短缺药品与防控对策研究*

□ 梁晓美 LIANG Xiao-mei 朱建丽 ZHU Jian-li 吴加勒 WU Jia-le 刘丽仙 LIU Li-xian 吴洁茹 WU Jie-ru

临床使用的药品经常出现供应紧张、短缺的情况，在供应紧张药品中，廉价药品与急救药品由于原料药囤积以及利润等原因成为主要短缺药品。即使价格疯涨，采购还是一药难求。作为特殊商品的药品，与百姓的生命和健康息息相关，短缺药品的问题应引起足够的重视[1-2]。本文针对短缺药品现象，通过调查本市3 家大型医院短缺药品情况，分析具体原因，建立相应制度，拟通过采取一系列措施解决短缺药品问题，以探讨行之有效的短缺药品预防与对策。

资料和方法

1.一般资料。对本市3 家大型医院供应紧张的药品进行调查，通过医院HIS 系统，调用2018 年上半年药品出入库与采购清单，查找药品未出库项(供应短缺药品)，追溯短缺药品的采购计划单制订时间、供应商交货时间，结合供应商无法供货的情况说明，利用Excel 对短缺药品信息进行分析，总结短缺药品的外因与内因，进行预防对策研究。

2.方法。研究采用描述性统计分析方法，通过医院HIS 系统，收集短缺药品记录数据，根据短缺药品次数、品规数、剂型、短缺原因、价格进行分类汇总。分析药品短缺出现的具体原因是由内因还是外因造成的，外因所致药品短缺是指采购计划发出3个工作日，供应商未交货导致的药品短缺；内因导致的药品短缺系指医疗机构未提前3个工作日发出采购计划而导致的药品短缺。将药品短缺原因进行细化，设计《短缺药品原因分析表》，逐一进行分析填写，然后建立相应的统计图表。

结果

根据设计的《短缺药品原因分析表》，将短缺药品及短缺原因进行汇总，具体数据详见表1。

表1 3 家三甲医院供应短缺药品与短缺原因

1.短缺药品品规数及剂型。2018 年1 月至6 月3 家医院上报短缺药品共32 个品规、5 个剂型，剂型分别为颗粒剂、混悬剂、片剂、软膏剂、注射剂，其中注射剂24 个品规，占75.00%，其次为片剂5 个品规，占15.63%。详见表1。

2.药品短缺次数。2018 年1 月至6 月上报的药品短缺共38次，出现短缺次数最多的药品是维生素B2 片3 次，其次是雷公藤多苷片、注射用糜蛋白酶、精氨酸针剂、普鲁卡因针剂各2 次，剩余的均1 次。

3.药品短缺原因。短缺药品中，属于“低价药品”有11 个，占34.38%；“厂家原料紧缺”12 个药品，占37.50%；“供应商缺货”13 个药品，占40.63%；厂家停产3 个药品，季节性产品断货1个药品(奥司他韦)。

3.1 药品短缺外部原因分析。(1)厂家原料药紧缺，需求量小、企业不生产，以及由于GMP 认证条件提高，企业改造需花费较长时间。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)颁布后，其认证条件标准提高，导致部分药品生产企业认证不合格，需通过厂房及生产线改造等方式进行整改，重新投产后方能供给。(2)药品招标采购政策对低价药品的保护不够。当前医疗机构药品采购需通过网上招标，部分地方卫生主管部门在药品招标时要求企业降价，可能会导致生产商为了中标压低价格，中标后由于利润太低而拒绝供货；或厂商为了保持药品价格的全国一致性，放弃该区域此种药品的销售，造成该区域药品的短缺；其中，生产企业不盈利是导致我国低价药品出现短缺的最主要原因[3]。(3)药品市场供应链存在地区偏移，一些进口生产品种或独家品种，制造商和经销商会基于区域用量来分配数量，导致局部区域药品短缺。比如溴比斯的明片。(4)季节性产品断货。如2018 年1 月份浙江省流感爆发，抗病毒药供不应求，浙江省药械采购平台在2018 年1 月12 日和1 月16 日，公布《关于将部分流感防治药品临时纳入供应紧张药品管理系统的通知(一)和(二)》通知，公布供应紧张药品目录，详见表2。

表2 季节性供应紧张药品

3.2 药品短缺的内部原因。(1)临床用量不稳定，即临床对于药品的用量不稳定或需求突然增加[4]。(2)药品库存周转率与临床科室应用不同步。(3)人为因素，对于市场供应不稳定的药品，药品采购员未及时跟踪，导致药品短缺。

4.供应紧张药品涨价与涨价幅度，详见表3。

表3 2018 年上半年调价幅度较大的药品

讨论

短缺药品是由内因和外因不同作用结果决定的，需要根据具体原因采取有针对性的对策加以解决。

1.改善医院的采购与库存制度。对于临床必需的廉价药品、低价药品、供应紧张药品，及时了解市场动态，尽量选择供货相对稳定的大厂家，建立采购目录；根据一个月的临床用量设置储备量(强化医院信息系统)，设置药品库存数量的上下限，通过计算机系统预警上周用量增加超过30%的药品，及时跟踪药品生产厂家相关信息；简化该类药品更换产地、更换规格的采购审批流程，做好该类药品大厂家的登记制度，每月根据临床使用情况联系厂家了解供货情况。针对药品短缺、原料短缺，厂家停产等原因，及时更换药品生产厂家，以保证临床用药。

2.完善医院药品采购制度，建立医院廉价药品与急救药品采购及库存制度，对照国家基本用药目录、基本医疗保险用药目录，结合目录及本院的临床实际，建立具有针对性的药品采购目录。根据临床实际使用情况，适时调整相关药品的库存，及时沟通药品生产厂家，跟踪相关药品信息。简化药品更换及审批制度与流程，如《短缺药品监测报告制度》《供应紧张药品管理制度》，优化病区备用药品更换审批程序，提高病区备用药品利用率。

3.联合市卫计委建立市级药品联动机制。药品短缺不仅仅是医院自身面对的问题，增加医院之间的相互联动，依托市卫计委建立市级地区的药品联动机制，通过卫计委将丽水市所有医院的药品信息进行共享，方便某院药品出现短缺时进行全市范围的应急调用，增加医院之间的联动。医院之间的信息相互不透明是导致药品不能相互调用的最大障碍，依托市卫计委将各医院的药品相关库存管理信息进行共享，相互调拨使用，减少采购时间，减少药品短缺应急使用的等待时间。

4.医院之间的联动机制。(1)医院建立药品定时上报制度，每月盘点后，由医院药房主任向卫计委上报医院药品库存情况并备案，对于经常出现短缺的药品进行重点关注，卫计委将医院上报的信息进行汇总，对重点药品库存情况通报医院，以便医院提前做出药品短缺应对预案。(2)建立医院之间药品调剂制度，当某医院药品短缺而其他医院尚有剩余时，医院药房负责人通过短缺药品调剂申报，由卫计委统筹调配，缩短短缺药品采购时间，为患者的生命安全保驾护航。