中药复方退热凝胶辅助治疗小儿外感发热（风热犯表证）临床观察※

朱浩宇 冯晓纯 钱美加 徐 迪 任一蒙

（1 长春中医药大学附属医院儿童诊疗中心，吉林 长春 130021；2 长春中医药大学中医儿科专业研究生2016 级，吉林 长春 130011；3 长春中医药大学中西医临床医学专业2017 级，吉林 长春 130011）

外感发热是小儿常见的外感病证，风热犯表证是最常见的临床证候类型。临床治疗多借助口服、静点等手段，采用抗微生物药物和（或）中医辨证施治中药制剂等针对病因治疗。由于小儿发病容易、传遍迅速的病理特点，以及各种药物可能带来的不良反应，加之小儿口服或静点药物困难，患儿及家属治疗依从性较差，增加了治疗的难度，导致病情迅速加重或病程延长。因此选择一种适宜小儿的安全绿色治疗方法尤为重要。中医外治法历史悠久，治疗外感发热为历代医家所推崇。笔者以《中华人民共和国药典》2015 年版万氏牛黄清心丸为主方，通过有效成分提取和制备工艺将其制成凝胶剂，外用涂擦穴位的治疗方法辅助治疗小儿外感发热，取得良好临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月—2018 年9 月长春中医药大学附属医院儿科门诊患者符合研究方案者共69 例。其中男37 例，女32 例；年龄7～25 个月，平均年龄12.81 个月；体温38.0～39.7 ℃，平均体温（38.65±0.35）℃；病程5～40 h，平均病程（24.25±12.60）h。69 例患者分为对照组22 例，男13 例，女11 例；年龄7～25 个月，平均年龄11.82 个月。中药治疗组23 例，男12 例，女10 例；年龄8～21 个月，平均年龄11.73 个月。物理治疗组24 例，男12 例，女11 例；年龄7～24 个月，平均年龄11.25 个月。3 组患者年龄、病程、病情（入组前24 h 最高体温）方面差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据全国高等学校教材《儿科学》［1］拟定：（1）症状：①局部症状：鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咽部不适和咽痛等；②全身症状：发热、烦躁不安、头痛、全身不适、乏力等。（2）体征：咽部充血，扁桃体肿大，双肺听诊正常。（3）实验室检查：①血常规：白细胞总数正常或减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增加；②胸部X 线片：正常。

1.2.2 中医证候诊断标准 参考1994 年国家中医药管理局制定《中医病证诊断疗效标准》［2］和《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］制定。主症：发热。次症：鼻塞；流清涕；喷嚏；咳嗽；头痛；肢体疼痛。舌脉及指纹：舌质淡红、苔薄黄，脉浮数或指纹浮紫。主症1 项必备，次症符合1 项或1 项以上，舌脉指纹相符者可确诊。

1.3 纳入标准（1）符合西医诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准；（3）入组前24 h 最高体温38.1～41.0 ℃；（4）年龄最小6 个月，最大6 岁（含6 个月和6 岁）；（5）病程在48 h 以内。

1.4 排除标准（1）支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等病程中，兼有发热症状者；（2）重度营养不良，或伴有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；（3）哮喘患者和过敏性体质患者；（4）有大范围感染性病灶并已化脓破溃者或软组织损伤48 h 内患者；（5）出血性疾病患者；（6）精神疾病患者或感觉功能损伤、意识不清者；（7）血常规提示白细胞总数升高或（和）中性粒细胞比率增高，或有其他证据明确为细菌或支原体感染者；（8）对小儿豉翘清热颗粒或对乙酰氨基酚过敏者。

1.5 治疗方法

1.5.1 基础治疗 口服小儿豉翘清热颗粒（济川药业集团有限公司，批准文号：国药准字Z20050514，规格：2 g/袋），每日3 次，剂量按说明书执行；体温≥38.5 ℃者，可应用泰诺林（对乙酰氨基酚）退热（上海强生制药有限公司，药品批号：12092431，规格：15 mL/瓶），每次0.1 mL/kg。

1.5.2 中药复方退热凝胶治疗 中药复方退热凝胶成分由体外培育牛黄、朱砂、黄连、黄芩、栀子、郁金组成（由长春中医药大学制剂中心提供），每日2 次。给药途径：皮肤给药。给药部位：曲池穴、大椎穴、涌泉穴、神阙穴。

