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首都儿科研究所制剂室简介

2019-11-13

药学进展 2019年9期
关键词:批件制剂北京市

首都儿科研究所制剂室建于1988年,面积6000余平方米,可配制口服液、颗粒剂、软膏剂、合剂等32个剂型,常年配制特色儿科制剂品种40余种,形成了以肤乐霜、复合钙颗粒剂为代表的10余个深受临床医生及患者欢迎的明星产品,制剂室年产值7000余万元。制剂室依托首都儿科研究所雄厚的科研及临床资源,形成以医院制剂配制平台、科研转化平台、制剂临床观察平台、制剂临床应用培训平台为支撑的科研型制剂室的发展模式。制剂室以完善制剂产品体系为目标,初步建立了促进制剂产品研发、应用、转化的长效机制,使特色制剂产品具备在儿童专科病、常见病、多发病治疗方面的优势;制剂室配合医院的领先学科、特色疗法开发特色制剂,做到研究一代、培育一代、转化一代。

制剂室在医院制剂研究方面拥有雄厚的技术力量和丰富的研究经验,在制剂研究与转化方面有较高水平。制剂室技术团队自2008年以来,取得了3个药品准字号批件、3个医院制剂的临床批件、1个医院制剂的配制批件。承担了北京市中医局、北京市药监局、北京市科委、北京市经信委的多项课题研究,特别是“十二五”、“十三五”国家重大新药创制研究项目。2015年,获得北京市模范集体称号。目前,制剂室具体负责实施“十三五重大新药创制”品种清瘟解热颗粒、儿舒平颗粒、普萘洛尔软膏等5个特色制剂转化的研究。

制剂室专注于专科儿童制剂的配制、研究与转化,为给儿童患者提供适宜的产品、满足儿童用药需求而持续努力。

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