贝复新联合酸化水用于2、3期压疮的疗效评价

杨 洁 山西省晋城市晋煤集团总医院骨一科 048006

压疮又称压力性损伤(Pressure injury)，指由压力、摩擦/剪切力造成的皮肤和(或)皮下组织局部损伤，骨突出部位多发，与医疗器械或其他器械亦可有关。局部长时间受压为其直接原因，研究表明，毛细血管受压强度>70mmHg(1mmHg=0.133kPa)持续2h，便可因缺血坏死、淋巴细胞浸润、再灌注损伤和组织细胞变形等导致局部组织出现不可逆损害[1]。压疮临床常见于长期卧床、年老、瘫痪、晚期癌症、水肿及营养不良患者，增加患者身心痛苦的同时还使得住院时间延长、经济负担加重，若长期不愈可并发细菌多重耐药、骨髓炎、败血症，乃至伤口癌变，对健康和生命安全构成巨大威胁，因此其有效预防和治疗一直是临床医护人员重点关注的问题。我院于2015年开始将贝复新联合酸化水用于2、3期压疮的治疗，显示出良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从我院2015年1月—2018年6月收治的压疮患者中选择75例作为观察对象，均为院外带入或院内难免压疮患者，符合美国压疮咨询委员会和欧洲压疮咨询委员会(NPUAP/EPUAP)《压疮的预防与治疗快速参考指南》(2014版)[2]中2期(真皮层缺损，可表现为浅表溃疡或完整/破损的水疱)、3期(皮肤全层缺损，皮下脂肪暴露，肌肉和骨骼不可见，可伴窦道)压疮的分期标准；排除合并出血性疾病或有出血倾向，合并严重糖尿病、低蛋白血症，患有皮肤疾病对创面观察造成影响，肿瘤患者。其中男45例、女30例，年龄24～75岁，平均年龄(54.37±6.62)岁；共107处创面，2期58处、3期49处，骶尾部48处、坐骨结节部30处、髂嵴部21处、膝部6处、肩胛部2处；创面大小1.2cm×2.0cm～6.8cm×8.3cm，平均(26.72±7.85)cm2。将患者根据入院顺序编号，采用电脑生成的随机数字表分为研究组37例(52处创面，2期28处、3期24处)，参照组38例(55处创面，2期30处、3期25处)，两组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，均衡性良好。

1.2 方法 两组患者均先对创面进行清创处理，从创面中心点以0.5%碘伏由内到外环形消毒，范围应超过创面边缘5cm，2期压疮合并水疱者无菌操作下用1ml注射器抽出疱液，3期压疮于无菌操作下将创面坏死组织清除。参照组用注射器抽取生理盐水适度加压涡流式冲洗创面，注意避免对创面造成损伤，待干后2期压疮用泡沫敷料覆盖；3期压疮以0.5%碘伏消毒创面后外敷凡士林纱条再以泡沫敷料覆盖，创面较深或伴窦道者用凡士林纱条填塞。研究组以酸化水(日本AMANO中心酸化水发生装置，现取现用)冲洗创面，待干后以无菌棉签将重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶(商品名贝复新，珠海亿胜生物制药有限公司生产，国药准字S20040001)均匀涂抹于创面，厚度约2mm，外敷以酸性水浸湿的纱条再以泡沫敷料覆盖，创面较深或伴窦道者以涂抹贝复新的纱条填塞。两组患者均视创面渗液量及肉芽生长情况，3～5d换药1次，泡沫敷料起皱或中间变白则随时更换。

1.3 疗效判断 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准评估两组患者的治疗效果。痊愈：创面完全愈合并结痂脱落；显效：创面缩小>70%,肉芽新鲜且无分泌物渗出；有效：创面缩小在30%～70%之间，周边有肉芽组织生长，渗液减少；无效：创面缩小<30%或扩大，仍有较多的分泌物渗出。以痊愈和显效患者所占比例计算显愈率。记录痊愈患者创面完全愈合所用时间。统计并比较两组治疗前及治疗后1、3、6周的两组压疮愈合计分表(PUSH)评分，其包括伤口面积(0～10分，最低为0cm2，最高为>24cm2)、渗液量(0～3分，最低为无，最高为>10ml)、组织形态(0～4分，最低为有完整的皮肤覆盖，最高为组织坏死)三方面内容，总分17分，得分与创面状况呈反比[4]。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较 研究组2、3期压疮的临床显愈率均高于参照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组临床治疗效果比较

2.2 两组痊愈患者创面愈合时间比较 研究组2、3期压疮痊愈患者创面愈合时间均短于参照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组痊愈患者创面愈合时间比较

2.3 两组治疗前、后PUSH评分比较 两组治疗前PUSH评分无明显差异(P>0.05)，研究组治疗后1周、3周、6周的PUSH评分均显著低于参照组(P<0.01)，见表3。

表3 两组治疗前、后PUSH评分比较分)

3 讨论

贝复新主要成分为从牛脑垂体中分离纯化得到的碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)，临床多用于烧伤、慢性溃疡创面以及新鲜创面的治疗。酸性水是酸性氧化电位水(或称高氧化还原电位水、强氧化高电位酸性水)的简称，为对自来水进行软化处理后加入浓度<0.1%的氯化钠经电解而得，在医疗领域主要用于环境物表、伤口黏膜及器械消毒。我院将贝复新联合酸化水用于2、3期压疮的治疗，与碘伏加常规换药相比，其在临床疗效、创面愈合时间及治疗前后PUSH评分方面均明显更优(P<0.05)，显示出良好的应用效果。分析其原因为：(1)bFGF作为一种多功能细胞生长因子，在创面修复的各个阶段均可发挥积极的作用，如在早期炎症反应阶段促进细胞内蛋白质合成、加速细胞分裂，对参与创伤修复的血管内皮细胞、成纤维细胞等有明显的趋向性，引导其向创面中心转移；在增殖和分化期可促进大量毛细血管生成，改善局部微循环的同时还能增加氧及营养物质的供应，加快肉芽生长；组织在塑形期通过对胶原和弹性蛋白的持续调控，改善结缔组织的结构和稳定性，促进真皮层修复[5]。(2)酸化水的特点为低pH值、高氧化还原电位以及含有一定量的次氯酸，通过其共同作用，可破坏细菌细胞代谢酶，增加细胞膜通透性，使胞内物质溶解并肿胀破裂，达到杀菌抑菌目的。临床研究显示，用酸化水代替生理盐水对压疮创面进行清洗，不仅无刺激性还具有轻微的麻醉作用，减轻患者疼痛，减少分泌物，激活创面表层细胞，促进组织再生，加快愈合速度[6]。(3)伤口湿性愈合理论认为，创造接近生理状态的湿性环境(湿润、微酸、低氧、洁净)，可加快表皮细胞的分裂、增殖、移行速度，有利于肉芽生长和创面愈合，指南中建议应根据压疮情况选择适宜的敷料以获得湿性治疗效果[2]。作为一种凝胶制剂，贝复新可更好地黏附于创面，并在其表面形成一层薄膜，使创面持续处于有利于愈合的湿性环境；再以浸透酸性水的纱布覆盖，可在保持无菌的同时进一步减少贝复新的蒸发和流失，药效得以最大程度发挥。

综上所述，相较于常规换药，贝复新联合酸化水治疗2、3期压疮可显著提高创面愈合效果，缩短愈合时间，疗效确切，具有较高的临床推广应用价值。