药品包装材料对药品质量的影响

2020-01-07何子骞

生物化工 2020年2期

何子骞

（广西梧州制药（集团）股份有限公司，广西梧州 543000）

随着科学技术的发展，医药水平也得到了提高，帮助人们克服了较多的疾病，使人们的平均寿命得以增加。然而，药物在治疗疾病的同时，存在一定的副作用，会对人体造成一定的影响，通常这些作用并不明显，但是药品包装材料选择出错时，会导致药品药效受到影响，对病人的治疗效果不够明显，同时也可能放大副作用。因此，在选择药品包装材料时，要严格审查，确保药品存储的安全性。

1 药品包装材料使用现状

药品包装材料是指用于保护和存储并直接接触药品的外包装材料及药剂灌装材料，被称为药包材，通俗讲就是制作药品保存容器所使用的材料。药品包装最主要的作用就是保护药品不受环境影响，对其药品效果进行保存，保证其在运输以及售卖过程中能够保存完整。一般而言，包装材料分为3大类：（1）最接近药品的包装；（2）能够近距离接触药材，但是却能够进行回收再利用的包装材料，但需要经过严格的清洗后才能够再次使用；（3）能够与药品直接接触，但是会对药品的质量造成一定影响，影响药效的发挥。第3类药材包装材料不仅会降低药品的治疗效果，也会产生一些对人体有害的物质，造成人类身体机能病变。因此，对于药品包装材料的管理必须更加重视，严格要求制药公司加强监管。

目前，药品包装管理方案逐渐成熟，对于药品质量的控制也逐渐成为社会关注的重点，有关部门监管时的严格执法，保证了药品的包装质量，而包装材料的使用也逐渐呈现多样化发展，玻璃、塑料、金属等均成为药品包装中常见的材料。在这些材料中，玻璃材料对药品的保护能力较强，能够长时间保存药品，使药效能够长时间不受损，但是其在运输过程中容易受到损伤，不便于携带和使用也是其不可忽视的短板。塑料材料在使用过程中运输较为便捷，能够使用其合成较多新型材料，且使用成本较低，但是其对于药品的保护效果较差。而金属材料在使用过程中，能够更好地保护药品，防止药品受潮变质，其包装的美观性以及便捷性也是人们较为喜爱的类型，但是其使用成本相对较高。不同材料的优点与缺点都是较为明确的，伴随科技水平的不断发展，原有材料的替代材料也逐渐被研发，显著提升了对药品的保护能力。但是对于材料的选择，也不能盲目追求新技术，只有结合相关药物的性质去确定，才能够更好地保护药效的稳定，保障其对人类疾病的治疗效果[1]。

2 药品包装材料对药品质量的影响

市场上流通的药品都有不同的包装方式，药品在进行包装时存在一定的安全隐患。造成隐患的主要原因是在生产制造过程中没有结合科学的制作方式，进行严格的材料筛选，或者是制造商为追求高利润而选取较为廉价的材料，没有考虑不合格包装材料可能会使药品质量受到影响。

2.1 玻璃容器材质特点及其对药品质量的影响

玻璃材料是日常生活中较为常见的材料，较多药品都会盛放在玻璃容器中，而玻璃容器的颜色样式也是多变的，整体美观性较好。另外，玻璃容器的密封性能较强，能够较为稳定地保存药材，防止药品受到污染，保护一些易分解物质的活性。将药品与空气隔绝，可以防止氧化反应的发生，以免药品变质产生损害人体健康的物质。因此，玻璃材料的包装受到广大制造商的喜爱，也为商家赚取较大的利润。

玻璃材质的缺点在于不够结实，轻微的磕碰就会导致其碎裂。在进行药品运输以及售卖时，需要在其周围增加较多的保护措施，放置在较为安全的环境中，才能够保证其安全性。另外，玻璃材料也不能承受压力，若是存在一定的挤压，玻璃也会受到损坏。若是玻璃材质发生碎裂，产生的残渣会伤害使用人员。因此，在进行玻璃材料的选择时，要根据药品的使用情况进行谨慎的选择。大量实验发现，一些药品容易与玻璃材料发生反应，产生未知物质，对人体健康造成影响。例如，将胰岛素放置在玻璃仪器中，胰岛素能够与玻璃中的二氧化硅、氧化硼等物质发生化学反应，导致其作用失效。另外，在我国药典中也有着明确的规定，注明了某些物质不能够使用玻璃材料进行存储[2]。

