少腹逐瘀汤加减治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床观察

陈 卓

(南阳市第二人民医院 妇科，河南 南阳 473000)

原发性痛经，也称功能性痛经，是经过妇科临床检查未能发现盆腔器官有明显异常者。临床表现为在月经前后或经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适者，症状严重影响生活质量者。目前西医治疗主要采用避孕药、前列腺素抑制剂镇痛，虽能暂时缓解疼痛，取得一定疗效[1]，但远期疗效较差，且副作用较大，不宜长期使用。中医药在辨证治疗原发性痛经方面具有独特的优势，且副作用小，远期疗效好。笔者近年来利用少腹逐瘀汤治疗本病取得了较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取南阳市第二人民医院2015年11月-2018年2月收治的寒凝血瘀型原发性痛经患者92例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各46例。其中对照组年龄19～44岁，平均(25.57±4.61)岁；病程1～13年，平均(7.81±2.35)年；视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分1～9分，平均(6.89±1.35)分。治疗组年龄18～43岁，平均(26.73±4.68)岁；病程1～14年，平均(7.28±2.40)年；视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分2～10分，平均(6.91±1.45)分。两组患者的年龄、病程及VAS评分等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

所有患者均参照第8版《妇产科学》中制定的原发性痛经诊断标准[2]，排除盆腔有明显器质性病变者。参照第八版《中医妇科学》[3]、《中医病证诊断疗效标准》[4]中对寒凝血瘀型痛经的诊断标准。主症：月经来潮前或经期小腹冷痛，拒按，得温热则痛减。次症：月经量少；经色紫暗或伴有血块；肢体寒冷，畏寒；舌苔薄白，舌质紫黯，脉沉涩或沉紧。主症合并次症中任意2项者，即可诊断。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准；②年龄18～44岁，月经规律(28±7)天；③病程在6个月以上；④治疗前3个月内无服用镇痛药、甾体激素类药物等治疗史；⑤患者自愿接受本次试验，并积极配合。

1.4 排除标准

①子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病等疾病所致痛经者；②患有严重心、肾、肝、造血系统等疾病者；③伴有精神障碍患者；不配合检查，不能完成治疗者。

1.5 治疗方法

治疗组：经前7天口服少腹逐瘀汤加减治疗。处方：没药6 g，乳香6 g，蒲黄12 g，肉桂6 g，益母草30 g，小茴香12 g，醋香附10 g，川牛膝10 g，川芎6 g，醋延胡索10 g，当归10 g，莪术10 g，桂枝12 g，黄芪10 g。水煎服，每日1剂，分早晚2次温服，每次200 mL。对照组：给予芬必得布洛芬缓释胶囊(生产企业：中美天津史克制药有限公司，批准文号：国药准字 H10900089)治疗。服用方法：患者经前2～3天服用，连续服用7天，0.3 g/次，2次/天。两组均以4周为1疗程。连续服用3个疗程。同时嘱咐两组患者均生活规律，饮食有节、避免饮冷，注意经期卫生等。

1.6 观察指标

观察两组患者治疗后综合疗效；观察两组患者治疗前后血清前列腺素F2α(PGF2α)、前列腺素E2(PGE2)、β-EP水平的变化情况；测定两组患者治疗前后血液流变学指标：包括红细胞压积、血小板黏附率、血浆黏度、全血黏度的变化情况；观察两组治愈患者的复发情况；两组患者不良反应发生情况。采血时间：分别于治疗前以及治疗3个疗程结束后的月经周期第1天抽取空腹静脉血。

1.7 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[4]的痛经疗效评定标准及寒凝血瘀证的症状分级量化标准等文献[5]。治疗后经期及月经前后无疼痛、下腹坠胀，腰酸及其他伴随症状，痛经症状减少≥90%，停止治疗后3个月经周期内未复发；显效：治疗后疼痛、下腹坠胀，腰酸等症状减轻，痛经症状减少≥70%；有效：治疗后痛经诸症减轻，痛经症状减少≥30%；无效：治疗后痛经诸症无明显改变，痛经症状减少<30%。

1.8 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者治疗后综合疗效比较

治疗组的总有效率为95.65%，高于对照组的76.09%，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗后综合疗效比较 [n(%)，n=46]

注：与对照组比较，△P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后前列腺素(PGF2α、PGE2)、β-EP水平的比较

两组患者经治疗后其PGF2α均较治疗前明显降低(P<0.05)，PGE2及β-EP水平均较治疗前明显升高(P<0.05)，但治疗组较对照组改变更明显(P<0.05)，见表2。

组别时间PGF2α(ng/L)PGE2(ng/L)β-EP(ng/L)治疗组治疗前532.75±71.59231.36±36.23142.58±15.35治疗组治疗后405.56±60.35△*286.0±38.45△*183.7±18.03△*对照组治疗前543.13±70.68225.78±35.44145.58±16.12对照组治疗后472.29±64.10△246.61±38.42△168.45±15.98△

