1 975张门诊治疗功能性胃肠病中成药处方用药分析

王国珍，单雪峰，孔令希，郑晓英，邱 峰

(重庆医科大学附属第一医院药学部，重庆 400010)

功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorders，FGID)是一类常见的且严重影响人们生活质量的疾病，主要类型包括功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)、肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)等，其发病机制可能与胃肠功能紊乱、幽门螺杆菌感染、精神心理状态和脑-肠轴功能紊乱等因素有关[1-4]。近年来，随着人们生活节奏的加快、工作压力的加大以及饮食的不规律，FGID发病率呈进一步升高趋势。据统计，我国FD发病率为18%～45%，FD患者占消化科门诊患者的20%～50%[5]；而欧美国家的IBS发病率约10%～15%，亚洲国家(含中国)的IBS发病率约为6%～10%[6]。目前，西医治疗FGID主要是对症治疗，包括促进胃肠动力、抑制胃酸分泌及根除幽门螺杆菌等，但尚未能取得满意的疗效。故针对FGID患者，近年来临床广泛结合中医药治疗[7-9]。在中医辨证论治体系中，FGID主要与脾升胃降的失调和肝气郁结而不畅达有关，属情志内伤类；其临床表现的中医描述为“胃痞”“胃脘痛”“烧心”及“嘈杂”等中焦气机不畅[10]。现对重庆医科大学附属第一医院金山医院(以下简称“我院”)门诊治疗FGID的中成药使用情况进行分析，旨在评价临床用药合理性，为FGID的中成药治疗方案提供参考。

1 资料与方法

回顾性选取2015年9月至2019年3月我院消化内科门诊处方，筛选出诊断为FGID相关的处方，按照中药成分统计出用于治疗中焦气机不畅等情志内伤，具有疏肝解郁、调节气机等功效的中成药品种，结合患者的性别、年龄及用药情况，运用SPSS软件进行统计分析，P<0.05表示差异有统计学意义。以药品说明书为依据，结合相关文献，评价治疗FGID的中成药使用合理性。

2 结果

2.1 患者基本情况

2015年9月至2019年3月我院消化内科门诊处方共52 475张，其中诊断为FGID相关的处方有5 272张(占10.05%)。5 272张FGID处方中，男性患者处方2 521张，主要集中于>30～60岁(1 788张，占70.92%)；女性患者处方2 751张，主要集中于>30～70岁(2 362张，占85.86%)；总体而言，女性患者多于男性患者，见图1。5 272张FGID处方中，1 975张含有用于治疗中焦气机不畅等情志内伤的中成药(占37.46%)；其中，女性患者处方1 031张，男性患者处方944张。

图1 5 272张门诊诊断为FGID处方中患者的年龄、性别分布Fig 1 Distribution of age and gender of patients diagnosed with FGID in 5 272 outpatient prescriptions

2.2 治疗FGID中成药使用情况

1 975张应用中成药治疗FGID的处方中，治疗FD的主要用药为复方扶芳藤合剂(687张，占34.78%)和肉蔻五味丸(571张，占28.91%)，女性患者使用率明显高于男性，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗IBS的主要用药为痛泻宁颗粒(471张，占23.85%)和枫蓼肠胃康颗粒(281张，占14.23%)，男性患者使用率明显高于女性，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.3 治疗FGID的中成药与经典中药方剂用药比较

中成药在治疗FGID中的应用较为广泛，但针对疾病不同亚型，中成药的使用情况有所不同。将FGID不同疾病亚型的治疗用中成药及其所对应的经典中药方剂进行简单对比分析，结果见表2。由表2可见，在IBS患者的治疗中，痛泻宁颗粒源自于《景岳全书》中的和解剂痛泻要方，故其功效与痛泻要方相似，均为补脾柔肝、祛湿止泻[11-12]；枫蓼肠胃康颗粒中辣蓼有祛风利湿之功，牛耳枫具清热解毒之效，二者用于治疗腹痛腹满、泄泻臭秽及恶心呕腐的伤食泄泻和湿热泄泻，较之于异功散用于脾胃虚弱、中焦气滞及胸脘痞闷不舒或呕吐泄泻等更为对症[7，9，13]；当代异功散加减更多用于小儿消化不良属脾虚气滞者。另外，在FD患者的治疗中，肉蔻五味丸和复方扶芳藤合剂用于治疗脘腹胀满、大便溏软及纳谷不馨等生理症状时，与中药经典方剂的组方原理近似；上述2种中成药的成分中含有肉豆蔻和扶芳藤，使其还兼有治疗神疲乏力、失眠多梦及神经衰弱等情志障碍的作用，体现出了新型中成药的治疗优势[14-19]。

