丹莪妇康煎膏用于盆腔炎性疾病后遗症的临床研究及疗效观察

王庆芝

【摘要】 目的 觀察丹莪妇康煎膏治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床疗效及对卵巢动脉、子宫动脉血液流变学的影响。方法 45例盆腔炎性疾病后遗症患者， 随机分为治疗一组、治疗二组及对照组， 各15例。治疗一组给予丹莪妇康煎膏15 g/次， 治疗二组给予丹莪妇康煎膏25 g/次， 对照组服用克林霉素及甲硝唑。观察比较三组临床疗效、局部体征评分及卵巢动脉、子宫动脉血流动力学改变情况。结果 治疗一组和治疗二组的总有效率分别为100.0%、93.3%， 均高于对照组的66.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗一组和治疗二组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前， 三组局部体征评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 治疗一组与治疗二组局部体征评分分别为（4.10±1.41）、（4.60±1.36）分， 均低于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗前后局部体征评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗一组与治疗二组治疗后局部体征评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗一组与治疗二组治疗后局部体征评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 治疗一组和治疗二组子宫动脉及卵巢动脉的搏动指数、阻力指数均高于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）;对照组子宫动脉及卵巢动脉的搏动指数、阻力指数治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 丹莪妇康煎膏治疗盆腔炎性疾病后遗症临床疗效好， 剂量15 g/次更适合患者病情需要， 服用丹莪妇康煎膏后子宫及卵巢动脉的搏动指数、阻力指数增高， 因此可作为评价活血化瘀中药治疗本病临床疗效的一个客观指标。

【关键词】 丹莪妇康煎膏;盆腔炎性疾病后遗症;疗效观察

【Abstract】 Objective   To observe the clinical efficacy of Dane Fukang decoction for the treatment of sequelae of pelvic inflammatory diseases， and its influence on ovarian artery， uterine artery hemorheology. Methods   A total of 45 patients with sequelae of pelvic inflammatory diseases were randomly divided into treatment group 1， treatment group 2 and control group， with 15 cases in each group. Treatment group 1 received Dane Fukang decoction by 15 g/time， treatment group 2 received Dane Fukang decoction by 25 g/time， and the control group received clindamycin and metronidazole orally. The local sign score and hemodynamic changes of ovarian and uterine arteries between the two groups was observed and compared. Results   Treatment group 1 and treatment group 2 had total effective rate respectively as 100.0% and 93.3%， which were all higher than 66.7% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in total effective rate between treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. Before treatment. There was no statistically significant difference in local sing score in treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. After treatment， the local sign score in treatment group 1 and treatment group 2 were （4.1±1.41） and （4.6±1.36） points respectively， which were lower than those before treatment. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the local sign score in treatment group 1 and treatment group was lower than that in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in local sign score after treatment between treatment group 1 and treatment group 2 （P>0.05）. After treatment， the pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries in treatment group 1 and treatment group 2 were higher than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries in the control group before and after treatment （P>0.05）. Conclusion   Dane Fukang decoction has good clinical efficacy in treating sequelae of pelvic inflammatory diseases. The dosage of 15 g/time is more suitable for patients condition. The pulsation index and resistance index of uterine and ovarian arteries increase after taking Dane Fukang decoction. Therefore， it can be used as an objective index to evaluate the clinical efficacy of traditional Chinese medicine for promoting blood circulation and removing blood stasis in the treatment of this disease.

【Key words】 Dane Fukang decoction; Sequelae of pelvic inflammatory diseases; Efficacy observation

