“清感饮”系列制剂临床应用专家共识

2020-01-08周胜元

天津中医药 2020年11期

任明，付鲲，周胜元，孙晓

（1.天津中医药大学附属保康医院，天津 300193；2.天津中医药大学附属第二医院，天津 300250）

呼吸系统疾病是常见病、多发病[1]，因呼吸系统感染引发的病症最为多见，由多种微生物包括细菌、病毒、支原体、真菌、寄生虫等引起，以上呼吸道感染最为常见。包括急慢性咽炎和鼻炎等[2]。可见鼻塞、流涕、咽干、咽痛、咳嗽，易感人群普遍，且四季、任何年龄均可发病，严重者可影响正常生活及工作[3]。

中医药对呼吸系统感染性疾病具有预防和治疗作用，其具有毒副作用小等优势特点，研究显示中药可以抑制病原体，预防呼吸道感染或减轻症状[4]，为保护人类健康提供更好的保障。中医药预防医学的精髓——“治未病”理论是中医药传统健康文化的核心理念。早在《黄帝内经》中就已提出“不治已病治未病”的疾病预防养生思想，并在实践中逐渐形成完整的理论体系[5]，在呼吸道疾病的预防中，“治未病”的理念包括“未病先防”“既病防变”两个方面[6]。

《素问·阴阳应象大论》中“冬伤于寒，春必温病”的记载说明了疾病发病会有一定的潜伏期，在此阶段，邪气未盛，病亦未成，正是预防的最佳时机。中医药有丰富的“治未病”手段，其中“茶饮”是最为简便，备受历代医家推崇的方式之一。唐代陈藏器《本草拾遗》中记载：“贵在茶也，上通天镜，下资人伦。诸药为百病之药，茶为万病之药。”

为预防呼吸系统感染性疾病、减轻呼吸系统感染性疾病的症状、降低今年秋冬季流感和新型冠状病毒肺炎叠加的风险、减少秋冬季疫情防控的压力和成本，发挥中医治未病的优势，张伯礼院士根据多年临证经验及武汉疫情防控经验，结合四时邪气和儿童体质特点，根据经典名方：麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、千金苇茎汤、葶苈大枣泻肺汤化裁“清感饮”系列制剂，并经天津中医药大学附属保康医院进行临床验证。“清感饮”系列制剂，主要包括“清感春饮”“清感夏饮”“清感秋饮”“清感冬饮”“清感童饮”。

本共识按照《中成药临床应用专家共识的制订流程》[7]制订，并参照《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》[8]的规则，由天津市卫生健康委员会指导，天津市中西医结合学会组织中医、西医、药学和临床各学科专家起草，为医务工作者和在医疗人员指导下的应用提供指导。

1 共识制定方法

“清感饮”系列制剂是张伯礼院士根据多年临证经验及疫情防控经验拟定，经前期临床研究及同行专家多次讨论，“清感饮”系列制剂得到大家的认可，其对呼吸系统感染性疾病的防治均有较好的疗效。“清感饮”系列制剂具有清咽润喉，疏风解毒的功效，用于外感风热，咽干舌燥证。也有预防季节性流感的作用。

在应用本共识时需充分考虑临床实际情况处理临床问题。

本共识将随着新的临床问题的出现以及循证证据的更新而予以修订。

2 共识适用范围

本共识推荐了“清感饮”系列制剂临床应用于成人和儿童的适宜病症、介入时机、用法、用量、疗程、合并用药等，并说明了其临床应用的安全性和注意事项。

本共识适用于临床中医师、西医师和全科医师，用于指导成人和儿童合理使用“清感饮”系列制剂防治呼吸系统感染性疾病。

3 药物信息

3.1 “清感饮”系列制剂组成

3.1.1 清感春饮药物成分：炒牛蒡子、射干、连翘、桔梗、赤芍、茉莉花茶等。防治建议使用时间：每年春季。

竹林是以生产竹材、竹笋及其他竹副产品等为目的的林木资源资产。竹林资源资产一般分为三类：(1)未投产新造竹林。该类竹林刚造林成功，尚未投产，成本明确。(2)投产年龄结构不合理竹林。由于年龄结构的不合理，导致该阶段的竹林产竹量和产笋量波动较大，需要经过一定时间的调整才能形成合理的年龄结构。年龄结构不合理具体表现为大小年竹林和花年竹林。(3)投产年龄结构合理竹林。该阶段竹林产竹量和产笋量都较为稳定。

