补肾活血方对创伤骨折患者术后血清PCT与CRP的影响及疗效

郭晓征，王胜利，丁尔勤

随着社会节奏逐渐的加快，高空坠落、交通车祸、机械损伤及跌伤等各种创伤事件频繁发生，使其成为对人类生命健康造成威胁的公共卫生重要问题之一，临床上创伤种类中最为常见的一种即是骨折[1]。近年来，随着骨科手术各种适应症的放宽、精密性与复杂性不断的提高以及广泛使用手术内置物，使得手术治疗成为创伤骨折的首选疗法，但部分手术治疗的患者会发生创伤性关节炎及关节软骨的损害等[2]。因此，对于创伤开放性骨折术后的炎性反应做到早期的干预与治疗，减轻机体关节的炎性反应，对提高临床疗效与改善预后有着重大意义[3]。

中医学认为，创伤性骨折病机早期以气滞血瘀为主，中后期则是以肝肾不足为主，但血瘀始终贯穿于本病的整个过程中，当前大多数中医学者认为肾虚血瘀为本病的主要临床证型，故中医治疗上以补肾活血为主要治法，并根据临床具体病情以加减用药[4]。目前使用补肾活血方药防治创伤性骨折的报道与研究较为缺乏，本研究通过观察补肾活血方对胫骨创伤开放性骨折患者术后血清PCT、CRP 的影响及疗效分析，以期为临床诊疗提供一定的支持，以利于医护人员制定出更加可行且有效的预防或治疗措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为作者经手治疗的2015年4月—2018年11月因创伤而发生骨折且行手术治疗的96例患者，按照随机表法分成常规组（48例）与观察组（48例），对入选患者的临床资料进行回顾性分析，对各组患者的年龄（岁）、性别（男/女）、骨折原因（例）以及骨折固定方式（例）等一般性的临床资料对比，无统计学上的差异（P＞0.05），具有可比性，结果见表1。本研究已得到相关医院伦理委员会的批准。纳入标准：（1）参照《实用骨科学》开放性骨折的诊断标准[5]，临床上已明确胫骨创伤开放性骨折的诊断；（2）患者于创伤后的12 h内收入院治疗，且生命体征正常；（3）患者意识清楚、认知功能正常；（4）患者已知晓本次的研究，并自愿签署相应的知情同意书。排除标准：（1）临床上已明确诊为创伤闭合性骨折；（2）患有免疫性疾病并服用免疫抑制剂或激素类药物治疗者；（3）患者意识不清、患有精神疾病，女性患者处于妊娠期或者哺乳期；（4）患者肝肾功能出现异常或心脏疾病不能耐受手术；（5）中途转院治疗者。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法 常规组：予以抗感染、止痛、抗感染及纠正电解质紊乱等一系列对症支持疗法。观察组：在常规组之上加用中药补肾活血方，中药组成为生黄芪、丹参、熟地黄各20 g；淫羊藿、三七粉、红花、山茱萸、赤白芍、川续断、桑寄生、川芎各15 g；骨碎补、炒白术、赤茯苓、地龙各10 g，炙甘草5 g，日1剂，水煎成汁早晚各300 mL，上述中药均购自天津红日药业有限公司。所有入组患者均治疗并观察12周。

1.3 观察指标

1.3.1 血标本收集与指标测定 入选患者均于术后1天、2周与12周清晨6:00空腹条件下抽取外周静脉血5 mL，在转速为3000 r/min的离心机内离心10 min后，分离出所需的血清标本，并在24 h内分别使用人降钙素原（PCT）ELISA试剂盒（上海远慕生物科技公司，货号：YM-SX0812）、人C-反应蛋白（CRP）ELISA试剂盒（上海康朗生物科技公司，货号：KLC001）检测患者血清PCT与CRP的水平，检测过程需严格依据试剂盒给予的说明书进行。

1.3.2 踝膝关节与疼痛评分 踝关节功能恢复情况选用Kofoed 评分标准[6]，满分为100分，评价指标包括疼痛、活动度与功能；膝关节功能恢复情况选用LKSS评分标准[7]，满分为100分，评价指标包括疼痛、闭锁感、肿胀度与功能。上述两项观察指标评分越高，则表明踝膝关节恢复情况越好。疼痛评价情况选用视觉模拟疼痛评分（VAS）标准[8]，患者依据其自的身疼痛选定相应数字，有0～10个等级，0表示无痛感，10表示极痛感。

1.3.3 疗效评定 于术后12周行下肢X线检查。痊愈：踝膝关节功能恢复正常，无疼痛感，患肢未短缩，X线显示骨折端已愈合完全，未见成角畸形；显效：踝膝关节功能恢复75%以上，无疼痛感，患肢短缩＜2 cm，X线显示骨折端已基本愈合，成角畸形＜5°；有效：踝膝关节功能恢复50%～75%，偶有疼痛感，患肢短缩2～3 cm，X线显示骨折端部分愈合，成角畸形5°～10°；无效：上述有效标准未达到，且出现感染、血管神经及肌肉损伤等并发症。总有效率=（患者总数-无效患者）/患者总数×100%。

1.4 统计学方法 选取SPSS17.0软件作为本研究的数据分析软件，满足正态分布的计数资料选取百分比或例数表示，即χ2检验；计量资料选取均数±标准差（）表示，即t检验，P＜0.05表示有统计差异。

