清洗消毒机清洗和手工清洗对消化内镜清洗质量影响的Meta分析

吴小婕，刘佳亮，毕蒙蒙

(南昌大学第二附属医院内镜室，南昌 330006)

消化内镜作为一种安全准确的检查手段，在临床上应用越来越广泛，为胃肠道疾病的诊断治疗起到积极作用，由于消化内镜不能耐受高温、高压，怕腐蚀，同时存在多个管腔，给内镜有效的清洗消毒带来困难[1]。由于内镜检查属于侵入性操作，内镜的清洗消毒合格与否也变得极为关键，但是越来越多的诊疗患者和医院数量较少的内镜之间存在着矛盾性。传统的手工清洗方法，虽然能够达到消毒和清洗的效果，但是消毒的合格率和消毒的时间容易受到内镜清洗人员的影响。近年来，临床上应用全自动消毒清洗方法，不仅能够达到消毒合格率，同时，还能提高工作效率，效果十分显著[2]。本研究以循证为基础，运用Meta分析的方法综合评价清洗消毒机和手工清洗内镜的清洗合格率，从而为临床护理实践提供有力的证据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准

1)研究设计：对污染后的消化内镜清洗消毒后进行随机对照试验(RCT)。

2)研究对象：对污染的消化内镜经过两种方式各自消毒后的消化内镜。

3)干预措施：实验组采用内镜清洗机清洗消毒，对照组采用常规的手工清洗消毒(初洗—酶洗—清洗—浸泡消毒—末洗—干燥)。

4)结局指标：①内镜清洗消毒合格率；②清洗时间；③消毒浸泡时间。

1.2 检索策略

应用计算机检索The Cochrance Library、PubMed、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普中文数据库。查找关于清洗机消毒和手工清洗消毒对内镜消毒合格率的文献，检索时限为建库至2019年7月31日，对所获的文献文题、摘要、关键词、主题词进行分析，以进一步确定，采用主题词、题名和关键词相结合的方式进行搜索。其中英文检索关键词：Endoscopy,Gastrointestinal，Gastrointestinal Endoscopies，Surgical Procedure,Gastrointestinal Endoscopic Surgical，Gastrointestinal Endoscopic Surgical，Endoscopic Gastrointestinal Surgery，Disinfection，clean，washing，Disinfection。中文检索词：消化内镜、内镜、内镜清洗消毒机、全自动清洗消毒机、全自动内镜清洗消毒机、清洗消毒机、全自动内镜消毒、消毒机、清洗、消毒、手工清洗。

1.3 文献筛选

质量评价和资料提取：由2名经过循证培训的研究人员根据既定的纳入排除标准独立地筛选文献、提取资料后双人交叉核对；如遇争议通过讨论或由第3名研究人员仲裁解决。1)根据文献题目及摘要进行初筛，排除与主题不相关的文献以及会议论文。2)排除重复发表的文献。3)排除无最后数据，或基本数据不全的研究。文献筛选流程见图1。

图1 文献筛选流程

1.4 统计学方法

使用ReviewMan5.3软件对收集的临床数据进行统计分析。首先通过I2检验进行异质性分析，若P>0.1，I2<50%可认为同质，选用固定效应模型；若P<0.1，I2≥50%，选择随机效应模型。

2 结果

2.1 纳入研究的一般情况

初检出相关文献398篇。剔除不同数据库中重复发表和交叉的文献200篇，剔除会议论文33篇，病例报告10篇，经阅读文题和摘要排除文献128篇，选取设计良好的实验性研究，排除设计不佳的上述研究及观察性研究，纳入10篇实验性研究，通过查找全文、通篇阅读及质量评价，最终纳入5篇研究文献。见表1。

表1 纳入研究的基本情况

1：内镜清洗合格率；2：清洗时间；3：消毒浸泡时间。

2.2 方法学质量评价

根据牛津循证医学中心的文献严格评鉴项目的标准(0xfordCASP，2004)及JBI循证护理中心的文献评鉴标准(JBI，2005)由2人对纳入文献独立进行质量评价并分级，纳入的5篇文献中3篇的最终质量等级评价结果为A，2篇为B。纳入各研究的实验组及对照组在型号、款式方面差异均无统计学意义(P>0.05)，即基线可比。

2.3 纳入研究的风险评价及结果

纳入研究的文献资料偏倚风险分析和总结见图2—3。

图2 文献资料风险偏倚分析

图3 文献风险偏倚总结

2.4 Meta分析结果

清洗消毒机清洗和手工清洗对内镜清洗合格率影响:纳入的5篇文献均进行对照试验[3-7]，使用清洗消毒合格率作为结局指标，异质性检验df=4，P=0.96，I2=0%，故选用固定效应模型。其OR(95%CI)为0.08[0.04,0.16]，P<0.000 1。且此5篇文献的漏斗图较为理想，发表偏倚较小。见图4—5。

图4 消毒合格率森林图

图5 文献资料漏斗图

3 讨论

内镜是精细、复杂而且需要复用的设备,容易存在消毒不合格的情况[8]。近些年随着消化内镜使用量的增加，内镜的清洗消毒也变得更加受重视起来，随之内镜清洗消毒机也引入各个医院内腔镜中心。由于全自动内镜洗消机确保了标准化的处理周期,且减少了医务人员与化学品的接触,已逐步成为大多数内镜处理中心必不可少的一部分[9]。相对于手工清洗内镜需要预处理、清洗、漂洗、消毒、末洗、干燥等处理过程，自动清洗机清洗内镜在预处理和手工清洗后放入内镜自动清洗机中可以自动完成所有流程，缩短人工接触内镜时间，降低人工成本，减少人为因素导致的内镜清洗消毒不合格，缩减了内镜清洗消毒时间。本Meta分析显示，采用清洗消毒机对内镜进行消毒，可有效提高消毒合格率。全自动清洗相比人工流动浸泡有诸多优点,工作人员不会暴露在有害的清洗、消毒剂中[10]。冲洗消毒完全，完善的清洗消毒能全程测漏，能自动记录运行参数，便于质量控制，不受人为因素的影响[11]。

综上，清洗消毒机清洗消毒能够提高内镜消毒合格率。但受纳入研究的质量限制，本研究结论尚需更多高质量研究予以验证。