裸花紫珠胶囊辅助治疗不规则阴道出血临床观察

邹 薇 姜华珍

（1 江西省黎川县人民医院妇产科，江西 黎川 344600；2 江西省抚州临川区中医院妇产科，江西 抚州 344100）

不规则阴道出血是指除正常月经出血外，伴有的月经过多、经期延长、不规则出血、腹痛的情况，可引起贫血症状，严重者甚至造成休克，威胁患者的生命安全［1］。本病的病因较多，常规西药治疗主要予以止血、消炎为主，虽有一定的效果但复发率较高。不规则阴道出血在中医学中归属于“崩漏”“崩中”范畴，中药治疗本病具有历史悠久、经济安全的特点，特别随着中药制药技术的发展，中成药成为临床用药中必不可少的组成部分［2］。裸花紫珠胶囊是具有解毒、收敛、止血作用的中成药，对于各种炎症及出血性疾病有较好的效果。本研究将分析对不规则阴道出血患者应用裸花紫珠胶囊辅助治疗的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年6 月—2018 年6 月来院就诊的不规则阴道出血患者100 例，以SPSS 26.0 软件生成随机数字表将患者分为2 组，各50 例。对照组年龄24～55 岁，平均年龄36.5 岁；已育43 例，未育7 例；绝经8 例，未绝经42 例；病因：功能失调性子宫出血18 例，宫腔异物出血15 例，生殖器炎症出血17 例。观察组年龄24～56 岁，平均36.0 岁；已育44 例，未育6 例；绝经9 例，未绝经41 例；病因：功能失调性子宫出血19 例，宫腔异物出血15 例，生殖器炎症出血16 例。2组间上述资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 具有不同程度的月经过多、经期延长、接触性出血等表现；入院后经诊断性刮宫确诊为不规则阴道出血，符合《妇产科学》及《中医妇产科学》中西医诊断标准［3-4］；患者及家属对于本次研究内容知情并签署知情同意书。

1.3 排除标准 恶性生殖器官肿瘤引起的不规则阴道出血及妊娠期出血；对本研究使用相关药物过敏者；存在凝血功能障碍者；存在有精神异常、智力低下等无法正常沟通交流者。

1.4 治疗方法 对照组口服盐酸左氧氟沙星片（山东罗欣药业集团股份有限公司公司，国药准字H20044979），0.4 g/次，1 次/d；合并厌氧菌感染者口服甲硝唑片［远大医药（中国）有限公司，国药准字H42021947］，0.4 g/次，2 次/d，以上药物均连续用药7 d。合并功能障碍性子宫出血者口服炔诺酮（广州康和药业有限公司，国药准字H44022829）5 mg/次，1 次/12 h，与诊断性刮宫术后第5 d 服用，连续服用20 d 后停药。

观察组在对照组基础上服用裸花紫珠胶囊辅助治疗，裸花紫珠胶囊（江西杏林白马药业有限公司，国药准字Z20063569）口服，0.9 g/次，3 次/d，用药时间同对照组。

1.5 观察指标（1）对比2 组治疗前后的中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》［5］。根据月经周期紊乱、出血量多或淋漓不断、少腹疼痛等症状的无、轻、中、重分别设为0 分、2 分、4 分、6 分，根据白带异常、面色惨白、舌淡苔白、脉弦/滑细数、神疲乏力等无、轻、中、重分别记为0 分、1 分、2 分、3 分，计算2 组治疗前后的中医症状积分。（2）对比不良反应。统计2 组患者用药期间的不良反应发生情况。（3）对比生活质量。使用生活质量简易量表（QOL-BREF）评价患者的生活质量，QOL-BREF 分为生理因素、心理因素、社会关系和环境因素4 个维度，各维度评分最高100 分，得分越高说明患者生活质量越好。

