硫辛酸联合卡马西平治疗痛性糖尿病神经病变的临床研究*

李慕才 符春辉 张兰英 廖金平 李小霞 李 丽 江西省宁都县人民医院老年科 342800

目前未见硫辛酸联合卡马西平治疗痛性糖尿病神经病变(PDN)相关报道，本项目针对PDN患者，予硫辛酸联合卡马西平联合治疗，通过观察临床症状改善程度、治疗前后的疼痛视觉模拟评分(VAS)下降程度、治疗前后正中神经和腓浅神经的运动传导速度(MNCV)、记录治疗后可能出现的不良反应，为PDN探索出安全有效的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机抽取我科2018年4月—2019年3月的收治的PDN患者60例，采用随机数字法分为对照组和观察组，每组30例。观察组中男21例，女9例，年龄55～72岁，平均年龄(65.7±10.7)岁；糖尿病病程2～18年，平均糖尿病病程(6.8±1.5)年；神经病变病程1～6年，平均神经病变病程(4.2±1.1)年；在糖尿病类型方面，4例为1型，26例为2型。对照组中男20例，女10例，年龄56～72岁，平均年龄(66.3±10.4)岁；糖尿病病程3～18年，平均糖尿病病程(7.2±1.3)年；神经病变病程2～6年，平均神经病变病程(4.6±1.4)年；在糖尿病类型方面，3例为1型，27例为2型。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)所有糖尿病患者均符合1999年世界卫生组织糖尿病诊断及分型标准[1]；(2)均知情同意本研究。排除标准：(1)哺乳期、妊娠期妇女；(2)存在肝肾功能异常；(3)存在其他周围神经病变；(4)无法对研究进行有效配合。

1.3 方法 对照组患者接受硫辛酸治疗，先给予患者静脉滴注600mg硫辛酸注射液[规格：20ml：0.6g，上海现代哈森(商丘)药业有限公司，国药准字H20056403]，30min内滴完，1次/d，连用2周,继而口服硫辛酸600mg/d,连用4周；观察组患者接受硫辛酸联合卡马西平治疗，观察组硫辛酸使用方法同对照组,同时让患者口服0.1g卡马西平(规格：0.1g/片，齐鲁制药有限公司，国药准字H37021327)，2次/d，连用2周。

1.4 观察指标 分别于治疗前后对两组患者的疼痛视觉模拟评分(VAS)、正中神经和腓浅神经的运动传导速度(MNCV)进行评定[2]，共评定2次，然后进行两组间比较。同时，统计两组患者的不良反应发生情况。

1.5 疗效评定标准 治疗后患者餐前血糖为4～5mmol/L，无麻木疼痛症状，神经传导速度增加5m/s及以上，则评定为显效；治疗后患者餐前血糖为5～7mmol/L，具有较轻的麻木疼痛症状，神经传导速度增加5m/s以下，则评定为有效；治疗后患者餐前血糖在7mmol/L以上，仍然存在麻木疼痛症状，神经传导速度没有增加，则评定为无效[3]。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的VAS评分、MNCV变化情况比较 治疗前两组患者的VAS评分、正中神经和腓浅神经的MNCV之间的差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后和对照组相比，观察组患者的VAS评分显著降低(P<0.05)，正中神经和腓浅神经的MNCV均显著升高(P<0.05)；和治疗前相比，两组患者治疗后的VAS评分均显著降低(P<0.05)，正中神经和腓浅神经的MNCV均显著升高(P<0.05)，具体见表1。

表1 两组患者治疗前后的VAS评分、MNCV变化情况比较

2.2 两组患者的临床疗效比较 和对照组(70.0%)相比，观察组患者治疗的总有效率(90.0%)显著升高(χ2=11.14，P<0.05)，具体见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组患者的不良反应发生情况比较 两组患者的不良反应发生率40.0%、33.3%之间的差异无统计学意义(χ2=1.32，P>0.05)，具体见表3。

表3 两组患者的不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

PDN患者的临床症状在糖尿病并发症中最具破坏性并会导致截肢，给患者的生活质量、情绪睡眠和工作等带来了很大的影响。在对PDN患者进行临床治疗时，通常会选用多种药物联用方式，可以避免出现单一药物使用过量而引起的不良反应，且提高了两种药物有效成分的利用率[4-5]。相关医学研究表明[6]，硫辛酸联合卡马西平治疗PDN，能为患者减轻症状，提高疗效，将能为减轻患者致残率、提高其生活质量、减轻家庭负担、为提高人民群众幸福指数及平均寿命打下坚实的基础。本文结果表明，观察组患者的VAS评分显著低于对照组，正中神经和腓浅神经的MNCV均显著高于对照组。和对照组相比，观察组患者治疗的总有效率显著升高，和上述相关医学研究结果一致，说明硫辛酸联合卡马西平治疗痛性糖尿病神经病变的临床效果较硫辛酸单独治疗好，值得推广。