恩替卡韦联合复方鳌甲软肝片对慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床疗效观察

崔冬冬 晋城煤业集团总医院感染病科，山西省晋城市 048006

慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化是治疗的关键环节，具有可逆性，及时治疗可有效抑制病情发展。恩替卡韦可抑制HBV复制，是一线用药，目前已广泛用于临床。但该期HBV复制活跃，病情进展快，传统单一药物治疗效果欠佳。研究显示[1]，复方鳖甲软肝片可有效治疗CHB肝纤维化。本文旨在探究在CHB肝纤维化治疗方面，恩替卡韦与复方鳌甲软肝片合用的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院于2016年10月—2018年6月收治的158例CHB肝纤维化患者为观察对象。其中，男∶女=49∶30，年龄25～58岁，平均年龄(43.21±7.52)岁，病程2～10年，平均病程(5.32±2.65)年。纳入标准：诊断标准符合的CHB肝纤维化者；签署知情同意书。排除标准：合并其他类型肝病者；药物应用禁忌者；肝功能值升高超过正常上限10倍以上者；肝脏肿瘤者。将所选患者随机分为两组，两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。该方案通过伦理委员会批准。

1.2 方法 两组均给予肝纤维化基础治疗，同时对照组给予恩替卡韦(江西青峰药业有限公司，批号20151107)，0.5mg/次，1次/d，口服。研究组在对照组治疗的基础上加用复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，批号20150617)，4片/次，3次/d，口服。共随访1年，随访期间给予积极对症治疗。入组后及随访结束均监测肝功能指标及无创肝纤维化指标。

1.3 观察指标 观察肝功能指标，包括：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)；无创肝纤维化指标采用肝脏硬度值(LSM)[2-3]，以弹性值(kPa)表示，采用FibroScan检测，连续有效检测10次，最终测定结果取其中位数；药物不良反应发生率。

2 结果

2.1 两组治疗前后肝功能指标比较 两组治疗后ALT、AST、TBil显著小于治疗前，但两组差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后肝功能比较

2.2 两组治疗前后无创肝纤维化指标比较 两组治疗后无创肝纤维化指标均小于治疗前，且研究组更佳，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者无创肝纤维化指标比较

2.3 两组不良反应情况比较 研究组不良反应发生率低于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应情况比较[n(%)]

注：*与对照组比较，χ2=1.06，P=0.303 1。

3 讨论

CHB肝纤维化药物治疗是关键，但因依从性差等，可导致病情恶化，可发展为肝硬化甚至肝癌[4]。恩替卡韦可有效抑制肝细胞的炎症坏死，同时耐药性低、安全性高等，可安全有效治疗CHB。为更有效控制CHB肝纤维化病情，不断探究新治疗方法是关键。具有软坚散结、益气养血等功效的复方鳖甲软肝片为目前指南推荐CHB肝纤维化治疗首选药物[5]。

本文结果显示，治疗后两组无创肝纤维化指标显著改善，且研究组更优，差异有统计学意义(P<0.05)。说明研究组方案可显著改善患者肝纤维化情况，与孙燕燕等人[6]研究结果一致。复方鳖甲软肝片是通过不同的作用途径对CHB肝纤维化进行治疗，可有效改善肝脏血供，维持肝细胞活性，提升免疫力，对肝纤维化有显著改善功效[7]。治疗后两组肝功能显著改善，研究组优于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。说明复方鳖甲软肝片安全性好，在改善肝纤维情况下并不增加肝脏负担。两组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。说明研究组药物安全性好，与杨年欢等人[4]研究结果一致。

综上所述，在CHB肝纤维化治疗方面，恩替卡韦与复方鳌甲软肝片疗效显著，可有效改善患者肝功能及肝纤维化情况，且安全性好。