对接岗位需求的高职药物制剂设备课程设计

2019-12-23龙伟

卫生职业教育 2019年9期

龙伟

（常德职业技术学院，湖南常德 415000）

随着我国医药事业的蓬勃发展和生产质量管理规范（简称GMP）的深入实施，药物制剂设备在制药生产企业中的作用日益凸显，药品生产企业对于既具有药学专业知识，又懂得工程技术的复合型人才的需求与日俱增[1]。这就要求高职学生必须掌握药物制剂设备的基本理论和技能，才能满足未来药品生产行业的要求。因此，对接岗位需求的药物制剂设备课程设计具有极其重要的意义。

1 岗位需求

伴随着药品行业的快速发展，药品生产企业制药设备的现代化程度越来越高。通过对药品生产企业的调研发现，在生产一线的药学工作人员普遍存在懂工艺而不熟悉设备的现象，一旦设备出现故障，必须请设备生产厂家来维修，造成时间上的延误，影响正常生产；而设备维护人员对制剂工艺又不精通，调试的设备经常无法满足企业的工艺要求。因此，目前药品生产企业需要的是既懂得制剂生产工艺，又会使用和维修制药设备的复合型人才[2]。

2 课程设计

为了突出“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育理念，药物制剂设备课程设计理论知识强调“必需、够用”，强化技能培养，突出实用性。课程设计从教学内容选取、教学实施过程和课程考核与评价3 方面展开。

2.1 教学内容选取

以药物制剂生产过程中各岗位所需的相关设备的基础知识和基本技能为依据，以药品生产工作流程为课程内容主线[3]，结合现行版本GMP 对制药设备的要求，确定教学内容为GMP与药物制剂设备、固体制剂设备、无菌制剂设备、口服液体制剂设备、中药制剂设备等。重点介绍典型药物制剂设备的使用、维护方法和故障排除等，弱化通用机械理论知识，尽量做到深入浅出，实用为主。

2.2 教学实施过程

针对药物制剂设备课程特点及药物制剂实训设备昂贵量少等具体情况，教学实施过程分为实践、理论、再实践3 个环节。

2.2.1 实训室实践环节学生在之前的学习中，已经接触了药物制剂技术课程，对于各药物制剂剂型的特点和制备方法有了一定了解。实训前，为了减少原辅料损失，保证大规模实训的顺利进行，先进行实训室小批量实验，以检验学生对于药物制剂各剂型的制备流程和原理的掌握程度，查漏补缺；同时对于重点操作流程再进行演示，以加深印象，确保每个学生对于制备流程和要点都熟记于心。药物制剂设备与GMP 是密切相关的，通过在实训室实践，强化学生GMP 意识，让学生熟悉现行版本GMP 对于制剂设备以及操作人员的相关要求，培养学生的专业技能和职业素养。

2.2.2 理论学习阶段通过实训室的小批量实验，学生对于各制剂剂型的制备流程有了较好的了解。但实训车间的设备都是大规格，仪器设备更加先进和昂贵，一般情况下，学校能购置的数量和种类都有限，因此很难做到现场一对一教学。为了保证小组实训教学效果，设备方面的理论知识需在模拟实训前讲解。

为了便于学生学习和理解，教师利用暑期顶岗培训的机会，在企业现场录制相关设备的生产操作。给学生讲解时，先播放设备教学录像，让学生对陌生的设备有一定感性认识。对于复杂的生产设备，比如胶囊填充剂、高速旋转式压片机等，这些设备零部件多，安装复杂，课堂讲解时，充分利用现场拍摄的设备外观图、零部件图和仿真视频等制作成多媒体课件，让学生能更轻松地学习和理解设备的构造及原理。设备讲解结合企业生产实际，贴近设备生产岗位，提高教学效率和教学质量。

2.2.3 模拟生产车间再实践经过实训室实践和理论学习环节，学生对于制剂制备的基本理论和设备的基本操作有了初步的认识与理解，在模拟生产车间实践。模拟生产车间由学校和校企合作单位共同设计，机器设备型号按照企业生产设备进行采购，设备完全按照GMP 车间要求摆放，最大程度还原药品生产企业工作情况。

模拟生产车间再实践环节以小组方式进行，考虑到场地和设备大小每组组员定为6～8 人。选择生产剂型时，以市面上最常用、生产厂家最多的片剂和胶囊剂等固体制剂为主，参照药品生产企业的标准操作规程，让学生模拟生产，在设备调试、操作、养护，机器故障分析和维修等方面对学生进行重点训练，以提高学生的动手操作和解决实际问题能力。对于洁净度要求较高的无菌制剂，如注射剂和粉针剂等剂型，因环境限制没办法完全模拟生产，可以对于重点操作环节进行训练。比如注射剂制备过程的灌封，是注射剂生产的核心环节，可以让学生进行重点训练，加深对于知识点“排除氧气、灌注、熔封”的理解。对于不便模拟生产的设备，通过购置厂家的旧设备，结合设备现场给学生讲解和演示操作流程及要点。通过模拟生产车间的再实践环节，可以让学生对药品生产企业的实际生产有更直观的认识，同时也能提高学生的专业技术水平。

2.3 课程考核与评价

我们希望培养的学生既懂得制剂生产工艺，又会使用和维修制药设备，出于这一目的，药物制剂设备课程的考核也不能采用单一的总结性评价，应采用理论与实践相结合的方法。理论考核内容涵盖各教学任务以及知识点，包括平时上课情况和期末考试；实践考核主要指对于各剂型仪器设备的操作情况，以及对于常用生产设备的故障原因分析。对于能模拟生产的剂型，可采用以动手操作为主的考核方式，对于不能模拟生产的剂型，可采用一对一现场回答的方式考核。对于学生评价采用学生自评及小组间互评、教师评价、笔试等方法。考核评价方式灵活多样，可全面考核学生的学习效果及基本操作技能掌握情况。