3.1.2 清感夏饮药物成分：广藿香、薄荷、炒牛蒡子、射干、桔梗、绿茶等。防治建议使用时间：每年夏季。

3.1.3 清感秋饮药物成分：北沙参、桑叶、炒牛蒡子、射干、桔梗、菊花等。防治建议使用时间：每年秋季。

3.1.4 清感冬饮药物成分：黄芪、虎杖、炒牛蒡子、射干、桔梗、红茶等。防治建议使用时间：每年冬季。

3.1.5 清感童饮药物成分：炒牛蒡子、炒薏苡仁、连翘、桔梗、赤芍、菊花等。防治建议使用时间：四季均可使用。

3.2 药理学 “清感饮”系列制剂可明显减轻急性咽炎大鼠[9-14]咽部组织肿胀及充血情况，抑制外周血白细胞数目增多，增加淋巴细胞数目，显著降低白介素-1β（IL-1β）含量的升高；显著抑制脂多糖（LPS）诱导单核细胞（THP-1）的细胞因子肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素诱导蛋白-10（IP-10）、IκBα、白介素-6（IL-6）和 IL-1β 释放；抑制 TNF-α诱导的核转录因子-κB（NF-κB）活性，提示“清感饮”系列制剂具有较好的抗氧化作用以及显著的抗炎活性。

4 临床应用建议

4.1 适应症适用于呼吸系统感染性疾病常见的咽痛、咽干、鼻塞、流涕、咳嗽等症状[15-18]。预防普通型感冒、流行性感冒[11]、急慢性咽炎、鼻炎等外感风热病症，春季宜饮用“清感春饮”、夏季宜饮用“清感夏饮”、秋季宜饮用“清感秋饮”、冬季宜饮用“清感冬饮”、儿童宜饮用“清感童饮”。

4.2 中医辨证论治参照中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）[19]、《上火的诊断与治疗指南》中华中医药学会（2017年）制定[20]。1）主症：咽痛，咽干，咳嗽。2）次症：面红，牙龈肿痛，大便干，小便短赤。3）体征检查：咽黏膜充血、鲜红或深红，咽黏膜肿胀。4）舌象：舌红，苔黄。

证候确定：主症、体征必备、兼次症中具备至少2项，参照舌象即可诊断。

4.2.1 外感风邪，湿浊内蕴证症见：咳嗽，痰黄或白，咽痒，咽喉不利，乏力，身有微热或无热，舌色淡红或偏红，苔黄。制剂：清感春饮。

4.2.2 暑热犯表证症见：咳嗽，咽干或咽痛、痰黄；或发热、眼干、口渴，舌淡红或偏红，苔腻。制剂：清感夏饮。

4.2.3 风燥袭肺证症见：干咳，少痰，咽干，咽痛，音哑，口鼻干燥，身有微热或不热，舌淡红或偏红少津，苔薄白而干。制剂：清感秋饮。

4.2.4 外感风寒、阳气不足证症见：咳嗽，鼻塞，流涕，咽痒，咽痛，乏力，倦怠，气短，畏寒，舌色淡红或淡白。制剂：清感冬饮。

4.2.5 外感风邪，肺气失宣证症见：咳嗽，咽干咽痒或咽喉肿痛，身有微热或无热，舌色红，苔薄白或薄黄。制剂：清感童饮。

4.3 服用时机预防呼吸系统感染性疾病，季节性给予“清感饮”系列制剂，减少剂量提前预防，可以带来更好的预防效果。在呼吸系统感染性疾病早期和急性期，尽早给予“清感饮”系列制剂，遵医嘱增量治疗，可以带来更多的临床获益。

4.4 用法用量

4.4.1 给药途径适量热水浸泡10 min后温服，可含口慢饮，徐徐咽下。每袋药可浸泡2～3次。

4.4.2 给药剂量

4.4.2.1 预防用量成人按季节“清感春饮”、“清感夏饮”“清感秋饮”“清感冬饮”服用，每袋 3 g，每次1袋，每日2～3次或遵医嘱。儿童建议服用“清感童饮”，每次0.5～1袋，每日1次或遵医嘱。

4.4.2.2 治疗用量成人“清感春饮”“清感夏饮”“清感秋饮”“清感冬饮”，每袋3 g，每次1袋，每日3次或遵医嘱。儿童建议服用“清感童饮”，每次1袋，每日2次，或遵医嘱。