1.6 疗效评定标准 治愈：非月经期间阴道不规则出血、经量增多、腰痛等症状消失，中医证候积分减少≥90%；显效：症状体征明显好转，中医证候积分减少≥70%且＜90%；有效：症状体征有所恢复，中医证候积分减少≥30% 且＜70%；无效：未达到以上标准。治疗有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法 使用SPSS 26.统计学分析工具，计量资料以表示，数据比较行t 检验；计数资料以率（%）表示，数据比较行х2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组不规则阴道出血患者中医证候积分比较 治疗前2 组的中医证候积分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后均降低（P＜0.05），观察组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2 组不规则阴道出血患者中医证候积分比较（±s，分）

表1 2 组不规则阴道出血患者中医证候积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，aP＜0.05

2.2 2 组不规则阴道出血患者治疗效果比较 观察组的治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2 组不规则阴道出血患者治疗有效率比较 [例(%)]

2.3 2 组不规则阴道出血患者不良反应发生情况比较 观察组治疗期间发生4 例不良反应，分别为2 例恶心呕吐，1 例腹痛和1 例皮疹，不良反应发生率为8.00%，对照组治疗期间出现3 例不良反应，分别为2 例恶心呕吐，1 例腹痛，不良反应发生率为6.00%，2 组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（х2=0.154，P=0.695）。

2.4 2 组不规则阴道出血患者生活质量比较 治疗前2 组患者的QOL-BREF 中生理因素、心理因素、社会关系和环境因素4 个维度评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后均提升（P＜0.05），与对照组比较观察组更高（P＜0.05），见表3。

表3 2 组不规则阴道出血患者生活质量比较（±s，分）

表3 2 组不规则阴道出血患者生活质量比较（±s，分）

注：与治疗前比较，aP＜0.05

3 讨论

不规则阴道出血可由功能性子宫出血、宫腔异物、子宫内膜炎症性病变、阴道肿瘤等多种原因造成，其病理变化主要是器质性病变或功能性病变造成阴道炎症，子宫内膜损伤，前列腺素、纤溶酶原激活物、激肽等局部组织活性物质被大量释放，血管渗透性增加，纤溶系统活性增加而出现不规则的阴道出血［6］。在常规的西医治疗中多以抗炎处理，对于功能性出血患者另配合激素疗法，虽可一定上改善患者的症状，但效果并不满意，因此如何寻求一种更有效的治疗方式成为妇科的研究重点。

本研究结果显示治疗后2 组的中医证候积分均提高，2 组比较观察组更高，说明在不规则阴道出血患者中应用裸花紫珠胶囊辅助治疗更利于改善患者的症状；观察组的治疗总有效率高于对照组，2 组的不良反应发生率差异不显著，提示裸花紫珠胶囊辅助治疗可提高治疗效果，且无明显药物不良反应发生。《万氏妇人科·卷之一》中指出［7］：“妇人崩中之病，皆因中气虚，不能收敛其血。加以积热在里，迫血妄行，故令经血暴下而成崩中，崩中不止，遂成漏下……治法有三，初止血，次清热，后补虚，未有不痊者也。”裸花紫珠胶囊的主要成分是马鞭草科植物裸花紫珠的叶提取物，具有止血清热的功效。药理研究表明［8］，裸花紫珠中含有苯丙素类、黄酮类、三萜类、二萜类、酚酸类等成分可抑制毛细血管通透性，对早期炎性渗出肿大有明显的抗炎作用，还可缩短出凝血时间，止血效果较显著，同时该药物能抑制多种细菌，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌极度敏感，对绿脓杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌等细菌中度敏感。因此，应用裸花紫珠胶囊辅助治疗不规则阴道出血，对于改善患者的症状、提高治疗效果有更显著的作用，且该药物为纯中药制剂，不良反应少。

本研究还显示治疗后2 组的QOL-BREF 各维度评分均提高，观察组高于对照组，提示裸花紫珠胶囊辅助治疗可提高对不规则阴道出血患者的治疗效果，分析原因是由于以裸花紫珠胶囊结合西药常规治疗，通过不同的机制获得协同的治疗效果，促进患者疾病更快的好转，减少对患者生活的影响，从而提高生活质量［9］。综上，应用裸花紫珠胶囊辅助治疗不规则阴道出血，不仅可更好的改善患者的症状，提高治疗效果，且无明显不良反应发生，还可提高患者的生活质量。