血管软化丸对颈动脉粥样硬化斑块患者血脂和C-反应蛋白的影响※

何 华 丁 莹

（1 河南省中医院名医堂，河南 郑州 450002；2 郑州大学附属郑州中心医院神经电生理科，河南 郑州 450003）

动脉粥样硬化（atherosclerosis，AS）斑块是以进行性的动脉管壁受损、脂质沉积、炎性细胞浸润、纤维组织增生为特点的累及全身动脉系统的一种慢性疾病，是造成临床上急性心脑血管事件的主要危险因素，严重危害人类身体健康，尽早给予各种干预性治疗，可以较好的减少心脑血管事件的发生。我们采用院内中成药制剂血管软化丸治疗颈动脉粥样硬化斑块，观察其对血脂和C-反应蛋白（CRP）等指标的疗效，兹以报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为河南省中医院住院及门诊病人，随机分为治疗组和对照组，各60 例。治疗组中男38 例，女22 例；平均年龄66.57 岁；平均病程（90.77±30.77）个月；其中硬斑块16 例，软斑块28 例，混合斑块16 例；颈动脉轻度狭窄20 例，中度狭窄40 例。对照组中男36 例，女24 例；平均年龄65.57 岁；平均病程（84.40±39.32）个月；其中硬斑块14 例，软斑块26 例，混合斑块20 例；颈动脉轻度狭窄26 例，中度狭窄34 例。2 组在性别、年龄、病程及病情严重程度等各项指标方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 颈AS 斑块诊断标准 按照《超声医学》［1］中关于AS 斑块诊断标准制定。动脉内膜—中膜厚度（IMT）≥1.0 mm（分叉处≥1.2 mm）者诊断为IMT 增厚，提示动脉硬化明显；局部IMT 厚度≥1.5 mm 时，诊断为斑块形成；斑块呈低回声或等回声者诊断为软斑块；斑块呈强回声或斑块浅层线状强回声伴后方声影者诊断为硬斑块。

1.2.2 颈动脉狭窄严重程度评定 参照参考文献［2-4］的标注拟订。颈动脉直径狭窄＜50%，且收缩期峰值流速（PSV）＜125 cm/s，舒张末期血流速度（EVD）低于40 cm/s，为轻度狭窄；50%≤颈动脉直径狭窄≤69%，125 cm/s≤PSV≤230 cm/s，40 cm/s≤EVD≤100 cm/s，为中度狭窄；70%≤颈动脉直径狭窄≤99%，PSV ＞230 cm/s，EVD≥100 cm/s，为重度狭窄；颈动脉无血流信号，为闭塞。

1.3 纳入标准（1）符合颈AS 斑块诊断标准，且属于轻中度颈动脉狭窄患者；（2）年龄≥40 岁≤80 岁；（3）签定本研究知情同意书者；（4）近2 周内，未使用相关药物。

1.4 排除标准（1）不符合纳入标准者；（2）患有其他严重疾病或脏器功能衰竭者；（3）妊娠和哺乳期妇女；（4）对试验所用药物过敏者。

1.5 治疗方法 对照组给予阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司生产，国药准字j20130078，100 mg/片），每晚1 片口服；阿托伐他汀钙片（北京嘉林药业股份有限公司生产，国药准字H19990258，10 mg/片），每次10 mg，每天1 次口服。治疗期间注意血糖、血压的控制及戒烟限酒，同时注意饮食调节等。

治疗组在对照组的治疗基础上给予血管软化丸口服，每次6 g，每天3 次。河南省中医院制剂室生产，豫药制字Z20120074（郑），水丸，80 g/瓶，药物组成：陈皮、半夏、茯苓、莱菔子（炒）、山楂（炒）、建曲（炒）、连翘、郁金（醋炒）、枸杞子、三七、珍珠等。2 组均治疗24 周后判定疗效。

