先兆流产患者应用孕康颗粒与地屈孕酮联合治疗的疗效观察

河南省开封市妇幼保健院（475002）张晓丽 张鑫 张小曼 耿晓庆 赵艳华 田春艳

先兆流产是妇产科临床治疗中的常见病和多发病，导致孕妇发生先兆流产的因素较多，如病患情绪过于激动、感染急性或慢性消耗性疾病以及基因突变等[1]。先兆流产主要是指病患在妊娠12周内发生轻微下腹部疼痛以及少量阴道流血现象，行妇科检查时宫颈口闭，不见妊娠物排出，有继续妊娠的可能。但是，此时若不采取及时有效的治疗措施，极有可能发展为流产[2]。目前，临床上多采用地屈孕酮进行治疗，并取得了一定的效果，其可有效改善子宫内膜容受性，增强机体免疫能力，从而确保胚胎健康生长发育。为进一步探讨更为有效的治疗方法，本文特对先兆流产病患应用孕康颗粒与地屈孕酮联合治疗的疗效进行了观察分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2016年1月～2017年6月收治的先兆流产病患108例，按随机数字法分为参照组和研究组各54例，参照组年龄20～41岁，平均（26.8±4.7）岁；初产妇31例，经产妇23例；孕周5～11周，平均（8.3±1.5）周。研究组年龄21～40岁，平均（26.6±4.5）岁。初产妇30例，经产妇24例；孕周5～12周，平均（8.6±1.4）周。入选标准：均符珍品先兆流产相关诊断标准[3]；妊娠时间均为≤12周；对研究药物均无过敏现象；同意参与研究并签订知情同意书。剔除标准：存在自然流产史者；合并传染性疾病者；合并恶性肿瘤疾病者。两组病患年龄、生产史、孕周等基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法 两组病患均给予常规治疗指导，如服用维生素E和叶酸，对黄体功能不全者给予肌内注射黄体酮，20mg/次，每天一次，直到阴道停止出血；嘱咐病患卧床休息、禁止夫妻生活。参照组在此基础上给予病患口服地屈孕酮片（生产厂家：荷兰AbbottBiologicalsB.V.，批准文号：H20130110）治疗，第一次用量为40mg，随后每隔8h服用10mg，直到病患临床症状消除为止。研究组在参照组基础上联合孕康颗粒（生产厂家：吉林敖东集团大连药业股份有限公司，批准文号：Z19991100）口服治疗，8g/次，3次/d，同样直到病患临床症状消除为止。

1.3 观察指标与判定标准 观察两组治疗前后人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平、不良反应发生情况、以及妊娠结局（保胎成功与否）和新生儿不良结局（窒息、畸形）等发生情况。

1.4 统计学分析 本次研究采用SPSS19.0处理数据，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料以（%）表示，行x2检验，检验标准以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病患治疗前后HCG水平比较 两组病患治疗前HCG水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），经治疗后研究组病患HCG水平明显高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），如附表1。

2.2 两组病患不良反应发生情况比较 研究组病患不良反应发生率9.26%显著低于参照组的25.93%，差异明显有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组病患妊娠结局及新生儿不良结局比较 两组病患保胎成功率、流产率以及新生儿窒息和畸形发生率比较均无统计学意义（P＞0.05），如附表2。

附表1 两组病患治疗前后HCG水平比较（mIU/ml）

附表2 两组病患妊娠结局及新生儿不良结局比较（例）

3 讨论

临床上对于先兆流产的发病原因与机制并不非常明确，目前医学者们一致认为黄体功能不全以及HCG分泌异常是导致先兆流产的主要原因[4]。病患黄体功能不全可造成孕激素水平下降，对孕卵着床以及初期的胚胎发育有着严重影响；而HCG却具备维持与促进黄体功能的作用，可确保胚胎正常的生长发能。因此，血清孕酮水平的高低已被当作衡量黄体功能和胎盘正常与否的重要指标，当病患血清孕酮水平处于低下状态时，将无法确保机体正常妊娠[5]。

地屈孕酮是治疗先兆流产的常用药，其是分子结构和功能最接近孕酮分子结构的口服孕激素，在机体内通过胃肠吸收，并高选择性的只同孕酮受体结合，从而起到改善雌性激素、雄性激素和肾上腺激素等多种激素水平的作用。个体激素含量的提升有利于改善子宫内膜环境，从而使孕卵成功着床，并通过调节体液与细胞免疫，阻抑母胎界面自然杀伤（NK）细胞活性，达到增加病患机体免疫力的目的[6]，最终让母体给胚胎发育创造了优良环境，避免或减少了流产发生率。但是，也有研究表明[7]，地屈孕酮在先兆流产治疗中虽然可显著提高保胎率，但是其存在较高的不良反应，如恶心呕吐、皮肤瘙痒、皮疹等。本文研究结果也同样证实了上述观点，单用地屈孕酮治疗的参照组不良反应发生率显著高于联用孕康颗粒的研究组。孕康颗粒是由多种中药组成的中药制剂，当中所包含的黄芪、阿胶、党参、桑寄生和杜仲等具备补肾益精、益气健脾、和胃安胎和养血滋阴等作用；黄芪、杜仲对抑制子宫收缩有着显著效果。从本文研究结果中可以看出，研究组病患经治疗后其血清HCG明显高于参照组，表明孕康颗粒联合地屈孕酮，可更好地提升病患血清HCG浓度，并且可通过中药偏性改善病患体内阴阳偏衰现象，恢复人体正气，从而发挥冲带固崩止带的功效，进而减少或避免了恶心和皮肤瘙痒等不良反应发生率。

总之，先兆流产单独应用地屈孕酮和应用孕康颗粒联合地屈孕酮的治疗效果相近，但两药联用更有利于改善病患HCG水平，降低不良反应发生率，安全性更高。