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

2.3 血液流变学指标

两组患者治疗后血液流变学各指标均较治疗前均明显降低(P<0.05)；但治疗组较对照组改变更明显(P<0.05)，见表3。

组别时间红细胞压积(mPa.s)血小板黏附率(mPa.s)血浆黏度(%)全血黏度(%)治疗组治疗前57.41±7.1647.36±5.431.85±0.0514.85±1.95治疗组治疗后38.92±5.51△*27.97±3.05△*1.37±0.53△*7.75±1.18△*对照组治疗前56.88±7.5348.76±4.941.79±0.1514.15±1.63对照组治疗后45.88±5.15△37.17±4.02△1.77±0.52△9.18±1.18△

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05。

2.4 两组患者治愈后的复发情况比较

治疗组中治愈患者的复发率显著低于对照组，其差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治愈后的复发情况比较 [n(%)]

注：与对照组比较，P<0.05。

2.5 安全性评价

两组患者治疗前后均无尿常规、肝肾功能的异常，无不良事件发生。

3 结果

原发性痛经又称功能性痛经，以青少年女性多见，西医妇科认为其发生主要与经期子宫内膜合成与释放前列腺素(Prostaglandin PG)增加有关。其中PGF2α可加速子宫平滑肌收缩，导致子宫供血不足，而PGE2可抑制子宫平滑肌活动。当PGE2水平下降，PGF2α水平上升时，诱发刺激子宫平滑肌过度收缩，造成子宫血管痉挛，子宫缺血缺氧，刺激疼痛神经元而发生痛经[6]。在治疗上常采用前列腺素合成酶抑制剂治疗，减轻过强的子宫收缩和痉挛，从而减轻或消除痛经。研究显示，经过治疗，治疗组患者治疗后的血清PGF2α、PGE2及β-EP水平变化较对照组明显改变，表明少腹逐瘀汤可明显缓解患者子宫收缩、改善子宫缺血缺氧状态。在对照组中使用布洛芬治疗本病，其总有效率达75%以上，但此治疗方法仅为对症治疗，停药后痛经会容易再次发作，所以治愈率较低，且愈后易复发。

中医学关于痛经的记载，最早见于《金匮要略·妇人杂病脉证并治》：“带下，经水不利，少腹满痛，经一月再见。”中医认为，经期产后，感受寒邪，或过食寒凉生冷，寒客冲任，与血相搏，以致子宫、冲任气血失畅。经前、经期气血下注冲任，子宫气血更加凝滞，痛经病位在子宫、冲任。辨证上常谨守“瘀阻胞宫、冲任”基本病机，治以“活血化瘀”之法。《傅青主女科》即有“寒湿乃邪气也，妇人有冲任之脉居于下焦……经水由二经而外出，而寒湿满二经而内乱，两相争而作疼痛”之论述。少腹逐瘀汤出自《医林改错》，治疗“小腹积块疼痛”或“经血见时，先腰酸少腹胀，或经血一月见三五次，接连不断，断而又来，其色或紫，或黑，或块，或崩漏，兼少腹疼痛，或粉红兼白带，皆能治之”。方中肉桂、小茴香温经散寒；当归、川芎养血活血，蒲黄、没药、乳香、延胡索化瘀止痛。寒凝血散，冲任、子宫血气调和流畅，自无疼痛之虞。笔者近年来运用少腹逐瘀汤加减治疗寒凝血瘀型原发性痛经，取得了良好的效果。

其中，中医学中的“血瘀”与现代医学所讲的机体血液流变学状态密切相关，血浆黏度、全血黏度、血小板黏附率、红细胞压积均可作为血瘀证的诊断及评估指标[7]。结果显示，治疗后治疗组的各项血流变指标较对照组明显下降。有报道研究，当归活血行气止痛，增加子宫血流量，改善机体凝血状态[8]；蒲黄活血化瘀，可促进血液循环，抑制血小板聚集[9]。表明少腹逐瘀汤可有效调节机体血流变状态。

研究结果显示，治疗后治疗组患者总有效率为95.65%，高于对照组的76.09%，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者经治疗后其PGF2α、血液流变学各指标均较治疗前明显降低(P<0.05)，PGE2及β-EP水平均较治疗前明显升高(P<0.05)，但治疗组较对照组改变更明显(P<0.05)。治疗组中治愈患者的复发率显著低于对照组(P<0.05)。两组患者均无不良反应发生。综上所述，本试验结果表明，采用少腹逐瘀汤加减治疗寒凝血瘀型原发性痛经取得了较好的疗效，综合疗效更高，治愈率高，治愈后复发率低，且安全无副作用。因此少腹逐瘀汤治疗本病值得在临床推广应用。