二十四味脉通胶囊的研究进展
2019-11-12王宇
王宇
【摘 要】目的:对二十四味脉通胶囊进行综述,了解二十四味脉通胶囊的研究进展情况。方法:检索中国学术期刊网数据库、万方数据库、中国核心期刊数据库查阅相关文献。结果:二十四味脉通胶囊处方主要丹参、天麻等二十四味中药;药理研究证明其具有益气活血、化瘀通络的功效;提取工艺采用水溶液进行提取;薄层色谱鉴别具有较强的专属性;含量测定采用高效液相色谱法。结论:二十四味脉通胶囊是前郭县中医院的院内制剂,临床上多用于中风(脑梗塞、脑出血)所致的半身不遂、口眼歪斜、肢体麻木等疾病具有较好的治疗效果。对其研究和开发将更好的提高患者的满意度,满足广大患者的治疗需要,旨在为今后的临床研究提供参考。
【关键词】二十四味脉通胶囊;处方组成;提取工艺;质量标准研究;薄层色谱;含量测定
【中图分类号】R47【文献标识码】A【文章编号】1005-0019(2019)20--01
二十四味脉通胶囊是前郭县中医院制剂的主要品种之一。其处方组成为:丹参、天麻、三七等24味中药。该药具有益气活血、化瘀通络的功效,临床上多用于中风(脑出血、脑梗塞、腔隙性脑梗塞)所致的半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语塞等疾病的治疗。
1 处方组成
二十四味脉通胶囊由24味中药经提取加工制备而成,下面对该处方中药进行研究。
1.1 丹参 本品为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。具有活血祛瘀,通经止痛功效。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚。
1.2天麻 本品为兰科植物天麻的干燥块茎。具有息风止痉、祛风通络功效。用于手足不遂、肢体麻木、头痛眩晕等症。
1.3 三七 本品为五加科植物三七的干燥根莖。具有散瘀止血、消肿定痛功效。用于外伤出血、胸腹刺痛、跌打肿痛等症。
1.4 蜈蚣 本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥体。具有息风镇痉,功毒散结,通络止痛等功效。用于中风口歪、半身不遂等症。
1.5 鸡血藤 本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。具有活血补血,调经止痛,舒筋活络等功效。用于风湿痹痛、麻木瘫痪等症。
1.6 土鳖虫本品为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。具有破血逐瘀,续筋接骨。用于跌打损伤,筋伤骨折,血瘀经闭,产后瘀阻腹痛,癥瘕痞块。
1.7地龙本品为钜蚓科动物参环毛蚓通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。前一种习称“广地龙”,后三种习称“沪地龙”。具有清热定惊,通络,平喘,利尿。用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,水肿尿少。
1.8 全蝎本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。具有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结。用于肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。
1.9牛膝 本品为苋科植物牛膝的干燥根。具有逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋.引血下行。用于经闭,痛经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙痛,口疮,吐血,衄血。
1.10川芎 本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。具有活血行气,祛风止痛。用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌打肿痛,月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。
1.11 桃仁 本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。具有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭痛经,癥瘕痞块,肺痈肠痈,跌打损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。
1.12水蛭 本品为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥全体。具有破血通经,逐瘀消癥。用于血瘀经闭,癥瘕痞块,中风偏瘫,跌打损伤。
1.13 豨莶草 本品为菊科植物豨莶、腺梗豨莶或毛梗豨莶的干燥地上部分。具有祛风湿,利关节,解毒。用于风湿痹痛,筋骨无力,腰膝酸软,四肢麻痹,半身不遂,风疹湿疮。
1.14 胆南星 本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。具有清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
1.15葛根 本品为豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退热,生津止渴,透疹,升阳止泻,通经活络,解酒毒。用于外感发热头痛,项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻,眩晕头痛,中风偏瘫,胸痹心痛,酒毒伤中。
1.16 桂枝 本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。
1.17 乌梢蛇 本品为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。具有祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼歪斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风,疥癣。
1.18 山楂 本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。具有消食健胃,行气散瘀,化浊降脂。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。
1.19黄芪 本品为豆科植物蒙古黄芪本或膜荚黄芪的干燥根。具有补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。
1.20何首乌 本品为蓼科植物何首乌的干燥块根。具有解毒,消痈,截疟,润肠通便。用于疮痈,瘰疬,风疹瘙痒,久疟体虚,肠燥便秘。
1.21天竺黄 本品为禾本科植物青皮竹或华思劳竹等秆内的分泌液干燥后的块状物。具有清热化痰,清心定惊。用于热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。
1.22 紫菀 本品为菊科植物紫菀的干燥根和根茎。具有润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。
1.23 红参 本品为五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎。具有大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血。
1.24 伸筋草 本品为石松科植物石松的干燥全草。具有祛风除湿,舒筋活络。用于关节酸痛,屈伸不利。
2 制备工艺研究[1 ]
采用正交试验优选二十四味脉通胶囊水煎工艺,以浸膏得率为检测指标进行优选。试验结果表明水煎工艺影响因素依次为:加水量、提取时间、浸泡时间、浸膏浓缩温度。最佳工艺条件为:10倍量水、煎煮2次、每次2小时、浸膏浓缩温度为100℃。优选水煎工艺合理可行,易于操作。
3 质量标准研究[2 -5 ]
二十四味脉通胶囊处方中丹参作为君药,下面对其质量标准进行研究。
3.1 薄层色谱鉴别 参照《中国药典》2015年版一部正文“丹参”薄层色谱的鉴别方法,选用丹参对照药材、丹参酮ⅡA为对照品,硅胶G薄层板为固定相进行点样。将供试品溶液、对照药材溶液、对照品溶液及除去丹参制成阴性对照品点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(4:1)為展开剂,日光下检视。结果表明供试品色谱中,与对照药材和对照品色谱相应位置上显相同暗红色斑点;阴性对照色谱无相应斑点,结果表明该项鉴别具有较强的专属性。
3.2 含量测定
参照《中国药典》2015年版一部正文“丹参”含量测定方法,建立以高效液相色谱法测定二十四味脉通胶囊中丹参酮ⅡA含量的测定方法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm) ;流动相为甲醇-水(15:85);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为270nm。结果表明丹参酮ⅡA在16.8~67.2μg·mL-1(r=0.9991)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率和RSD分别为100.58%、100.53%(n=9)。所建立的HPLC法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便。
本文就二十四味脉通胶囊研究现状进行综述,希冀在总体水平方面基本掌握二十四味脉通胶囊提取工艺及君药有效成分鉴别方法及含量测定;社会效益方面将更好的满足广大患者的治疗需要,提高患者的满意度;推广应用前景方面二十四味脉通胶囊作为前郭县中医院院内制剂,优选生产工艺以便减少每次患者的服药量、方便患者服用、更好的满足了广大患者的治疗需要。