盐酸氨溴索联合通窍鼻炎颗粒治疗幼儿分泌性中耳炎的临床效果

陶雪莹 岑超 何俐莹

摘要：目的  觀察盐酸氨溴索联合通窍鼻炎颗粒治疗幼儿分泌性中耳炎的临床效果。方法  选取2015年3月～2017年9月我院诊治的分泌性中耳炎患者120例（170耳），按照随机数字表法分为治疗组60例（90耳）与对照组60例（80耳）。对照组口服盐酸氨溴索，治疗组在对照组基础上加用通窍鼻炎颗粒，比较两组治疗前后咽鼓管功能正常占比、临床疗效及不良反应率。结果治疗后，治疗组咽鼓管功能正常占比为72.22%，高于对照组53.75%，差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗组总有效率为81.11%，高于对照组的62.50%，差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗组不良反应总发生率为8.33%，高于对照组的6.67%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论  盐酸氨溴索联合通窍鼻炎颗粒治疗幼儿分泌性中耳炎，可促进咽鼓管功能恢复正常，临床疗效确切，且无明显不良反应发生，安全有效。

关键词：盐酸氨溴索;通窍鼻炎颗粒;分泌性中耳炎

中图分类号：R764.21                                文献标识码：A                                 DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.20.045

文章编号：1006-1959（2019）20-0145-03

Clinical Effect of Ambroxol Hydrochloride Combined with Tongqiao Rhinitis Granules in the

Treatment of Secretory Otitis Media in Children

TAO Xue-ying，CEN Chao，HE Li-ying

Abstract：Objective  To observe the clinical effect of ambroxol hydrochloride combined with Tongqiao rhinitis granules in the treatment of secretory otitis media in children.Methods  A total of 120 patients （170 ears） with secretory otitis media diagnosed in our hospital from March 2015 to September 2017 were enrolled. According to the random number table， 60 patients （90 ears） and 60 patients （80 ears） were included in the control group.The control group received oral ambroxol hydrochloride， and the treatment group added Tongqiao rhinitis granules on the basis of the control group. The normal proportion of eustachian tube function， clinical efficacy and adverse reaction rate were compared before and after treatment.Results  After treatment， the normal proportion of eustachian tube function in the treatment group was 72.22%， which was higher than that in the control group 53.75%，the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the treatment group was 81.11%， higher than that of 62.50% in control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the treatment group was 8.33%， which was higher than that of 6.67% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion  Ambroxol hydrochloride combined with Tongqiao  rhinitis granules in the treatment of secretory otitis media in children can promote the recovery of eustachian tube function， and the clinical curative effect is clear， and no obvious adverse reactions occur， which is safe and effective.

Key words：Ambroxol hydrochloride;Tongqiao rhinitis granules;Secretory otitis media

分泌性中耳炎（secretory otitis media）是耳鼻喉科常见的中耳非化脓性炎性疾病，在儿童和成年人中均可发生，其临床表现主要有耳闷、耳鸣、甚至听力下降等症状[1，2]。幼儿咽鼓管因其短、平、宽的结构特点及免疫功能尚未发育成熟，较成年人更易发生分泌性中耳炎[2]。有研究表明[3]，咽鼓管的功能与分泌性中耳炎的发生密切相关，若咽鼓管不能正常开放将导致引流障碍，中耳内压力增加，进而引起分泌性中耳炎的发生。而幼儿的鼻咽部较成人狭窄，咽鼓管易发生逆流，鼻及鼻咽的感染易引起鼓室呈负压状态，引发中耳积液，加之幼儿不能清晰表达其相关症状，常表现为行为改变，如抓耳朵、拍头、摇头等，往往易被家长忽视，未及时治疗容易加重听力障碍，影响患儿正常生活和学习[2]。幼儿分泌性中耳炎的治疗以清除中耳积液，改善中耳通气引流及病因治疗为原则，以药物治疗为主，常用药物有抗生素和其他合成抗菌药，盐酸氨溴索为粘液溶解剂，促进表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，适用于分泌性中耳炎的治疗。目前，关于盐酸氨溴索联合通窍鼻炎颗粒治疗分泌性中耳炎的报道较少，本研究采用盐酸氨溴索联合通窍鼻炎颗粒对60例幼儿急性分泌性中耳炎患者进行治疗，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选择2015年3月～2017年9月重庆市妇幼保健院耳鼻喉科诊疗的分泌性中耳炎患者120例（170耳）作为研究对象，本研究经医院伦理委员会审批通过，患儿家属知情同意并签署知情同意书。按照随机数字表法分为治疗组60例（90耳）与对照组60例（80耳）。治疗组男32例，女28例;年龄3～6岁，平均年龄（3.91±0.22）岁。对照组男27例，女33例;年龄3～6岁，平均年龄（3.82±0.31）岁。两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准  ①符合《实用耳鼻咽喉科学》对分泌性中耳炎的诊断标准[4];②经硬性耳内镜检查见鼓膜混浊、光锥消失及液平面;③声导抗检查均为B型。

1.2.2排除标准  鼓室粘连硬化、腺样体肥大、鼻咽部肿瘤、中耳胆脂瘤与肉芽肿等占位性病变及鼓膜穿孔患者。

1.3方法  对照组口服盐酸氨溴索颗粒（重庆巨琪诺美制药有限公司，批号：181003，规格：15 mg/袋）7.5 mg/次，3次/d;治疗组在对照组基础上加用通窍鼻炎颗粒（成都迪康药业有限公司，批号：180139，规格：2 g/袋），2 g /次，2次/d，冲饮。两组均连续治疗2周，于治疗后1周、2周分别行耳内镜检查鼓室积液吸收情况及声导抗测听。

