药品精益生产管理体系建立

李金钰 马家淦

连云港杰瑞药业有限公司，江苏连云港 222002

1 药品质量管理工作中的精益生产管理体系建立

1.1 重视产品工艺设计与优化质量源于设计。

产品工艺设计水平直接决定产品在今后生产中工艺的可操作性、适应性和稳定性，在新产品的研发阶段就应考虑工艺处方的可操作性和质量标准重现性，做好成品的稳定性考察，制订物料的内控标准，从源头上保证产品质量。

1.2 提高员工素质，保证产品质量

生产员工的素质可以基本决定其操作技能水平，而操作技能水平则直接影响产品的质量水平。因此，在生产制造系统内应加强对员工的技能培训，强化质量意识教育，建立“第一次就把事情做正确”的理念，建立“上工序把下工序当作客户”的理念，建立对待有质量问题的产品采取“不接受、不制造、不传递”的工作态度。

2 药品生产成本管理工作中的精益生产管理体系建立

只有不断开源节流，企业才能获得持续发展的动力。降低产品生产成本，不但可以增加公司的利润，还能提高产品的市场竞争力。

2.1 建立全员参与的生产成本考核机制

企业应成立成本控制领导小组，建立生产成本的考核机制，协调生产成本控制各要素之间的关系。将生产成本与成本控制相关部门的工资总额挂钩的薪酬分配机制，能充分激发员工控制生产成本的积极性，形成全员参与的生产成本控制体系。

2.2 建立完善的物料招标采购制度

在物料采购方面实行招标制度，使供应商之间在价格、质量、服务等方面实行公平竞争。对招标总价高的供应商实行淘汰制，可以有效打破供应商之间的品种默契及串标的行为。在货款承付方面，将承付周期和承付形式与采购价格挂钩。在企业资金运作许可的情况下，利用付款优惠可大大降低采购成本。

采购人员是企业控制生产成本的关键人员，对采购人员实行采购成本节约考核制度，工资与成本节约挂钩，可有效激发采购人员控制采购成本的积极性。采购人员可以在其负责的业务范围内寻找办法，了解市场行情，加强与供应商沟通，寻找新供应商，千方百计降低采购价格。另外，我们应加强对供应商的评估与管理，选择出相对稳定的供应商，建立帮助供应商稳定产品质量、降低成本、缩短交货周期的理念。

2.3 建立生产车间的成本考核制度

在车间实行制造成本考核制度，员工工资与生产制造成本节约挂钩，使成本控制成为员工自主的行为。在车间有效开展节能降耗工作，如推行产品工序收率考核制度，对收率提高进行奖励，收率下降进行扣罚；实施QC 小组活动，推行对产品工艺技术攻关奖励制度等。

2.4 加强库存与资金成本管理

较高的库存水平，可以掩盖生产系统中的效率问题、质量问题、维修问题、交期问题，而较低的库存水平将充分暴露这些问题。有库存意味着资金利息的损失和管理成本的增加。因此，科学合理制定库存水平，建立合理的最低库存量非常重要。

2.5 提高生产劳动效率

2.5.1 建立有效的员工激励机制

实行计件工资考核体系，可有效提高员工的生产积极性。在实行计件工资考核体系过程中，应根据国家最新的法律法规的要求，不断进行完善和补充，保障员工的合法利益并规避企业用工风险。

2.5.2 提高机械化与自动化程度

随着近年来劳动用工数量的减少及用工成本的大幅上涨，提高生产的机械化与自动化程度将成为制药企业控制生产成本，提高生产效率的重要举措。

2.5.3 设计和优化生产流程

生产过程应通过工艺流程设计和优化，减少物料运输的次数和距离，通过工艺技术水平的提高，减少产品的返工，通过中间产品在线检测或免检，减少中间产品的生产等待，通过制订标准操作规程，减少生产操作的多余动作等。

3 药品生产交期管理工作中的精益生产管理体系建立

制药企业的经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。企业以营销部门为龙头，而生产部门就是营销部门的直接后勤保障部门。企业内部的其他职能部门的工作效率直接影响到生产部门的产品生产进度。企业应建立“公司为销售服务，部门为生产服务”的经营管理理念。

3.1 加强生产调度，合理安排生产

生产过程是从计划、采购、检验、生产到入库等环节构成，其中某个环节出现问题，会直接影响生产进度。通过设置生产总调度岗位，赋予其协调生产进度的权力，将生产各环节有效串连起来，按品种先后缓急安排生产，规定并检查各环节的工作时限；定期回复销售部的催货清单，每月初制订品种入库计划，每月底总结、分析生产、销售计划完成率。通过生产总调度岗积极与销售部、采购部、质量部等相关部门沟通，生产体系内部各环节信息顺畅，指挥统一，合理排产，可以更好地满足销售需要。

3.2 加强组织生产的计划性，实现均衡生产

加强与营销部门信息沟通，营销部门及时提供销售计划，对于合理制订生产计划，准确进行各项预算，均衡合理组织生产具有重要意义。我们应建立完善的年度、季度、月度、周生产计划。年度计划用于设备、人员、物料、资金预算，可使生产系统有针对性的进行调整；季度计划有利于均衡合理地组织生产，并对生产周期长的品种提前做好准备工作；月度计划是每月具体实施的生产运作，需做好生产工时的预算，以便合理安排正常或加班生产；周生产计划用于指导员工具体工作并及时跟进产品的具体生产进度。

4 结束语

市场竞争的日益加剧对药品生产管理提出了更高的要求。药品生产体系必须在满足多品种生产需求的同时，能保证快速、准时交货，并消除企业所有环节上的不增值活动。上文针对药品生产管理系统的主要职责，阐述了如何建立药品精益生产管理体系。