盆腔炎性疾病后遗症， 是指盆腔炎性疾病未得到及时正确的治疗， 而发生的一系列后遗症。过去多称之为盆腔慢性炎症， 近十年来文献及教科书已摒弃了这个术语， 改称为盆腔炎性疾病后遗症。近年来本病发病率居高不下， 有上升的趋势， 且具有病程长、缠绵难愈、反复发作的特点， 严重影响妇女的身心健康。因此盆腔炎性疾病后遗症的防治已日益为人们所重视。国内目前尚无统一的规范治疗， 临床治疗方法很多， 疗效不一。本研究通过观察丹莪妇康煎膏不同的给药剂量， 分析临床治疗效果， 试图寻求治疗本病的有效治疗方法。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年5～10月在本院妇科门诊就诊的45例诊断为盆腔炎性疾病后遗症患者作为研究对象， 年龄23～48岁， 病程6～18个月。将患者随机分为治疗一组、治疗二组及对照组， 各15例。治疗一组年龄23～45岁， 平均年龄（38.5±5.6）岁;病程6～15个月， 平均病程（12.3±3.2）个月。治疗二组年龄24～48岁， 平均年龄（39.3±5.2）岁;病程7～18个月， 平均病程（11.8±2.9）个月。对照组年龄24～47岁， 平均年龄（38.1±5.1）岁;病程7～17个月， 平均病程（12.1±2.8）个月。三组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 诊断标准 ①症状：下腹坠胀、疼痛及腰骶部酸痛， 在经期、劳累或性生活后加剧， 伴有月经失调及白带增多等;②盆腔炎性疾病最低诊断标准：子宫或附件区压痛等;③特异性诊断标准：阴道超声输卵管增粗、积液， 附件包块。

1. 3 方法 治疗一组给予丹莪妇康煎膏， 月经前15 d开始服用， 15 g/次， 2次/d， 共用15 d。治疗二组给予丹莪妇康煎膏， 月经前15 d开始服用， 25 g/次， 2次/d， 共用15 d。对照组于月经前1周开始服用克林霉素， 100 mg/次， 3次/d， 甲硝唑200 mg/次， 3次/d， 共服用7 d。三组均连续服用3个月经周期。

1. 4 观察指标 观察比较三组临床疗效、局部体征评分、治疗前后子宫动脉与卵巢动脉血液流变学改变情况。

1. 5 判定标准

1. 5. 1 疗效判定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准[1]：①治愈：全身症状消失， 一般检查及盆腔检查正常;②显效：全身症状消失， 一般检查正常， 盆腔仍有压痛;③有效：全身症状好转， 一般检查及全身检查均有好转;④无效：症状体征治疗前后无改善。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1. 5. 2 局部体征评分标准 按子宫活动受限及压痛的无、轻、中、重计分为0、2、4、6分;一侧输卵管呈条索状增粗、增厚压痛的无、轻、中、重计分为0、1、2、3分;双侧输卵管呈条索状增粗、增厚压痛的无、轻、中、重计分为0、2、4、6分。一侧附件区无包块、包块最大径<3 cm、包块最大径3～5 cm、包块最大径>5 cm计分为0、1、2、3分;双侧附件区无包块、包块最大径<3 cm、包块最大径3～5 cm、包块最大经>5 cm计分为0、2、4、6分。最后累计积分。

1. 6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 三组临床疗效比较 治疗后， 治疗一组和治疗二组的总有效率分别为100.0%、93.3%， 均高于对照组的66.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗一组和治疗二组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 三組局部体征评分比较 治疗前， 三组局部体征评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 治疗一组与治疗二组局部体征评分分别为（4.10±1.41）、（4.60±1.36）分， 均低于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗后局部体征评分低于治疗前， 但差异无统计学意义（P>0.05）。治疗一组与治疗二组治疗后局部体征评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗一组与治疗二组治疗后局部体征评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 三组治疗前后子宫动脉与卵巢动脉血液流变学改变情况比较 治疗前， 三组子宫动脉与卵巢动脉的搏动指数、阻力指数比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 治疗一组和治疗二组子宫动脉及卵巢动脉的搏动指数、阻力指数均高于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗后子宫动脉及卵巢动脉的搏动指数、阻力指数与治疗前比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3， 表4。

3 讨论

盆腔炎性疾病是常见的妇科疾病和多发病， 若盆腔炎性疾病未得到及时正确的诊断和治疗， 可能会发生一系列后遗症， 长期存在并可反复发作， 从而导致粘连、瘢痕、输卵管阻塞以致不孕症、慢性盆腔痛等后遗症， 给患者带来工作及生活的极大不便[2]， 而盆腔炎性疾病后遗症是由正常组织结构被破坏， 局部防御功能减退后反复感染所致， 由于盆腔广泛粘连， 纤维结缔组织增生， 器官周围包裹， 抗生素不易进入， 抗生素治疗效果差， 因此治疗起来十分棘手。