2.2 橡胶材料的特点及其对药品质量的影响

随着橡胶使用技术的逐渐成熟，橡胶材料成为药品包装的重要材料之一。在使用玻璃瓶进行药品保存时，一般会采用橡胶塞进行瓶口密封。一般橡胶材质大致可以概括为2大类：天然橡胶及丁基橡胶。不同的橡胶在发挥作用时也存在一定的差异。相关实验表明，对于易腐蚀药品，天然橡胶能够发挥的保护作用较小，会很快与药品发生反应，导致瓶口密封破损。而丁基橡胶却不会发生较快的反应，具有相对稳定的性质。但是其配置方式较为复杂，成功概率较低，若是制作方法出现问题，橡胶成品中会存在较多杂质，这些杂质会与药品中的成分发生反应，反而造成药效降低。

2.3 塑料材料的特点及其对药品质量的影响

塑料材料是市场上最为常见的包装材料，对于制造商而言，具有使用成本相对较低、使用范围较广等特点，能够节约大量资金，为其谋求更多的经济效益。因此，较多制造商都会采用塑料材料进行药品包装。另外，塑料在运输过程中，能够更加便利地进行装载，不需要担心在运输中受到损伤，其密封性也能够保证药品不受空气影响，使药品的使用效果发挥到最佳。同时，其轻便的包装也能够满足人们对于出行携带的需求。

塑料材料在制作过程中使用的材料主要有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等3种材料，这些材料的使用可能会对一些药品产生危害，加速药品的变质，产生危害人体的物质。因此，在使用塑料材质时，需要对药品成分以及塑料成分进行充分的研究，寻找最为合适的包装材料[3]。

2.4 金属材质的特点及其对药品质量的影响

金属材料种类较多，其中铝是最为常见的一种，在药品包装材料中最常用到。铝具有较长的使用寿命，不易受到空气的影响，发生锈蚀现象，因此常被选为药品包装材料。铝制品较好的延展性、可塑性为其外形打造带来较多的可能，能够带来较好的经济效益。其他种类的金属材料，在进行药品包装时，会与药品发生一定的反应，产生较多的杂质，对使用药品的人产生不良影响，导致人体健康情况下降。

3 加强药品包装材料安全性能的措施

尽管社会对于药品质量的监管有了一定的重视，监管技术也得到了一定的提升，但是药品质量问题依然存在，其中有关包装的问题也不再少数。一些商家为追求经济效益，对药品的包装进行美化，依靠绚丽的外表来增加销售额。但是实际研究发现，在使用一定材料进行包装时，其使用参数是固定的，不能进行随意改动，若是出现偏差，会导致药品使用效果下降。因此，在进行药物生产时要严格按照药典规定进行，寻找最为合适的包装方式，为医药行业的发展提供保证。

3.1 重视材料安全性

药品包装监管要从包装材料入手，在进行材料选取时，要选择安全性较高的材料。最重要的是结合药品的实际情况进行选择，同时也需要考虑生产车间的环境，以免周边环境对药品造成影响。举例来说，对于易发生氧化反应的物质来说，需要在密闭的空间内进行包装操作，降低空气流动带来的污染。材料的安全性还表现在其本身的无毒害以及结构性质的稳定等方面，因此要确保包装材料不会与药物发生反应。

3.2 进行综合性能分析

每种药品都具有独特性，对于不同的疾病产生不同的治疗效果，所以对其进行包装时也需要根据其性能进行严格的分析。包装人员需要准确地认识包装材料的性质和药品的效果与特性，通过综合分析，才能够确定科学合理的包装方式。另外，在进行包装时，也要重视生产线的卫生问题，若是使用材料污染较为严重，不够清洁，对药品也会产生污染。