1.5.3 物理降温治疗 采用温水擦浴全身，每日2 次。

1.6 观察指标 记录治疗前体温和治疗后48 h 内体温。比较48 h 内最高体温降幅、体温曲线下面积。比较合并使用退热药次数。

1.7 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计软件，计量资料以表示，符合正态分布且方差齐者采用单因素方差分析，不符合者采用非参数检验；计数资料以率（%）表示，采用х2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3 组外感发热患儿最高体温降幅比较 中药治疗组25～48 h 最高体温降幅明显大于物理治疗组和对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 3 组外感发热患儿最高体温降幅比较（±s，°）

表1 3 组外感发热患儿最高体温降幅比较（±s，°）

注：与中药治疗组比较，*P＜0.05

2.2 3 组外感发热患儿体温曲线下面积比较 中药治疗组0～24 h 和0～48 h 体温曲线下面积明显小于物理治疗组和对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 3 组外感发热患儿体温曲线下面积比较（±s，mm2）

表2 3 组外感发热患儿体温曲线下面积比较（±s，mm2）

注：与中药治疗组比较，*P＜0.05

2.3 3 组外感发热患儿合并使用退热药次数比较 中药治疗组合并使用退热药次数明显少于物理治疗组和对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 3 组外感发热患儿合并使用退热药次数比较（±s，次）

表3 3 组外感发热患儿合并使用退热药次数比较（±s，次）

注：与中药治疗组比较，*P＜0.05

3 讨论

外感发热的风热犯表证属于中医“四时感冒”“温病”等范畴，是感受六淫之邪，从皮毛口鼻而入，导致卫气郁闭引起一系列临床表现的外感病证。本病起病急，多呈反复发热，且常伴有头痛、鼻塞、脉浮等表证［4］。小儿卫外功能不足，冷暖不能自调，故抵御外邪和适应环境的能力均较成人差，故更易于发病。笔者选用《中华人民共和国药典》2015 年版万氏牛黄清心丸为主方，该方由体外培育牛黄、朱砂、黄连、黄芩、栀子和郁金组成。具有清热解毒、镇惊安神的功效。用于外感发热，烦躁不安，神昏谵语等病证。方中牛黄清热解毒，定惊安神；朱砂镇心安神，清热解毒；黄连、黄芩清热泻火解毒；栀子清泻三焦之火而除烦；郁金解郁开窍，清心。全方共奏清热解毒，镇静安神之功。通过有效成分提取和制备工艺将其制成凝胶剂，外用涂擦穴位的治疗方法辅助治疗小儿外感发热，取得良好临床效果。

外治法是以中医基本理论为指导的治疗方法，也需要运用整体观念和辨证论治的中医学核心思想。同口服药物相比，途径不同，而目标相同。外治疗法通过人体皮肤给药，利用经络沟通内外的功用，使药物直达脏腑。正如吴师机在《理瀹骈文》中说：“病之所在，各有其位，各有其名，各有其形……按其位，循其名，核其形，就病以治病，皮肤隔而毛窍通，不见脏腑恰达脏腑也。”中医外治法治疗小儿外感发热具有明显优势，因简便廉验、绿色环保，更易于被接受。同时凝胶剂作为半固体制剂，其流动性小，黏附性好，增加了药物在皮肤的滞留时间，而且给药剂量准确、方便，安全。

现代研究，中药复方退热凝胶可通过多种途径达到治疗作用。一方面，退热凝胶有较高的吸水性，可提高皮肤角质层的含水量，促进药物的穿透、扩散，增加皮肤的渗透、吸收［5］。退热凝胶较强的黏附性，在皮肤表面形成局部密闭状态，再加上人体温度、某些致热源等共同作用，促使局部药物浓度大幅度提高，从而使药物的透皮效果剧增。另一方面，中药有效成分经皮肤吸收后直接进入血液循环，无肝脏首过效应的影响，减少损耗，能达到较高的有效浓度，起到较好的全身治疗作用［6］。因此，中药退热凝胶较之物理降温，可以更快更好的发挥其退热作用，既解决小儿口服中药困难的问题，又减轻对化学药物退热的依赖和过量使用，从而减少不良反应，在儿科临床有广阔的应用前景。