百令胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期COPD的疗效

杨 爽

(新乡医学院第三附属医院呼吸内科，河南 新乡 453000)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以气流受限为特征的疾病，气流受限不完全可逆，通常呈进行性发展，严重威胁患者的身心健康[1]。目前，西医治疗稳定期COPD以解痉、抗感染、舒张支气管、祛痰等为主，虽可缓解病情，但难以避免复发。百令胶囊是一种纯中药制剂，可调节机体免疫功能，起到补肺益肾、止咳化痰的效果[2]。本研究旨在探讨百令胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期COPD的临床疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2016年10月至2018年10月新乡医学院第三附属医院收治的稳定期COPD患者112例，均符合COPD的诊断标准[3-4]。排除结核、肺部肿瘤等引起的咳嗽、气短及合并脑梗死、脑出血、严重心律失常的患者。本研究经本院医学伦理委员会批准。患者及其家属均对本研究知情，并签署知情同意书。将112例患者按随机数字表法分为2组：对照组56例，男34例，女22例，年龄49～78(66.53±5.12)岁，病程2～13(6.17±1.83)年。观察组56例，男32例，女24例，年龄48～79(67.24±5.06)岁，病程2～15(6.08±1.79)年。2组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂1吸·次-1(每吸含布地奈德160 μg、福莫特罗4.5 μg)，2 次·d-1。观察组在对照组治疗的基础上给予百令胶囊0.5 g·粒-1，4粒·次-1口服，3次·d-1。2组均连续治疗2个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组治疗前、治疗2个月后血清白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、免疫球蛋白M(IgM)、IgA、IgG的水平，第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC(用力肺活量)比值及症状评分、临床疗效。

症状评分标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中的评分标准。

疗效评定标准：症状明显改善，证候积分减少≥66%为显效；症状有所改善，证候积分减少≥33%为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组疗效的比较 例

*P<0.05(χ2=5.134)与对照组比较。

2组治疗前FEV1、FEV1/FVC比值及症状评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗2个月后FEV1、FEV1/FVC比值均高于治疗前，症状评分低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗2个月后FEV1、FEV1/FVC比值均高于对照组，症状评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2组治疗前血清IgM、IgA、IgG水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗2个月后血清IgM、IgA、IgG水平均高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗2个月后血清IgM、IgA、IgG水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别nFEV1 V/LFEV1/FVC比值/%症状评分/分治疗前治疗2个月后治疗前治疗2个月后治疗前治疗2个月后观察组561.42±0.391.86±0.37∗57.93±9.5274.41±9.75∗25.06±4.255.71±3.27∗对照组561.41±0.401.65±0.39∗57.71±8.9267.20±10.28∗25.38±4.3912.68±5.74∗t0.1342.9230.1263.8080.3927.896P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

*P<0.05与治疗前比较。

表32组治疗前后血清IgM、IgA、IgG水平的比较

组别nIgMIgAIgG治疗前治疗2个月后治疗前治疗2个月后治疗前治疗2个月后观察组561.09±0.271.36±0.29∗1.29±0.481.86±0.54∗7.65±1.0311.29±1.42∗对照组561.07±0.251.18±0.31∗1.32±0.511.59±0.52∗7.74±0.979.65±1.34∗t0.4073.1730.3212.6950.4766.286P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

*P<0.05与治疗前比较。

2组治疗前血清IL-8、TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗2个月后血清IL-8、TNF-α水平均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗2个月后血清IL-8、TNF-α水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表42组治疗前后血清IL-8、TNF-α水平的比较

组别nIL-8TNF-α治疗前治疗2个月后治疗前治疗2个月后观察组561.25±0.180.98±0.15∗1.41±0.161.05±0.14∗对照组561.26±0.191.12±0.17∗1.40±0.171.24±0.16∗t0.2864.6210.3216.688P>0.05<0.05>0.05<0.05

*P<0.05与治疗前比较。

3 讨论

目前，COPD发病机制尚未明确，有研究[5-6]认为气道、肺实质、肺血管炎症反应为其发病关键。布地奈德福莫特罗粉吸入剂为复方制剂，布地奈德具有强效局部抗炎作用，且可增强β2受体敏感性，延缓气道重塑；福莫特罗为长效β2受体激动剂，可抑制炎症介质的释放，降低血管通透性而减轻气道炎症反应，且具有支气管扩张作用，二者联合应用可起到协同效果[7]。

COPD属于中医学的“咳嗽”“喘证”“肺胀”“痰饮”“水气病”等范畴，本虚表实(肺肾两虚、痰瘀互结)为其主要病机，治疗应以补肺肾、填精益髓为主。百令胶囊是采用生物工程方法分离的冬虫夏草，菌种经低温发酵精制而成，其可起到补肺肾、润精气、滋肾纳气、降虚火的作用。现代药理学研究表明，百令胶囊具有抗炎、免疫调节、抗氧化等作用，可止咳化痰、补肺益肾、增强机体免疫力[8]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗2个月后FEV1、FEV1/FVC比值均高于对照组，症状评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明百令胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期COPD具有较好的疗效，可明显缓解患者的临床症状，改善肺功能。此外，观察组治疗2个月后血清IgM、IgA、IgG水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明百令胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期COPD可改善免疫功能，增强患者的免疫力。

COPD是在普通人群中发病率很高的慢性疾病，且以不同程度的慢性气道炎症和气道阻塞为特点。IL-8作为主要的炎性递质，参与了介导气道炎症反应，加速局部炎症的发生发展，可导致气道结构的重塑和气流阻塞的形成。TNF-α是一种单核因子，主要由单核细胞和巨噬细胞产生，是炎症反应的主要细胞因子，也是炎症反应中释放最早、最重要的内源性介质。本研究结果显示，观察组治疗2个月后血清IL-8、TNF-α水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明百令胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期COPD可减轻炎症反应。