银离子敷料联合小牛血清去蛋白注射液对糖尿病足患者溃疡愈合的影响

河南省南阳市第一人民医院（473010）刘建芝

糖尿病足（diabetic foot disease， DF）是糖尿病患者因下肢血管及神经功能异常而出现的足部病变，常表现为皮肤溃疡，严重者因坏疽而截肢甚至死亡。糖尿病足是糖尿病患者最严重的并发症之一，患者因下肢血供不佳及耐药菌复杂感染治疗困难[1]。近些年随着新型敷料（如银离子敷料）在外科感染性疾病的广泛使用，部分DF患者得到有效的治疗，仍有部分患者治疗效果不佳[2][3]。小牛血清去白蛋白注射液对周围血管循环具有明显的改善作用，故在DF治疗中具有治疗价值[4]。本次研究旨在观察银离子敷料联合小牛血清去蛋白注射液对糖尿病足患者溃疡愈合的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年12月～2016年12月期间我院收治的86例糖尿病足病患者作为研究对象，其中男性52例，女性34例，患者年龄57～78岁，平均（67.2±9.8）岁。所有患者均符合以下标准：①所有患者均符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准；②患者确诊为糖尿病足病，Wagner分级[5]1～3级（见附表1）；③患者临床资料完整；④所有患者均自愿参与本次研究并签署知情同意协议，研究经医院伦理委员会审批，符合医学伦理原则。排除标准：①合并有严重心肾肝肺系统疾病的患者；②近六个月内有急性心梗、脑梗、外伤及手术等病史的患者；③足部病变严重具有截肢指征的患者；④合并有精神神经系统疾病，不能配合研究的患者。

1.2 分组及治疗方法 将所有患者随机分为两组，其中观察组43例，男性26例，女性17例，患者年龄57～77岁，平均（67.5±9.5）岁，糖尿病病程12～25年，平均（17.4±5.6）年，Wagner分级1级17例，2级19例，3级7例；对照组43例，男性26例，女性17例，患者年龄57～78岁，平均（67.9±9.4）岁，糖尿病病程12～25年，平均（17.0±5.4）年，Wagner分级1级18例，2级18例， 3级7例，两组患者性别、年龄、病程及Wagner分级的差异无统计学意义。

治疗：所有患者均给予控制血糖、血压、血脂，抗血小板，改善微循环，营养神经及抗炎治疗。根据患者血糖水平选择口服药和/或胰岛素降糖，给予七次血糖监测，避免低血糖发生；阿司匹林100mg每日一次；前列地尔10ug及弥可保0.5mg加入100ml生理盐水静脉滴注，每日1次；根据患者感染情况及药敏学检查结果合理选用抗生素。患者对足部溃疡进行处理，按照无菌操作原则进行创面消毒后用银离子敷料直接覆盖于溃疡面，外用透明敷贴及医用胶带固定，每日进行清创，每周换药一次。观察组在上述治疗措施的基础上应用小牛血清去蛋白注射液（商品名：奥德金，生产单位：锦州奥鸿药业有限责任公司）20ml溶于 250ml生理盐水，静脉滴注，隔日1次。上述治疗治疗持续1月。

附表1 糖尿病足病Wagner分级

1.3 观察指标

1.3.1 连续3天清晨静息状态，专人每天测量右臂血压，记录患者的收缩压（SBP）及舒张压（DBP）。所有患者治疗前后均于清晨抽取空腹血，采用日立全自动血生化检查仪，记录患者测定的空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、甘油三酯（TG）、总胆固醇(TC) 、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白（LDL-C）。

1.3.2 比较两组患者糖尿病足部溃疡的愈合情况，包括肉芽组织出现时间（d），创面愈合时间（d）及创面缩小比例（%）。创面缩小比例计算方法如下：测量患者治疗前后创面的长度与宽度，其乘积为创面面积。创面缩小比例=（治疗前创面面积-治疗后创面面积）/治疗前创面面积×100.00%。

1.3.3 临床疗效评价：根据患者伤口改善情况及自觉症状变化评价治疗效果[3]。痊愈为患者皮肤颜色恢复正常，症状消失；显效为患者创面缩小70%以上，触诊足部动脉搏动有力，皮肤颜色改善，症状好转；有效为创面减少30～70%，肤色及症状改善，临床症状好转；无效为创面缩小不足30%，症状及体征无改善。有效率=（痊愈+显效+有效）/总病例数×100.00%。

1.4 统计学处理 对文中所得数据进行统计学处理，采用SPSS21.0软件进行分析，计量资料用均数±标准差（），采用t检验；计数资料采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血压及生化指标比较 与治疗前相比，两组患者治疗后SBP、FPG、HbA1c、TG、TC及LDL-C明显降低（P＜0.05），患者治疗后上述指标的组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见附表2。