1.4观察指标  比较两组治疗前后咽鼓管功能正常占比、临床疗效及不良反应总发生率。

1.4.1咽鼓管功能测定  使用上海三葳医疗设备有效公司生产的Z0901增强型中耳分析仪对该功能进行检测，测量静态时，捏鼻吞咽时和捏鼻鼓气时的导抗图，若3次检测中最大值和最小值之差≥15 daPa，则认为咽鼓管功能正常[3]。

1.4.2临床疗效  ①显效：鼓室积液完全消退，鼓膜标志清楚，声导抗检查：鼓室压力图为A型曲线，峰值为0.3～1.0 mm[5];②有效：鼓室积液完全消退，声导抗检查：鼓室压力图为As型曲线，峰值较正常偏低;③无效：各项检查无改善。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法  采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，采用？字2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后咽鼓管功能正常占比比较  治疗前两组咽鼓管功能正常占比比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，治疗组咽鼓管功能正常占比高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2兩组临床疗效比较  治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组不良反应总发生率比较  治疗组不良反应总发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3讨论

幼儿分泌性中耳炎发病率较高，且易反复发作，6个月以上幼儿发病率为35%～85%，有50%以上的幼儿在出生的第1年内患过分泌性中耳炎[5]。对于分泌性中耳炎的治疗，主要有药物保守治疗、鼓膜穿刺抽液及手术治疗，但由于幼儿患者配合性差，鼓室穿刺抽液无法完成，只能麻醉下行鼓膜穿刺置管，且幼儿患者对手术耐受性差。此外，考虑到麻醉风险高及手术费用较高等实际问题，对于幼儿分泌性中耳炎的治疗仍以药物治疗为主。常规应用于分泌性中耳炎的药物主要有抗生素、稀化黏素类如桃金娘油胶囊、抗过敏药物如糖皮质激素、地塞米松或泼尼松以及减充血药物如麻黄素，但这些药物无法长期应用于幼儿患者[4]，因此，需寻找新的温和药物来治疗幼儿分泌性中耳炎，缩短其病程。

盐酸氨溴索是常用的促表面活性物质合成剂，具有刺激呼吸道黏膜合成和分泌表面活性物质的作用，同时可抑制炎症介质的释放，具有抗炎杀菌能力。另外盐酸氨溴索可促进咽鼓管纤毛运动，促进分泌物排出，改善咽鼓管功能，一直以来被广泛应用于分泌性中耳炎的治疗中[3，6]。通窍鼻炎颗粒为纯中药制剂，具有通窍、祛风、抗炎、除湿及抗过敏作用[7，8]，近年来被广泛应用于过敏性鼻炎、鼻窦炎的治疗中。中医认为形成分泌物中耳炎的原因中风热湿浊之邪壅闭清窍为外因，肺、心、肝湿热上迫为内因，内外因结合，引起咽鼓管闭塞不通，耳窍气道受阻，痰湿淤积于中耳腔内，形成鼓室积液，治疗应以疏风通窍、清肺泻热为主[7，8]。通窍鼻炎颗粒含有苍耳子、白芷、黄芩、辛夷、麻黄，薄荷等14味中草药，其中苍耳子和白芷具有较强的免疫抑制功能和抗氧化作用，可调节患者的免疫功能，抑制过敏反应同时发挥杀菌消炎的作用;辛夷具有收敛作用，能通过改善局部血液的循环而促进中耳腔内分泌物的吸收;黄芩具有抗菌、消炎的作用;麻黄则能收缩血管，减轻鼻腔黏膜的水肿，各药联用重在全身调理。本研究结果显示，治疗后，治疗组咽鼓管功能正常占比高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示二者联合用药更能促进咽鼓管功能的恢复。治疗组总有效率为81.11%，高于对照组的62.50%，差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗组不良反应总发生率为8.33%，高于对照组的6.67%，但差异无统计学意义（P>0.05），说明联合用药组的疗效高于单纯用药，联合用药有一定的协同和增效作用，可提高治疗效果，且无明显不良反应发生。

综上所述，盐酸氨溴索联合通窍鼻炎颗粒治疗幼儿分泌性中耳炎，可促进咽鼓管功能恢复正常，临床疗效确切，且无明显不良反应发生，安全有效。

参考文献：

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[2]李大鹏，黄辉，何苗，等.分泌性中耳炎的临床诊治进展[J].中国耳科学杂志，2017，15（1）：98-101.

[3]侯薇，张铁英.盐酸氨溴索联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎的疗效观察[J].中国生化药物杂志，2017，37（7）：191-193.

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[5]李英来，逯素艳，高永海.欧龙马滴剂治疗6～12个月婴儿分泌性中耳炎疗效和安全性研究[J].河北医药，2017，39（8）：1248-1253.

[6]雷静，吴小松.盐酸氨溴索联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗分泌性中耳炎的临床效果分析[J].西部医学，2016，9（28）：1279-1282.

[7]俞静，王雁.通窍鼻炎颗粒治疗鼻窦炎疗效观察[J].中国药师，2014，17（2）：264-265.

[8]徐艳，马梅，张宗强.通窍鼻炎颗粒联合针刺治疗过敏性鼻炎及对患者血清IL-4，IL-6及IL-10的影响[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（14）：169-171.

收稿日期：2019-4-29;修回日期：2019-6-11

编辑/杜帆