固元贴敷脐联合益气补肾汤治疗女性肾阴亏虚型尿道综合征的临床效果

庞金成 龙友红 宋 堂 李秀萍 万 丽 林明亮 徐秋霞

中国科学院大学深圳医院 （光明）中医科，广东深圳 518107

女性尿道综合征（female urethral syndrome，FUS）是一种尿频、尿急、尿痛、排尿困难并伴有一定程度上的下腹、耻骨上区以及会阴部胀痛等临床表现的综合征[1]。而在目前的患者就诊中发现，FUS 患者日益增加，但是患者尿常规以及尿培养结果中显示并无明显异常，并且膀胱尿道并无器质性病变。因此，在现代医学中对女性尿道综合征患者并无明确有效的治疗方案，而在中医领域中，此病属于“淋证”范畴。近年来，中医学者通过临床实践，观察患者的临床表现、舌体情况、脉象将此病分为四个证型，分别为肝气郁滞型、湿蕴下焦型、肾阴亏虚型、肾虚血瘀型[2-4]。肾阴亏虚型患者主要临床表现为尿频、尿后余沥不尽，并伴有失眠多梦、头晕疲乏、记忆力下降，腰膝酸软，舌体质红，苔少，脉沉且细[5-6]。本研究对选取我院诊治的女性尿道综合征肾阴亏虚型患者为研究对象，运用固元贴敷脐联合益气补肾汤进行治疗，并观察疗效和治疗安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院在2018 年1 ～10 月收治的136 例肾阴亏虚型女性尿道综合征患者作为研究对象。按照随机原则平均分为对照组68 例和试验组68 例。对照组年龄29 ～78 岁，平均（51.2±16.7）岁，病程3 ～24 个月，平均（13.31±5.01）个月。试验组年龄32 ～79 岁，平均（51.0±16.3）岁，病程2 ～23 个月，平均（12.98±4.99）个月。两组患者在年龄以及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。具有可比性。

1.2 伦理学要求

本临床试验遵循《赫尔辛基宣言》相关规定，已经过医学会伦理委员会审批，所有患者及其家属均知情同意。

1.3 诊断标准

1.3.1 根据西医诊断标准符合以下标准 （1）患者有持续半年以上的尿频、尿急、尿痛、尿滴沥等不适症状；（2）患者每次排尿量不超过200mL，最大尿流率（MFR）＜16mL/s，平均尿流率（AFR）＜10mL/s；（3）尿常规以及尿培养结果无明显异常；（4）泌尿系彩超以及膀胱镜检查无明显异常；（5）使用抗菌药物后症状无明显改善。

1.3.2 中医学诊断标准符合以下标准 尿频、尿急、尿痛、排尿困难，并伴有一定程度上的下腹、耻骨上区以及会阴部胀痛，精神不振，头晕眼花耳鸣，腰酸膝软，记忆力下降，失眠多梦，脉沉细[7]。

1.4 排除标准

（1）由于泌尿系感染所导致的尿道综合征患者；（2）由于其他疾病如膀胱尿道神经病变、老年性尿道炎患者；（3）慢性肝肾功能障碍；（4）妊娠期或哺乳期妇女；（5）肢体或精神异常患者。剔除研究标准：（1）参加研究后发现不符合纳入标准的患者；（2）参加研究不按照疗程服药治疗患者。

1.5 治疗方案

对照组患者只用益气补肾汤进行治疗，治疗方案如下：菟丝子、黄芪、金樱子、五味子、炒白术、山萸肉、炒山药、怀牛膝、党参、益智仁、覆盆子、枸杞子各15g，龙骨、牡蛎、熟地黄各30g。按照7d 为1个疗程，每日一剂，水煎早晚两次分服。若有夜尿频多症状，加白果10g，桑螵蛸15g。总共治疗4 个疗程，试验结束后评价疗效。试验组患者在对照组患者治疗基础上联合固元贴敷脐进行治疗，将其贴于肚脐，每日换一次，7d 为1 个疗程，总共治疗4 个疗程。

1.6 安全指标

试验过程中，密切观察患者可能出现的不良事件以及各项生命体征，其中包括呼吸、心率、血压、体温、血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、便常规、心电图等。

