扶正抗癌合剂联合CEF 治疗进展期乳腺癌的应用

丁 奇

（中国医科大学附属第一医院检验科，辽宁 沈阳 110001）

乳腺癌是我国女性的高发病种，也是威胁女性健康和生命的常见恶性肿瘤，由于大部分乳腺癌患者确诊时已属中晚期，失去了最佳的手术时机，因此化疗是其目前的主要治疗手段［1］，但化疗可能导致心脏和肝肾功能损害，并且患者的生存期并未因瘤体部分缓解率的提高而延长。目前研究显示［2-3］，以中西医结合的治疗方法能够显著增强进展期乳腺癌临床疗效，且患者对化疗的耐受性好。因此，本研究旨在探讨扶正抗癌合剂联合CEF 方案治疗进展期乳腺癌的疗效及对细胞免疫功能指标和体液免疫功能指标的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年12 月—2018 年12 月我院收治的进展期乳腺癌患者80 例，患者均有体质量下降、胁痛或腹痛腹胀、乏力、纳呆、黄疸等临床表现，将患者随机分为研究组和对照组，各40 例。研究组年龄34～67 岁，平均年龄48.5 岁；体质量43～59 kg，平均（49.5±9.03）kg；ⅡB 期12 例，ⅢA 期13 例，ⅢB 期15 例。对照组年龄35～68 岁，平均年龄48.0 岁；体质量42～57 kg，平均（50.20±8.75）kg；ⅡB 期13 例，ⅢA 期12 例，ⅢB 期15 例。2 组患者主要基线资料间经比较差异无统计学意义（P＞0.05），组间能够比较分析。本院医学伦理委员会审核并通过本研究。

1.2 纳入标准（1）治疗前2 周未接受过其他治疗者；（2）年龄34～68 岁者；（3）临床分期ⅡB～Ⅲ期乳腺癌患者，新辅助化疗前均经空芯针对原发部位穿刺活检确诊者；（4）意识清楚，且愿意配合治疗者；（5）患者及家属对本研究内容均知情同意。

1.3 排除标准（1）合并其他恶性肿瘤者；（2）有明显化疗禁忌证者；（3）哺乳期或妊娠期妇女；（3）合并有高血脂、糖尿病、高血压等疾病者；（4）合并心、肝、肾等其他器官严重病变者；（5）资料不全，无法判定疗效者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予CEF 化疗：环磷酰胺500 mg/m2（江苏盛迪医药有限公司，国药准字H32020857），静脉滴注，第1 天；注射用盐酸表柔比星60 mg/m2（海正辉瑞制药公司，国药准字H19990280），静脉滴注，第1 天；5-氟尿嘧啶500 mg/m2（上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020593），静脉滴注，第1 天。3 周为1 个疗程，治疗2 个疗程。

1.4.2 观察组 在上述治疗的基础上给予口服扶正抗癌合剂（全方由党参、黄芪、白术、当归、莪术共5 味中药组成），1 日1 剂，饭后2 h 服用，疗程与化疗周期相同。

1.5 观察指标（1）统计2 组治疗后临床疗效；（2）评估2 组患者治疗后细胞免疫功能指标，包括外周血CD4+、CD8+T 淋巴细胞百分比和CD4+/CD8+；（3）评估2 组患者治疗后体液免疫功能指标，包括血清免疫球蛋白G（IgG）、血清免疫球蛋白A（IgA）和血清免疫球蛋白M（IgM）。

1.6 疗效评定标准 参照《国际抗癌联盟实体瘤疗效评定标准》［4］评估2 组患者临床疗效。治疗后临床证候积分值比治疗前积分值下降≥90% 为痊愈；积分值下降≥70% 为显效；积分值下降≥40% 为有效；积分值下降＜40% 为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法 上述数据应用SPSS 20.0 软件分析，计量资料与计数资料分别以及% 表示，组间比较分别采用t 及х2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组进展期乳腺癌患者治疗后临床疗效比较 治疗后研究组与对照组的临床总有效率分别为92.50%、67.50%，研究组显著高于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 2 组进展期乳腺癌患者治疗后临床疗效比较 [例(%)]

2.2 2 组进展期乳腺癌患者治疗后细胞免疫功能比较 与对照组比，治疗后研究组进展期乳腺癌患者CD4+、CD8+百分比及CD4+/CD8+比值显著升高（P＜0.01）。见表2。

表2 2 组进展期乳腺癌患者治疗后细胞免疫功能指标对比（±s）

2.3 2 组进展期乳腺癌患者治疗后体液免疫功能比较 与对照组比，治疗后研究组进展期乳腺癌患者体液免疫功能指标IgG、IgA、IgM 显著升高（P＜0.01）。见表3。

表3 2 组进展期乳腺癌患者治疗后体液免疫功能指标比较（±s，g·L-1）

表3 2 组进展期乳腺癌患者治疗后体液免疫功能指标比较（±s，g·L-1）

3 讨论

随着经济的发展，生活压力越来越大，乳腺癌发病率逐年升高［5］。进展期乳腺癌指乳腺癌细胞发展、扩散的阶段，通常为临床分期ⅡB～Ⅲ期乳腺癌患者，且多有机体免疫功能低下的现象，进而导致免疫系统无法正常识别并杀死癌细胞［6］。CEF 化疗可阻止肿瘤细胞中mRNA 的形成，并抑制DNA 和RNA 合成，从而抑制癌细胞增殖［7］。中药配合CEF 化疗使瘤体稳定性提高，恶化率降低，可提高患者远期生存期［8］。

乳腺癌在中医学属于“乳岩”范畴，即患者正气虚弱而邪气内结，此时气虚则为岩，而在《黄帝内经》中也指出：“正气存内，邪不可干，邪气所奏，其气必虚”，而正气虚弱的原凶则与患者饮食不节、情志失调存在密切关系［9］，简单来说就是患者长时间处于身心亚健康状态，导致身体内环境失衡、气血虚弱，致使脉络不通，而女性乳腺则是重要的脉络组成部分，因此易引发乳腺癌。扶正抗癌合剂较常用于脾肾气虚引起的精神疲惫无力、自汗眩晕、少气懒言等，扶正抗癌合剂中党参具有调理脾胃、补中益气的功效；黄芪对患者的免疫调节具有良好作用，是补气升阳的佳品；白术具有益气养胃的功效，能够健脾养血；当归滋阴补肾，具有养血活血的功能；莪术具有抑制肿瘤细胞的特点。诸药合用具有益气、健脾、温肾之功效，从而可以达到扶正抗癌效果［10］。笔者借鉴中医治疗原理，结合CEF 化疗方案，发现了治疗进展期乳腺癌的特色中医治疗技术，即扶正抗癌合剂+CEF 化疗方案，两者联用具有协同互补的作用，且作用强而持久。本研究结果显示，治疗后观察组与对照组的临床总有效率分别为92.50%，67.50%，研究组显著高于对照组；与对照组比，治疗后研究组细胞免疫功能指标、体液免疫功能指标均显著升高。

综上所述，扶正抗癌合剂联合CEF 方案可有效治疗进展期乳腺癌，改善患者的自身免疫功能指标，本研究为进展期乳腺癌患者的治疗寻求了一个新的途径，值得在临床推广应用。