表2 我院治疗FGID的中成药与经典中药方剂用药比较Tab 2 Comparison of TCM and classical TCM prescriptions in the treatment of FGID in our hospital

3 讨论

本研究结果提示，FGID的发病与性别和年龄有密切的关系；男性人群在>30～60岁年龄段发病率最高，女性人群则在>30～70岁年龄段发病率最高，整体而言女性患者多于男性患者。可见，无论男性、女性，大部分FGID患者年龄为>30岁，其原因可能是中年人面临的各种压力相对于青少年更大。随着工作、生活压力增大，中年人很容易出现焦虑、抑郁及心烦失眠等负面情绪，长期的负面情绪会影响机体的植物神经功能，导致机体内分泌失调，出现或者加剧各种FGID的症状。而女性由于缺乏安全感和敏感的性格等原因，更容易受外界刺激，更容易产生失眠、抑郁、焦虑及恐惧等不良情绪，进而导致植物神经功能紊乱，最终发展成为FGID。洪艳等[20]研究结果也发现，四川省达州地区女性FGID患者多于男性，且男性、女性患者的年龄均集中于>30岁。进一步提示临床，针对FGID患者应注意性别和年龄的影响。

本研究结果显示，总体上我院使用痛泻宁颗粒、枫蓼肠胃康颗粒、肉蔻五味丸和复方扶芳藤合剂等中成药，从调节脾胃的功能和调理情志内伤2个方面着手治疗FGID是较为合理的。临床上，FGID的症状属于中医“胃痞”“胃脘痛”“呃逆”及“积滞”等范畴。其根本原因是脾虚，脾胃亏虚则运化功能失常，便会出现脾不升清、胃不降浊的病理状态。其关键因素是气滞，当中焦气机紊乱，肝气郁结，疏泄不畅时，脾胃的升降功能便会受到影响。其难治的原因在于内伤七情，情志因素使得病情反复发作，缠绵难愈。故我院在治疗时强调温中健脾和疏肝解郁，主要使用含白术、白芍、青皮和薤白等成分的痛泻宁颗粒，旨在运用白术、白芍健脾燥湿、缓急止痛和补中益气的功效，实脾益胃，改善“脾不升清、胃不降浊”的病理状态。痛泻宁颗粒由《景岳全书》中的痛泻要方演变而来，在传承了经典名方精髓的基础上有所改变和突破，目前已有多个较高质量的临床随机对照试验报告证实其对IBS有效[21-22]。同时，我院也使用了含牛耳枫、辣蓼成分的枫蓼肠胃康颗粒，上述2味中药虽然在痛泻要方和异功散等经典药方中不常用，但辣蓼辛温，具消肿止痛之功，牛耳枫苦凉，有清热解毒之效；两者合用，可化湿消滞、调顺脾升胃降，亦能缓解腹痛腹满、呕腐泄泻等中焦症状，故我院用其治疗腹泻型IBS。

此外，我院还使用了含肉豆蔻的肉蔻五味丸和主要含扶芳藤的复方扶芳藤合剂，这与经典名方有所不同。针对FGID所表现的恶心、反酸及腹胀、腹痛等病理症状，主要使用抑制胃酸分泌、促进消化类西药来对症治疗，使用肉蔻五味丸和复方扶芳藤合剂等中成药主要针对FGID患者的情志内伤，即患者所表现的心烦失眠、神疲乏力及心神不安等情志失常现象。而经典方剂使用党参、茯苓、白术和白芍等中药健脾和胃、温中止痛，即主要针对FGID患者的“胃脘痛”“胃痞”及“积滞”等病症，对情志因素的治疗不明显。这便是我院消化内科治疗胃脘痛(FD)的用药特点，即用西药对症治疗、用中成药调理情志气机，最终达到调理肠胃的同时调节全身气机的目的，使气机畅达，功能正常。我院消化内科在治疗FGID时，中西医结合，标本兼治，中成药的使用较为合理，可为临床FGID的治疗提供参考。