1.6 观测指标 治疗前和治疗24 周各检测1 次血脂、CRP和安全性指标如血、尿、粪便常规加隐血试验、肝、肾功能及心电图等。

1.7 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计分析软件处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料组间比较采用х2检验；等级资料组间比较采用Ridit 分析。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组颈AS 斑块患者治疗前后血脂变化CHOL：治疗组和对照组治疗前后比较差异均有统计学意义（分别是t=6.765，t=4.834，均P＜0.05）。2 组治疗后比较差异有统计学意义（t=3.648，P＜0.05），说明治疗组效果更优。TG：治疗组和对照组治疗前后比较差异均有统计学意义（分别是t=7.684，t=4.585，均P＜0.05）。2 组治疗后比较有差异有统计学意义（t=6.345，P＜0.05），说明治疗组效果更优。HDL-C：治疗组和对照组治疗前后比较差异均有统计学意义（分别是t=7.684，t=6.134，均P＜0.05）。2 组治疗后比较差异有统计学意义（t=3.587，P＜0.05），说明治疗组效果更优。LDL-C：治疗组治疗前后比较差异有显著性统计学意义（t=3.581，P＜0.001）；对照组治疗前后比较差异有统计学意义（t=5.714，P＜0.05）；2 组治疗后比较差异有统计学意义（t=4.983，P＜0.05），说明治疗组效果更优。见表1。

表1 2 组颈AS 斑块患者治疗前后血脂变化比较（±s，mmol/L）

表1 2 组颈AS 斑块患者治疗前后血脂变化比较（±s，mmol/L）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01（下同）

2.2 2 组颈AS 斑块患者治疗前后CRP 值变化 治疗组治疗前后比较差异有显著性统计学意义（t=6.765，P＜0.01），对照组治疗前后比较差异有统计学意义（t=4.834，P＜0.05），2 组治疗后比较差异有统计学意义（t=-7.821，P＜0.05），说明治疗组效果更优。见表2。

表2 2 组颈AS 斑块患者治疗前后CRP 变化比较（±s，pg/mL）

表2 2 组颈AS 斑块患者治疗前后CRP 变化比较（±s，pg/mL）

2.3 2 组颈AS 斑块患者安全性分析2 组所有病例在治疗过程中未发生药物不良反应。

3 讨论

本研究基于高脂血症与动脉粥样硬化斑块的密切关系，并通过长期临床观察发现，当今社会饮食结构与生活方式的改变均可导致脾胃运化失调，肝胆疏泄失常，而形成动脉粥样硬化斑块，该病可归属于中医学“痰浊”“瘀血”的范畴，为本虚标实之证，本虚为脏腑功能失调，标实主要指痰浊、瘀血内阻，故本研究［5］以“保和丸”为底方加减研制成“血管软化丸”治疗颈动脉粥样硬化斑块。该药中得保和丸健脾化湿，消食助纳，以绝痰源［6］，其中山楂擅长清除肉食脂浊，降脂、降压、抗血小板聚集，为君药；神曲为辣蓼、青蒿、杏仁等加工后与面粉或麸皮混合，经发酵而成的曲剂，能调中健脾和胃，擅化酒食陈腐之积，炒莱菔子下气消胀，化痰消食，合为臣药；陈皮、半夏、茯苓化痰利湿，健运脾胃，具有消癥之功，连翘具有抗炎作用，能够改善血管内皮功能；郁金促进胆汁分泌，善除脂浊，且可疏肝行气活血，枸杞子滋补肝肾，三七化瘀活血，共为佐使药。诸药合用，共奏消积健脾、疏肝补肾、化痰散瘀之功。本研究显示，治疗组和对照组均能明显改善颈动脉脉斑块患者的血脂和CRP 值（P＜0.05 或P＜0.001），且治疗组优于对照组（P＜0.05），未发现不良反应。本研究探讨了血管软化丸干预颈动脉粥样硬化斑块的作用机制，为AS 斑块的防治提供了新方法，以便于更好地发挥对心脑血管的保护作用。