2.2 两组患者伤口愈合情况比较 两组患者肉芽出现时间、创面愈合时间及创面缩小面积的差异具有统计学意义（P＜0.05）。见附表3。

2.3 两组患者临床疗效比较 观察组患者临床有效率95.35%（41/43）高于对照组的90.70%（39/43），组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

目前，约20%的糖尿病患者在疾病进展过程中可合并有糖尿病足病，与未合并糖尿病的患者相比，糖尿病患者截肢发生率明显升高[6][7]。糖尿病足的发生与多种机制相关：周围神经病变导致患者下肢肌肉乏力、萎缩和麻痹，深感觉及浅感觉减退，自主神经功能异常，上述因素导致患者日常活动时足部应力异常，容易出现压迫性损伤，皮肤过度干燥造成表皮皲裂，微生物入侵，出现感染[8][9]。糖尿病患者的糖脂代谢异常、血流动力学改变及循环障碍导致下肢血供减少，支配器官缺血缺氧而出现溃疡甚至坏疽[8]。目前，临床上糖尿病足患者多采用综合管理，全身治疗包括控制血糖、血压、血脂，抗血小板，改善微循环，营养神经及抗炎治疗，局部治疗包括常规的清创及换药，上述治疗措施需要多个学科参与及医护人员的配合[10]。

对于糖尿病足患者的治疗，溃疡的用药及护理具有关键性的意义，合理的敷料选择及规范的换药有助于伤口的愈合。传统的敷料主要成分为凡士林，尽管具有抗菌保湿防水的作用，但患者治疗愈合时间较长，需要反复的换药。近些年，银离子敷料广泛应用于外科感染性疾病：银离子对于多种DF患者常见的病原体具有杀灭功能，敷料采用甘油三酯浸润的金属银聚合涂层，具有保护创面、广泛杀菌及裁剪方便的优点，且与传统敷料相比，银离子敷料具有减少伤口黏连和预防伤疤发生的作用[11][12]。既往研究发现，银离子敷料的使用能促进DF患者伤口的愈合本次研究中，两组患者治疗有效率均超过90%，银离子敷料在DF治疗中具有良好的应用价值。

附表2 两组患者治疗前后血压及生化指标比较（）

附表2 两组患者治疗前后血压及生化指标比较（）

注：与治疗前相比，差异具有统计学意义，*P＜0.05。

时间 组别 SBP（mmHg） DBP（mmHg） FPG（mmol/L） HbA1c（%） TG（mmol/L） TC（mmol/L） HDL-C（mmol/L） LDL-C（mmol/L）治疗前 观察组 156.4±23.1 89.3±17.2 8.16±1.51 8.7±0.8 4.71±0.45 5.21±1.15 0.81±0.15 4.31±0.54对照组 153.6±22.9 88.6±16.8 8.20±1.52 8.9±0.9 4.89±0.51 5.30±1.20 0.82±0.14 4.30±05.6 t 0.153 0.114 0.993 1.032 0.816 0.727 0.576 0.684 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05治疗后 观察组 133.7±17.1 89.2±17.5 7.44±0.81* 7.8±0.5* 3.52±0.80* 4.14±0.81* 0.95±0.21 2.81±0.35*对照组 135.6±17.2 88.7±16.7 7.35±0.94* 7.7±0.5* 3.64±0.79* 4.09±0.79* 0.94±0.19 2.79±0.36*t 0.139 0.083 0.754 0.81 0.555 0.688 0.475 0.774 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

附表3 两组患者伤口愈合情况比较（）

附表3 两组患者伤口愈合情况比较（）

组别 肉芽出现时间（d） 创面愈合时间（d） 创面缩小面积（%）观察组 6.8±0.7 29.8±7.4 68.3±11.4对照组 9.5±1.2 49.6±11.4 47.5±9.5 t 5.931 4.310 5.083 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

小牛血清去蛋白注射液含有多种营养成分，包括糖类、核苷酸、氨基酸、多肽、多种微量元素及微生物。其中核苷酸能在缺氧情况下激活丙酮酸脱氢酶，促进ATP的产生，改善因组织缺血缺氧导致的细胞能量代谢异常，改善细胞功能；小牛血清去白蛋白注射液的应用有助于降低血液黏稠度，增加组织对葡萄糖的摄取及利用，促进创面聚合。既往研究发现小牛血清去蛋白注射液静脉滴注能够有效改善急性脑梗死患者脑细胞的缺血缺氧损伤，但在DF应用中研究较少。本次研究中，观察组患者联合应用小牛血清去蛋白注射液，与对照组相比，观察组患者肉芽生成时间及伤口愈合时间明显缩短，治疗有效率增加，上述结果说明银离子敷料联合小牛血清去蛋白注射液能促进糖尿病足患者溃疡的愈合。两组患者治疗有效后的血压及糖脂代谢指标无明显异常，说明小牛血清去蛋白注射液对患者代谢物明显异常。

综上所述，银离子敷料联合小牛血清去蛋白注射液能促进糖尿病足患者溃疡的愈合。