2 结果

2.1 两组患者血清PCT与CRP变化情况 在术后1天，两组患者血清PCT与CRP含量无统计差异（P＞0.05）；在术后2周、12周，常规组血清PCT与CRP含量高于观察组，存在统计学差异（P＜0.05）；与术后1天相比，两组患者术后2周、12周血清PCT与CRP含量明显改善，有统计学差异（P＜0.05）。具体结果见表2。

表2 血清PCT与CRP水平变化情况

2.2 两组患者踝膝关节评分的比较 在术后1天，两组患者Kofoed与 LKSS评分无统计差异（P＞0.05）；在术后2周、12周，观察组Kofoed与LKSS评分高于常规组，存在统计学差异（P＜0.05）；与术后1天相比，两组患者术后2周、12周Kofoed与 LKSS评分均明显上升，有统计学差异（P＜0.05）。具体结果见表3。

表3 两组患者踝膝关节评分比较

2.3 两组患者疼痛评分的比较 在术后1天，两组患者疼痛（VAS）评分无统计差异（P＞0.05）；在术后2周、12周，观察组VAS评分低于常规组，存在统计学差异（P＜0.05）；与术后1天相比，两组患者术后2周、12周VAS评分均明显下降，有统计学差异（P＜0.05）。具体结果见表4。

2.4 两组患者临床疗效的比较 常规组与观察组的临床总有效率分别为75.00%（36/48）、93.75%（45/48），有统计学差异（P＜0.05）。具体结果见表5。

表4 两组患者疼痛（VAS）评分比较

表5 两组患者临床疗效的比较

3 讨论

在临床上，创伤开放性骨折属于骨折常见类型之一，通常伴随有高能量的损伤，以局部血运差、损伤处无软组织等为主要解剖特点，极易并发局部感染、慢性骨髓炎及软组织坏死等，患者的预后因此而受到严重的影响[9-10]。

中医学认为骨折病因病机为跌打损伤，扭伤关节，致使气滞血瘀而脉络痹阻。肾主骨，肝主筋，筋附于骨之上，故认为本病与肝肾亏损有一定的关联。因此，在中医治疗骨折的过程中，可归纳为三大点即活血以祛瘀、祛瘀以生新与生新以骨合，同时补充肾精在骨折愈合过程中也是至关重要的，肾主骨生髓，肾精充足方可促使筋骨的相连。相关研究已证实，在治疗骨折过程中，加用补肾生髓的药物能够更好的促使骨折愈合[11]。根据本病的病因病机，补肾活血法在其治疗过程中是可奏效的。本研究使用的补肾活血方中丹参、红花、赤白芍、三七粉、川芎、地龙、赤茯苓以活血祛瘀，熟地黄、淫羊藿、山茱萸、川续断、桑寄生、骨碎补以滋补肝肾，生黄芪与炒白术以补益脾气，炙甘草调和药性，上述药物合用以奏活血祛瘀生新、补脾益肾之效。本研究结果显示，观察组在术后2周、12周，VAS评分低于常规组，而Kofoed与 LKSS评分高于常规组，存在统计学差异（P＜0.05）；常规组临床总有效率为75.00%（36/48）低于93.75%（45/48），有统计学差异（P＜0.05），表明补肾活血方可提高临床疗效，改善患者踝膝关节的功能，减轻患者疼痛感，

机体发生创伤开放性骨折后体内各种炎性因子的含量是会发生改变的，促炎性因子为促使机体发生炎症反应的因子，抗炎性因子为抑制机体发生炎症反应的因子，二者相互共同作用，以促使该创伤得以恢复。PCT属于降钙素前体，由甲状腺C细胞分泌产生，主要组成为116个氨基酸，是以降钙素基因相关肽-1为基础模板，经过一系列的转录与翻译而生成，正常条件下，PCT是可快速的分解成三部分，即降钙素、抑钙素与N终端片段，其可作为机体发生细菌或真菌感染的特异性指标之一。CRP属于急性期的一种多糖蛋白，主要合成该蛋白的脏器是肝脏，其主要作用是激活补体、促使巨噬细胞与粒细胞的作用，其可作为机体发生细菌感染的客观且敏感指标。机体为正常环境下，PCT与CRP在血清中的含量是极少的，且稳定性较好，当机体发生外伤、细菌感染以及一些免疫性疾病等时，免疫系统结构被破坏，机体免疫力下降，发生免疫应答，产生的内外毒素能够刺激机体产生大量的CRP与PCT，其可释放入血，使得血清CRP与PCT水平急剧上升[13]。本研究结果显示在术后2周、12周，常规组血清PCT与CRP含量高于观察组，存在统计学差异（P＜0.05），表明补肾活血方可减轻创伤骨折患者机体所发生的炎性反应，以促使患者的愈合，与既往研究一致[14-15]。

综上所述，补肾活血方能够减轻胫骨创伤开放性骨折患者术后所发生的炎性反应，改善患者踝膝关节的功能，减轻患者疼痛感，以促使骨折愈合，且临床疗效尚可。本研究还存在纳入病例相对较少使得结果可能出现一定的偏倚、所分析的影响因素不全面等不足之处，为此后期还需对本研究行进一步的完善。