常规治疗法治疗）的总受孕率（27%）高，而且在患者在治疗过程中不良反应发生几率和对照组接近，差异无统计学意义（P ＞0.05），安全性高。

综上所述，在治疗少弱精子症时采用还少胶囊治疗具有更高的治疗效益，安全性较高，值得在临床中进一步推广。