1.7 观察指标

总疗程结束后根据患者的尿道综合征的症状改善情况分为效果显著：尿频、尿急、尿滴沥等症状消失，且每次排尿量、MFR、AFR 正常；有效：尿频、尿急、尿滴沥等症状改善，且每次排尿量、MFR、AFR 接近正常；无效：尿频、尿急、尿滴沥等症状没有改善，且每次排尿量、MFR、AFR 无改善，计算总有效率，总有效率=（效果显著例数+有效例数）/总例数×100%。并比较患者治疗前后的认知功能以及生活质量，认知功能采用MoCA 进行评价，总分30 分；生活质量情况通过SF-36 评估表进行测试，每个维度总分100 分，评分越高说明治疗效果越高，症状改善越明显[8]。

1.8 统计学方法

本研究数据均使用SPSS22.0 软件进行分析，计量资料采用t 检验；计数资料采用χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后尿道综合征症状评分疗效比较

两者在治疗后比较发现，在尿频、尿急、尿滴沥症状改善中试验组中总的有效率达到89.71%，高于对照组的72.06%，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组尿道综合征症状评分疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗后中医症状疗效评价比较

试验组症状改善有效率达到94.12%，高于对照组77.94%，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医症状疗效评价比较[n（%）]

2.3 两组患者在治疗后认知功能比较

两组患者在MoAC 评分中均有提高，治疗前后比较，差异有统计学意义（P ＜0.05），治疗后试验组的MoCA 评分为（26.87±1.65）高于对照组（23.36±1.59），差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后认知功能MoCA评分比较（，分）

表3 两组患者治疗后认知功能MoCA评分比较（，分）

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2.4 两组患者治疗后生活质量比较

两组患者的生活质量水平均有不同程度上的提升，而试验组的的提升效果更加明显，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

3 讨论

尿道综合征是一种以尿频、尿急、尿痛、尿滴沥为主要临床症状但在膀胱镜检查以及尿常规尿培养下却无明显异常的症候群。常在中老年女性患者中出现，但目前学者对于此病的机制尚不明确，病因复杂，因此并没有针对性的治疗药物，但目前医院多采用抗感染，补充雌激素、止疼、抗焦虑等方法治疗，但疗效并不明显，长期抗菌药物的使用造成菌群失调以及耐药[9-11]。从古至今历来中医学家将此临床症状归纳为“淋沥不畅，滞涩疼痛”，并将其归为“淋症”。且中医强调肝肾同源，经血互化，大多数患者源于精血不足有关，中医根据望闻问切查体将此病分为四型：肝气郁滞型、湿蕴下焦型、肾阴亏虚型、肾虚血瘀型。并认为肾虚为此病的发病机制，因此在治疗中以补肾为主本。研究讨论在肾阴亏虚型女性尿道综合征患者中使用益气补肾汤联合固元贴敷脐治疗效果，并为以后的研究中提供参考依据[12]。

表4 两组患者治疗后生活质量比较（，分）

表4 两组患者治疗后生活质量比较（，分）

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在本试验中，沿用祖国医学中“下陷者宜升提，虚者宜补，阳气不固者温补命门”的原则利用益气补肾汤进行治疗，并加用固元贴敷脐联合治疗[13]。实验结果显示，两组患者都有一定程度上的疗效，其中进行联合治疗的患者在症状的缓解有效率更加显著，两者在治疗上相辅相成，缓解脾肾两虚，减轻邪热、气结、瘀血、水湿等病理产物，并阻止长期产生的病理产物堆积对元气的损耗[14]。益气补肾汤方子中党参、黄芪、炒山药、炒白术，益气健脾，升阳举陷。覆盆子、金樱子、熟地黄、枸杞子、菟丝子、怀牛膝、山萸肉、益智仁，填精益髓、补肾固涩，以治其本；龙骨、桑螵蛸、白果、牡蛎，固脬缩尿，以治其标[15-16]。多种药物相互作用，标本兼治，共奏疗效。本研究中发现运用益气补肾汤联合固元贴敷脐能更大程度缓解尿道综合征中的尿频、尿急、尿痛和尿滴沥等症状，与单方治疗的疗效比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。此外，在患者的认知评分以及生活质量评分上，联合治疗的患者比单用益气补肾汤的患者具有更高的疗效，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

综上所述，联合固元贴敷脐与益气补肾共同治疗改善尿路综合征的有效率明显优于单用益气补肾汤治疗的效果，并且能更大程度的改善患者的生活质量水平，值得在临床上进行推广。