盆腔炎性疾病后遗症属祖国医学少腹痛、带下、症瘕、月经不调及无子的范畴。认为本病多为气滞血瘀、湿热下注、瘀积于胞宫胞脉使气血运行失调， 经脉不通而致病， 多属本虚表实之症， 治之既要扶助正气， 又要活血化瘀。昆明滇虹药业有限公司生产的纯中药制剂——丹莪妇康煎膏是由丹参、三七、当归、三棱等活血化瘀药物组成， 具有活血化瘀、疏肝理气、调经止痛的作用， 被作为治疗子宫内膜异位症的常用药物。现代研究发现， 三七对化学性和热刺激引起的疼痛均有明显的对抗作用， 且无成瘾性。丹参具有激活胶原酶的作用， 可促进已形成的胶原纤维分解和再吸收， 还能改善病变部位的血液流变学特性， 可降低全血粘度和血浆粘度， 并具有调节组织的修复与再生作用;因此本研究以此为基本理论基础选用丹莪妇康煎膏治疗盆腔炎性疾病后遗症。现已证实丹莪妇康煎膏具有增强细胞免疫和降低体液免疫的双向调节作用[3， 4]。现代药理研究证明， 方中丹参、三七、当归、三棱等活血化瘀中药具有改善微循环， 增强网状内皮系统的吸附功能和白细胞的吞噬能力， 从而促进炎症渗出物的吸收， 促进血肿、包块的吸收和消失[5， 6]。彩色多普勒监测盆腔血流动力学结果也说明了活血化瘀药确实可改变盆腔血流而促进炎症的吸收。本研究也已证实治疗盆腔炎性疾病后遗症有疗效好、治愈率高的临床特点。

阻力指数和搏动指数在一定范围内反映了被测血管远端的阻力和动脉管壁的弹性， 有较大的参考价值[7， 8]。本研究选择彩色多普勒超声监测卵巢动脉和子宫动脉对炎症有意义的两项指标即搏动指数、阻力指数。治疗前后的变化分析表明， 阻力指数对炎性充血性改变更有意义， 炎症部位由于充血， 彩色多普勒超声显示明显的血流信号， 随着炎症的消失， 血流信号逐渐减少。慢性盆腔炎中药治疗前彩色多普勒血流动力学中的阻力指数和搏动指数较治疗后低， 说明由于炎癥导致盆腔充血， 血流缓慢所引起。治疗后炎症消失， 影响血管搏动的阻力消失， 血管弹性恢复， 因此表现较治疗前阻力指数和搏动指数升高。卵巢及子宫动脉的搏动指数、阻力指数可作为中药活血化瘀法治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效评定的一个客观指标。

丹莪妇康煎膏治疗盆腔炎性疾病后遗症， 通过研究结果表明增加剂量并不能累加它的治疗作用， 而且增加剂量不仅能增加患者的胃肠道不适等消化道反应， 还增加患者的经济负担， 本研究证实推荐剂量为15 g/次更适合临床患者需要。

参考文献

[1] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则. 北京：中国医药科技出版社， 2002：252-253

[2] Judlin P. Current concepts in managing pelvic inflammatory disease. Current Opinion in Infectious Diseases， 2010， 23（1）：83.

[3] 张岩雪， 田凌， 李红艳， 等. 丹莪妇康煎膏联合中药组方保留灌肠治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究. 中国药物与临床， 2014， 14（1）：66-67.

[4] 潘秀杰. 丹莪妇康煎膏用于盆腔炎性疾病后遗症的临床研究. 国际医药卫生导报， 2017， 23（15）：2427-2430.

[5] 周永昌. 超声医学， 第4版. 北京：科学技术文献出版社， 1998： 1100-1108.

[6] 王建， 张博， 宋晖， 等. 丹莪妇康煎膏治疗盆腔炎性包块的机理探讨. 医学信息（中旬刊）， 2010， 5（10）：2935-2936.

[7] 王宝金. 丹莪妇康煎膏联合抗生素治疗盆腔炎性包块疗效分析. 中国当代医药， 2010， 17（30）：44-45.

[8] 郭月平. 丹莪妇康煎膏联合抗生素治疗盆腔炎性包块的临床观察. 江西医药， 2013， 48（12）：1236-1237.

[收稿日期：2019-06-18]